免疫+化療,肺癌一線治療又添新方案了

免疫+化療,肺癌一線治療又添新方案了

Haalthy導讀

美東時間9月24日上午,正在多倫多舉行的2018年世界肺癌大會報道了IMpower132研究的最新研究數據。

IMpower132是一個對比化療和阿特珠單抗(PD-L1單抗)聯合化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的III期臨床試驗。研究結果顯示,阿特珠單抗聯合培美曲塞+鉑類化療的客觀緩解率可達47%,中位無進展生存期為7.6個月,與單純化療相比,疾病進展風險降低了40%。


免疫+化療,肺癌一線治療又添新方案了

阿特珠單抗+化療,生存期延長4.5個月

IMpower132研究入組了578例未接受過化療的晚期非鱗非小細胞肺癌患者,排除了EGFR突變和ALK重排的患者。

受試患者隨機1:1分為阿特珠單抗+化療組(APP組)化療組(PP組)。治療分為誘導治療和維持治療兩個階段。

誘導治療階段為4-6週期APP組治療方案為阿特珠單抗1200mg+培美曲塞500 mg/m2+卡鉑AUC6或順鉑75 mg/m2,每3週一次靜脈滴注。PP組則是培美曲塞+卡鉑或順鉑,劑量同APP組。

維持治療階段,APP組治療方案為阿特珠單抗1200mg+培美曲塞500 mg/m2 每3週一次靜脈滴注。PP組則是培美曲塞單藥,劑量同APP組。


免疫+化療,肺癌一線治療又添新方案了

研究結果顯示研究人員評估的阿特珠單抗聯合化療的客觀緩解率(ORR)、中位無進展生存期(PFS)、中位持續緩解時間(DOR)相比單純化療都有提高,中位無進展生存期提高達到了統計學差異,其中亞裔(HR 0.42;95% CI:0.28-0.63)或非吸菸患者(HR 0.49; 95% CI 0.28-0.87)的無進展生存期獲益比曾經或正在吸菸患者(HR 0.61; 95% CI 0.50-0.74)更大。詳細數據如下圖:

免疫+化療,肺癌一線治療又添新方案了

藍色曲線為阿特珠單抗+化療的無進展生存期,紅色曲線為單純化療的無進展生存期

獨立評估的阿特珠單抗+化療的中位無進展生存期為7.2個月,而單純化療的中位無進展生存期為6.6個月,p=0.055未達統計學差異。

初步的總生存期分析顯示,阿特珠單抗聯合化療相比單純化療延長了4.5個月(HR 0.46; 95% CI :0.22-0.96),但未達統計學差異,可能與跨組治療有關,最終的分析結果會在2019年上半年公佈。

安全性方面,阿特珠單抗聯合化療的不良反應與過往報道相似,常見治療相關的嚴重不良反應為中性粒細胞減少和貧血。

https://wclc2018.iaslc.org/media/2018%20WCLC%20Press%20Program%20Press%20Release%20V.%20%20Papadimitrakopoulou%209.24%20FINAL.pdf


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