一、肺癌概述
肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，根據組織形態學劃分，肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）兩類，其中非小細胞肺癌又包括大細胞癌、腺癌、鱗狀細胞癌和腺鱗癌等，目前80%以上的肺癌均屬於非小細胞肺癌。
據2018年全球癌症統計數據顯示，肺癌在全球癌症發病率負擔中佔比達11.6%，死亡人數佔所有惡性腫瘤死亡的比例達18.4%，高居惡性腫瘤之首，其中男性肺癌發病率和死亡率均佔所有惡性腫瘤的第一位，女性肺癌發病率佔第三位，死亡率佔第二位。
資料來源：《2018年全球癌症統計數據》，華經產業研究院整理
相關報告：華經產業研究院發佈的《2019-2025年中國肺癌藥物市場前景預測及投資規劃研究報告》
二、國內肺癌發病現狀
肺癌是我國新發病例數最多的癌種，近年來，我國肺癌報告發病率持續上升，2014-2018年中國肺癌新發病例數從76.1萬例增長至86.8萬例。既往研究表明，吸菸、被動吸菸、大氣汙染、室內燃煤、石棉暴露、高濃度砷暴露、職業性氡暴露、腫瘤家族史、胸部放射線檢查史、糖尿病及血脂異常均與肺癌發病有關聯。
數據來源：中國癌症登記中心，華經產業研究院整理
非小細胞肺癌是肺癌中發病率最高的癌種，近年來我國非小細胞肺癌新發病例數呈逐年增長趨勢，2018年中國非小細胞肺癌新發病人數達74萬人，佔肺癌的比例達到85%。
數據來源：中國癌症登記中心，華經產業研究院整理
TNM分期是國際通用的腫瘤分期系統，TNM分期中字母和數字的含義在不同腫瘤所代表的意思不同，在肺癌TNM分期中，T主要用來描述腫瘤的直徑大小，分為T0-T4期；N描述
癌細胞是否擴散到淋巴結，分為N0-N3期；M代表著癌細胞是否擴散，已經擴散的部位，分為M1a，M1b，M1c。
目前，已通過FDA批准的非小細胞肺癌藥物接近30種，主要分為小分子靶向藥物、腫瘤免疫藥物以及抗血管生成藥物三種，由於傳統非靶向化學藥物對於非小細胞肺癌的療效相對小細胞肺癌較差，因此非小細胞肺癌的治療在常規化療的基礎上更倚重靶向藥物的選擇。
在本世紀初隨著吉非替尼的上市，開啟了NSCLC靶向治療時代，在非小細胞肺癌中，突變頻率最高的是EGFR，敏感突變約50%左右，據統計，國內EGFR突變的非小細胞肺癌每年新發數達到24萬。目前在美國已上市的EGFR抑制劑三代產品，已全部在我國上市，其中EGFR-TKI一代藥物包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；二代藥物包括阿法替尼、達克替尼；三代藥物為奧希替尼。
晚期NSCLC標準化療緩解率、生存期延長有限，能接受基因靶向治療的患者範圍小且後期耐藥不可避免。隨著腫瘤免疫研究的深入，免疫檢查點程序性死亡受體-1/程序性死亡配體-1（PD1/PD-L1）的發現給晚期NSCLC治療帶來新思路。
目前，PD-1/PD-L1單抗在多個癌症中顯現了威力，其中非小細胞肺癌發病率高，是PD-1單抗中市場最大的細分癌種之一，一線治療更加意義重大。截至2019年6月，國內已有兩款進口PD-1藥物上市，其中Opdivo獲批用於NSCLC患者的二線治療，Keytruda繼黑色素瘤後，2019年3月在中國獲批非鱗NSCLC的一線治療。
隨著分子生物學的發展，用於治療除腺癌外的各類型肺癌的靶向藥物也已經成為研究熱點，為肺癌患者的生存帶來新的希望。未來，靶向藥物的耐藥機制依舊是研究的重點，通過高通量高靈敏度檢測平臺的應用，更深入地探索耐藥機制，靶向藥物逐漸向早期肺癌領域進軍的同時，也期待更多證據級別高的臨床研究的出現。
1、腫瘤病理學從組織學分型進展到分子分型
隨著靶向治療及免疫治療的出現，癌症診療進入全新時期，腫瘤的病理學分型也從之前的組織學分型進展到分子分型。分子靶向研究集中於常見突變靶點治療藥物耐藥後選擇、最佳排兵佈陣、最佳“組合拳”以及新靶點的探索，隨著腫瘤精準醫學的發展日新月異，新藥研究數據層出不窮，相關部門也加快了新藥上市及適應症擴大的審批進度。
2、肺癌及驅動基因的檢測技術不斷髮展
基因分析和分子診斷技術的不斷髮展及新一代測序技術的應用，使解析肺癌的遺傳特徵譜以及找到更多新型的肺癌驅動基因將更加便捷，並可以更新、簡化臨床中肺癌基因的檢測方法，為肺癌的靶向治療提供更多潛在藥物靶點。肺癌及驅動基因的檢測技術發展也為臨床確定肺癌患者的個體化治療方案提供了極大的便利。
3、PD-1/PD-L+VEGFR聯合靶向療法將成為一大趨勢
近年來，腫瘤療法中免疫檢查點抑制熱度急劇提升，研究表明，包括PD-1/PD-L在內的免疫檢查點抑制劑與其他藥物聯用具有協同抗腫瘤作用，PD-1/PD-L+VEGFR聯合靶向療法將成為腫瘤精準療法的一大趨勢，PD-1/PD-L有望逐步成為肺癌的一線主流用藥。
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