賽諾菲阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達®）日前在中國上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達®的上市為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了新選擇，尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件（MACE）風險和降低全因死亡風險相關。與此同時，“關愛立達——波立達患者援助項目”正式啟動，助力急性冠脈綜合徵（ACS）患者更好地管理疾病及其相關風險。
波立達®2019年12月被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。
“急性冠脈綜合徵（ACS）近年來死亡率居高不下，帶來了沉重的疾病負擔。ACS後患者即使已經接受循證的預防治療，仍然會存在較高的殘留風險，該風險部分與LDL-C水平有關，因此降低LDL-C是ACS患者二級預防的核心。”復旦大學附屬中山醫院的葛均波院士介紹。
65歲的黃阿姨（化名）一個多月前因為突發急性下壁心肌梗死在外院接受PCI治療，還植入了支架。黃阿姨有長期的高膽固醇血癥病史，出院後規律服用他汀類藥物治療。一個月後複查，血脂和肝生化檢查發現LDL-C水平仍然處於較高水平，醫生考慮到她的狀況強化他汀治療或聯用依折麥布較難達到指南控制目標，因此建議使用更強效的阿利西尤單抗注射液，因此復旦大學附屬中山醫院開出國內首張處方。皮下注射降脂對於黃阿姨及很多ACS患者來說都是一次新的嘗試，她也期待著波立達®能夠實現強效降脂，更安心地生活，不想再因出現心血管事件而住院治療。
復旦大學附屬中山醫院副院長、心內科錢菊英教授指出，阿利西尤單抗注射液作為一類新型的強效降脂藥物，能夠將LDL-C在基線水平上降低50%到60%，甚至更高。對於基線膽固醇水平較高、合併家族性高膽固醇血癥，或者動脈粥樣硬化事件反覆發生的極高危ACS患者，若應用最大耐受劑量他汀及依折麥布後LDL-C仍未達到治療目標。針對這種情況，阿利西尤單抗注射液給臨床醫生提供了一種全新的治療選擇，可以說這類創新藥物的問世為ACS患者降脂管理提供了新的策略。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心臟科主任張瑞巖教授表示：“降膽固醇的目的是治療冠心病，防止不良事件的發生，這是根本的問題。目前治療動脈粥樣硬化有很多手段，改善LDL-C的水平是目前最有效的手段。此外， 體重控制、運動等生活方式的改善也很重要。”
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院心內科張俊峰教授說，“PCSK9抑制LDL-C，表面上看似降血脂，但本質上是治療血管內斑塊、治療動脈粥樣硬化。現在循證醫學的證據證明這個LDL-C靶點的降低，可以有效控制動脈粥樣硬化的進展。”
新民晚報記者 左妍
