2018年，堪稱中國PD-1藥物上市“元年”！因為我們在這一年內，從無到有，一口氣獲批了4種治療腫瘤的PD-1藥物，讓太多人歡呼不已！
但還有很多人不太明白，PD-1到底是什麼神奇的藥物？
PD-1藥：被譽為抗癌“神藥”
提到PD-1藥物，就不得不提到PD-1免疫療法——是治療腫瘤極具代表性的一種療法。
PD-1的全稱為“程序性死亡單白-1”（programmedcell death protein 1)，是一種重要的免疫抑制分子，PD-1是英文縮寫。
那什麼是免疫抑制分子呢？這就不得不提到人體免疫系統了！
在人體的免疫系統之中，T細胞充當著巡邏兵的任務：發現對人體有害的細胞、細菌或者病毒，並消滅他們。
在正常情況下，T細胞鑑別到癌細胞後，會使癌細胞自動裂解，維持人體的平衡。但是“聰明”的癌細胞表面會產生一種特殊的蛋白質PD-L1，能和T細胞結合，令T細胞產生“錯覺”，認為癌細胞是“無害的”，從而不殺滅“聰明”的癌細胞。
基於這種原理，科學家們發明了PD-1/PD-L1免疫抑制劑。抑制劑會在T細胞與癌細胞結合之前，和細胞表面的蛋白質相互結合。這樣，癌細胞就不能向T細胞傳遞信號，T細胞就會正常識別癌細胞，並消滅它。
簡單通俗點來說：
PD-1抑制劑是調動人體自身免疫系統功能，來抗擊癌細胞，而不是通過外來藥物作用直接殺死癌細胞。所以，PD-1抑制劑不僅會抑制癌細胞的增長，同時也會增強自身免疫力。
因為免疫療法，他們獲得諾貝爾獎！
說到PD-1免疫療法的來歷，就不得不提到這兩位2018年諾貝爾獎獲得者。
2018年諾貝爾生理學或醫學獎授予美國免疫學家詹姆斯·艾利森（James Allison，圖左）和日本生物學家本庶佑（Tasuku Honjo，圖右），以表彰兩位科學家在腫瘤免疫學的貢獻。
艾利森在研究中發現，一種名為CTLA-4的蛋白起到了“分子剎車”的作用，從而終止免疫反應。抑制CTLA-4分子，則能使T細胞大量增殖、攻擊腫瘤細胞。基於該機理，第一款癌症免疫藥物伊匹單抗（ipilimumab，用於治療黑色素瘤）問世。他的發現為那些最致命的癌症提供了新的治療方向。
本庶佑則於1992年發現T細胞抑制受體PD-1，2013年依此開創了癌症免疫療法，功績名列《Science》年度十大科學突破之首。
本庶佑還曾預測：
“不久的將來，現在的抗癌藥物幾乎都將不再使用，所有的癌症都會用 PD-1 抗體來治療。”
目前全球一共獲批8款PD-1，我國獲批4款
截至目前，
全球：已有8款PD-1藥物獲批上市。
其中，我國已有4款上市。
歐狄沃（O藥，納武利尤單抗）
· 生產企業：百時美施貴寶
· 中國獲批時間：2018年6月15日
· 治療疾病：用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。它是在中國首個上市的PD-1抑制劑。
從全球範圍獲批適應症數量而言，截至2018年8月28日，歐狄沃覆蓋了9個癌種的17個以上適應症，包括肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、胃癌等。
可瑞達（K藥，帕博利珠單抗）
· 生產企業：默沙東
· 中國獲批時間：2018年7月26日
· 治療疾病：用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤。是當前免疫腫瘤治療的代表性藥物之一。
從全球範圍獲批適應症數量來看，截至2018年12月，K藥覆蓋了非小細胞肺癌、胃癌、頭頸癌、子宮頸癌等11個癌種的15個以上適應症。
拓益（特瑞普利單抗）
· 生產企業：君實生物
· 中國獲批時間：2018年12月17日
· 治療疾病：用於治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤。它是我國首款自主研發的PD-1單抗，打破了國外免疫抗癌新藥在中國的壟斷。
根據目前公佈的臨床數據，拓益單藥治療霍奇金淋巴瘤，在早期試驗中表現出的有效率高達88%。
達伯舒（信迪利單抗）
· 生產企業：信達生物
· 中國獲批時間：2018年12月27日
· 治療疾病：用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的患者。
據臨床試驗數據顯示，採用達伯舒治療霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率（即治療後腫瘤經歷部分縮小或完全消失的患者比例）高達80.4%，其中包括33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制率達97.9%。
除了以上4款藥，還有4款在國外已獲批的——
特善奇（阿特珠單抗）
· 生產企業：羅氏
· 美國獲批時間：2016年5月18日
· 治療疾病：用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌與轉移性非小細胞肺癌的患者。
據臨床研究數據顯示，該藥二線治療非小細胞肺癌的中位總生存期達到13.8個月。此外，阿特珠單抗聯合化療藥物廣泛用於晚期小細胞肺癌、肝癌的一線治療。
Bavencio（avelumab）
· 生產企業：默克、輝瑞聯合研發
· 美國獲批時間：2017年3月23日
· 治療疾病：用於治療梅克爾細胞癌患者。它是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的首個治療梅克爾細胞癌的藥物。
據美國國家癌症研究所統計，全美每年大約有1600人診斷患有梅克爾細胞癌。儘管罕見，這一癌症的侵襲性卻很高，大約有一半患者會經歷癌症復發，並有超過30%的患者最終會發生癌症轉移。據臨床數據顯示，Bavencio針對梅克爾細胞癌的有效率達33%，其中11%的患者腫瘤完全消失。
Imfinzi（Durvalumab）
· 生產企業：阿斯利康
· 美國獲批時間：2017年5月1日
· 治療疾病：用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，佔了膀胱癌病例總數的90%。在美國，膀胱癌的發病率在所有癌症中排名第五。而在中國，它也是男性發病率最高的十大癌症之一。據臨床試驗數據顯示，在晚期尿路上皮癌患者中，使用該藥治療客觀緩解率達到26.3%。
Libtayo（Cemiplimab-Rwlc）
· 生產企業：賽諾菲與再生元聯合研發
· 美國獲批時間：2018年9月28日
· 治療疾病：用於治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌患者，適用於不能實施治癒性手術或放療的患者。
轉移性皮膚鱗狀細胞癌是美國第二大最常見類型的皮膚癌，預計每年的發病率大約有70萬例。據臨床試驗數據顯示，使用該藥患者客觀緩解率達47.2% ，其中完全緩解率為4%。而且，有些患者持續緩解時間超過15個月，有61%的患者緩解持續至少6個月。
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