美國臨床腫瘤學會（ASCO）成立於1964年，是世界上規模最大，學術水平最高，最具權威的臨床腫瘤學會議。2018年ASCO年會即將於6月1日至5日在芝加哥舉辦。今年的主題為“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年會上將迎來多項腫瘤領域的重磅研究，腫瘤資訊帶您先睹為快。
背景
S-1+順鉑的雙重化療（CS）是日本晚期胃癌患者的標準一線化療方案之一。在一項II期研究中，S-1+順鉑+多西他賽的三聯化療（DCS）表現出了有前景的抗腫瘤活性，並且毒性反應可接受。我們進行了一項III期研究（JCOG1013），旨在調查與CS相比，DCS是否會改善總生存期（OS）。
方法
患者的入組標準為，未經治，人類表皮生長因子受體2陰性或未知，不可切除或具有復發的胃腺癌，體力活動狀態評分為0~1，器官功能充分。患者按照1:1的比例隨機分配到CS組（口服S-1 40~60mg，每天兩次共3周；第8天開始順鉑60mg/m2，每5周重複一次）或DCS組（第1天多西他賽40mg/m2和順鉑60mg/m2；口服S-1 40~60mg，每天兩次共2周，每4周重複一次）。首要終點為OS。總共740例患者觀察到中位OS增加，從CS組的13.5個月增加到DCS組的16.5個月，相當於0.8435的風險比（HR），單側α為5%，效力為80%。
結果
2012年4月~2016年3月，總共入組741例患者，其中CS組371例，DCS組370例。DCS和CS組的中位OS分別為14.2和15.3個月（HR，0.99；95% CI，0.85~1.16；單側分層對數秩檢驗，P=0.47）。根據組織學亞型進行分層分析顯示，DCS組和CS組瀰漫型胃癌患者（482例）的中位OS分別為13.3和14.2個月（P=0.83），兩組腸型胃癌患者（259例）的中位OS都為17.5個月（P=0.65）。DCS組和CS組的中位PFS分別為7.4和6.5個月（HR，0.99；95% CI，0.86~1.15；P=0.92）。DCS組和CS組總應答率分別為59.3%和56.0%（P=0.50）。最常見的3或4級不良事件為中性粒細胞減少症（DCS組58.5%，CS組32.1%）、發熱性中性粒細胞減少症（7.6%和5.7%）、腹瀉（7.0%和7.4%）。
結論
S-1+順鉑+多西他賽三聯化療方案不能改善未經治的晚期胃癌患者的OS。因此，S-1+順鉑的雙重化療方案仍然是晚期胃癌患者的標準一線化療方案。
參考文獻
http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215213.html
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