貝瑞基因2019年業績預計增長超50% 腫瘤早診項目超預期

10月30日晚間,貝瑞基因(000710,SZ)披露了其2019年第三季度財報。報告顯示,今年前三季度公司實現營業收入11.74億元,同比增長14.20%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為3.13億元,同比增長31.13%;公司研發投入持續增長,前三季度達到0.82億元,比上年同期增長47.25%。

同期,貝瑞基因發佈了2019年度經營業績預告,今年累計淨利潤預計將達到4.1億~4.4億元,較上年同期增長52.93%~64.12%。

據公告,貝瑞基因將不斷完善和複製NIPT項目的成功經驗,逐步升級多種遺傳疾病的檢測技術和產品,持續開發腫瘤早中晚期基因檢測服務項目,並有計劃地實現項目產品化,確保業績持續增長。此外,NextSeq CN500獲批成為通用型臨床NGS測序平臺,可以進行臨床腫瘤基因檢測,驅動營業收入持續增長。

腫瘤早診超預期,臨床轉化加速落地

在今年9月召開的2019年CSCO學術年會上,貝瑞基因成員企業和瑞基因與國家肝癌中心、南方醫科大學共同主導的PreCar肝癌早篩項目團隊宣佈其前瞻性臨床研究取得重大進展:基於和瑞基因自主開發的肝癌患者分類模型,項目或將較現有診斷標準提前6-12個月篩查出極早期肝癌患者,轉癌比率較完成隨訪患者的整體轉癌率富集了13倍以上,顯示出優異的預警篩查性能。

針對PreCar項目在不到兩年時間取得的進展,該項目的主要負責人之一、國家肝癌科學中心主任王紅陽院士表示,這無疑能極大提升我國乃至全球的肝癌防治水平。

“底層技術開發—回顧建模—前瞻驗證—產業化”是實現腫瘤早篩早診產業化的必經路徑,和瑞基因CEO周珺曾對外介紹。截至今年9月,PreCar項目為期3年的前瞻性隊列研究中,已經完成前瞻隊列(肝硬化患者)入組約4000例,部分早期入組的患者已經達到第三個訪視點。下一步,項目組將加快項目的產品轉化,計劃在2021年實現早篩試劑盒的產品落地。

腫瘤基因檢測一直被認為是一個“千億級”的市場,腫瘤早診早篩更是“千億”市場中的重中之重。從目前全國腫瘤基因檢測早診研發進程來看,PreCar可以說處於領跑地位,提前佔領了腫瘤早診賽道,被認為是國內極有可能且率先實現臨床落地的腫瘤基因檢測早診項目。

對此,貝瑞基因董事長高揚認為,PreCar項目超預期除了公司強大的研發能力之外,公司商業戰略上的選擇也非常重要。

“如何佈局產品管線?10年的NIPT經驗告訴我們,關鍵要看市場是否真實存在。考察疾病的發病過程和治療、預後現狀,考察醫療資源等方面。”此外,一個產品的研發必須要有強大的政策支持,且落地產品的價格一定是患者可以負擔的。

“肝癌患者人群相對明確,且當前並沒有很好的早期診斷手段,後期治癒效果不好。顯然這是一個很值得研發的項目。”高揚表示。

如今,對於腫瘤市場,外界亦期待公司能夠將當年推進NIPT技術的經驗導入這條新賽道,再次成為領跑者。可以預期的是,腫瘤項目研發成功並大規模應用,對於貝瑞基因業績又將是一大提升。

全方位研發投入,為產品臨床轉化保駕護航

一直以來,貝瑞基因定位為專注臨床應用轉化的技術創新型公司,其研發投入也備受關注。根據貝瑞基因交出的2019年前三季度業績考卷,公司在保持盈利能力領先的同時,期內的研發支出較上年同期增長47.25%。

除了腫瘤領域的研發投入之外,公司對遺傳病基因檢測產品和服務的研發升級也值得關注。

在產品方面,貝瑞基因將NIPT升級成NIPT Plus,把可篩查的染色體病擴展到100餘種。此外,貝瑞基因與湖南家輝醫院聯合開發的基於高通量測序的CNVseq技術,已獲得專家共識,被譽為中國產前診斷領域多年來苦苦求索的一線產前診斷技術。

與此同時,貝瑞基因的研發團隊將AI技術與大數據處理緊密結合,提高數據處理的效率和準確性;建立百萬中國人基因數據庫,組建國際化的遺傳諮詢團隊,提高生信分析能力,為基因檢測服務和產品在臨床的進一步推廣提供了技術保證。

在測序儀方面,貝瑞基因和illumina聯合開發的NextSeq CN500已獲得可在臨床進行腫瘤基因檢測的資質。今年9月,貝瑞基因和PacBio宣佈,兩家公司已就第三代測序儀的開發及臨床推廣達成長期合作關係,聯合開發基於PacBio SMRT?測序技術的基因檢測平臺,而且,貝瑞基因將為該平臺申請國家藥品監督管理局的註冊證,以期在臨床檢測上大規模使用。

每日經濟新聞


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