近日，美國FDA授予羅氏藥物PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）突破性療法認定（BTD），用於一線治療晚期或轉移性肝細胞癌（HCC），這也是Tecentriq獲得的第3個BTD。
肝細胞癌是一種高死亡率的原發性肝癌，五年存活率為12.2%，是癌症第三大死因。它是一種全球範圍最常見的惡性腫瘤，尤其是在亞洲、非洲和南部歐洲。雖然大多數HCC可以預防，但近年來的發病率不斷上升。究其原因，可能與慢性肝病、病毒性肝炎和肝硬化等常見危險因素的流行有關。由於HCC患者容易對標準治療產生抗藥性，他們急需有效的替代療法來緩解疾病。
此次突破性療法的認定是基於一項Ib期臨床研究（NCT02715531）的積極數據。該研究是一項開放標籤、多中心研究，評估了數個腫瘤免疫組合療法治療不同實體瘤的安全性和臨床活性，就包含了Tecentriq聯合Avastin一線治療晚期不可切除性或轉移性HCC。患者接受Tecentriq（1200mg）和Avastin（15mg/kg）每3週一次靜脈輸注，直至失去臨床獲益或不可接受的毒性。
數據顯示，中位隨訪10.3個月後，23例療效和評估患者中，客觀緩解率為65%（n=15/23），在所有亞組中都觀察到了緩解。在安全性評估患者（n=48）中，28%的患者（n=12）經歷3-4級治療相關不良事件，未觀察到與治療相關的5級不良事件。
目前百時美施貴寶、默沙東、羅氏、輝瑞/默克為全球四個已上市的PD-1/PD-L1抑制劑擁有者，Tecentriq作為羅氏的重磅藥物，已經獲批了尿路上皮癌的相關適應症以及轉移性非小細胞肺癌的治療。
香港特區腫瘤中心專家指出：“肝細胞癌作為一種惡性腫瘤，治療手段有限，是全球範圍內導致死亡的主要癌種。TECENTRIQ 聯合安維汀治療該疾病的初步數據頗具前景。”
目前，香港特區腫瘤中心已經惠及了廣大尋求海外醫療的患者，若有疑問，請諮詢港腫醫學顧問(gky18938092961)，
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