各大藥企紛紛佈局,“區塊鏈+醫藥”能否成為下一個行業風口?

一夜之間,一度被人遺忘甚至喊打的區塊鏈迅速佔據主流媒體頭條。

各種聲音一致認為,區塊鏈是繼互聯網之後又一大浪潮,將作為基礎設施為各行各業帶來巨大的變革機會。

區塊鏈技術在製藥行業的創新應用

我國醫藥行業發展面臨兩大挑戰:一是醫療體系複雜,涉及製藥商、醫療服務提供者以及患者等,因此需要連通各方,準確傳遞信息;二是醫療供應鏈缺乏追溯性,導致醫療數據過於分散,對研究和服務會產生負面影響。

在醫藥行業,區塊鏈甚至被認為有可能改變整個行業的未來發展,其創新運用的核心在於從藥品研發到流通過程中各環節的數據透明公開、可追溯,可有效解決醫藥產業面臨的藥物研發、控制藥價、精準推廣等諸多方面的問題。截至目前,諾華、賽諾菲等知名製藥企業相繼都在探索、佈局區塊鏈技術。

各大藥企紛紛佈局,“區塊鏈+醫藥”能否成為下一個行業風口?

▍區塊鏈+藥物研發:降本增效,提升新藥研發力

我國4000多家制藥企業中90%以上都是仿製藥企業。全國17.6萬藥品批文中,完全擁有自主知識產權的只有30種左右,其中大約一半的臨床試驗數據未對外公佈。

藥物類的研發最重要的一個環節就是臨床試驗,耗時時間長,投入成本高。當下中國臨床試驗機構的資源相對緊缺,這是制約我國藥品創新發展的深層次問題。

數據顯示,我國二級以上的醫療機構已經超過1萬家,三級以上的醫療機構有2000多家,但是現在能夠做藥物臨床試驗的機構通過認定的只有600多家。特別是能夠承擔I期臨床試驗的機構僅有100多家,這在某種程度上成為醫藥創新的瓶頸。

隨著醫療成本的不斷上升,以及市場對於創新藥物療法的需求加大,多家制藥公司相互合作、提高競爭力就顯得尤為重要。區塊鏈可以提供技術平臺,方便多方之間的信息傳遞,並保證信息的準確性。比如:不可變的記錄和時間戳作為一種數字手段,可以有效保護知識產權。


各大藥企紛紛佈局,“區塊鏈+醫藥”能否成為下一個行業風口?

區塊鏈技術還可以改善臨床和試驗數據的共享。即使在非合作的藥物研發中,區塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗的各個方面,如數據管理、權限管理、藥物副作用追蹤等。同時區塊鏈的信息共享性,能幫助藥廠節省在藥物進行臨床試驗的時間,並將試驗結果進行選擇性開放,對藥物研發技術降本增效,從而有效控制藥物的研發成本。

▍區塊鏈+控制藥價:撕下虛高面紗,讓藥價高度透明

由於我國醫藥購銷環節太多,層層加價,時至今日,患者從醫院拿到藥品的價格往往被注入了虛高的水分。而且現階段,藥品出廠價格很難全面、真實、透明的向公眾公開,因此到底藥品從出廠到被售出到底被倒了幾道手、加了多少價,"外行" 人們很難獲知詳情,而這也導致我國藥品價格監管長期存在 "真空地帶"。

近年來,抗癌藥“零關稅”、國家藥品價格談判、取消藥品加成、兩票制、4+7帶量採購、DRGs支付等藥價新政頻出,藥價虛高的情況雖然得到一定緩解,但藥價虛高的頑疾仍尚未根除。

而將區塊鏈應用到醫藥領域,能夠利用區塊鏈技術的共識機制,將藥品從採摘到出廠銷售過程的藥物原料、加工等各個環節的成本實現高度透明化,藥價虛高的最後一層面紗或將本完全扯下。

“區塊鏈+醫藥”不僅能讓醫藥消費者瞭解藥物生產成本,實現對醫藥消費溯源,保障醫藥消費者藥有所依,同時還能避免製藥公司和醫院亂抬藥價的現象。

區塊鏈+精準推廣:按需求研發,精準推廣

據數據統計,我國每年約有3000億美元的藥物因無法達到預期效果而被浪費,同時存在不少患者因服用藥物而受到不良副作用的毒害。在醫藥消費者對醫藥價值需求日趨增長的同時,醫藥研發精準化成為製藥企業的市場趨勢。

在當前的醫藥精準化研發市場中,製藥企業雖然緩解了醫藥市場對藥品的價值需求,但是各個製藥企業在用戶大數據上仍無法實現共享,這使得企業在製藥過程中的精準化效率不高,特效藥研發速率緩慢。

而在區塊鏈上,患者可以將自身的健康大數據進行共享,對各個患者節點的數據進行打包整合。製藥企業通過患者數據來實現精準化研發,並且在研發出醫藥成品之後,藥廠還能利用區塊鏈的共享性,將各種特效藥推廣到不同需求患者的市場中。


各大藥企紛紛佈局,“區塊鏈+醫藥”能否成為下一個行業風口?

▍區塊鏈+合規管控:全流程透明監管,讓行業迴歸合規

藥品營銷領域一直是商業賄賂高發風險環節,也是中國近些年嚴厲監管和打擊的業務領域。面對虛假賬目、回扣營銷、商業賄賂等醫藥行業的頑疾舊症,今年9月,財政部對77家藥企的不合規行為開展“穿透式”監管,醫藥行業正在迎來一輪新的考驗。縱觀全國,稅務部門突然對醫藥行業的監管收緊,行業亟待提升風險管控。

在區塊鏈技術的加持之下,所有不合規的路徑,都將赤裸裸的暴露在眾人面前。

從理論和實踐來看,基於區塊鏈安全、透明、信息不可篡改等特性,可有效地對費用支出實施全面、規範且透明的管理,從而確保業務的真實性、合理性和關聯性,使藥品生產、流通和銷售環節更透明,保證藥品可追溯,方便醫藥生產、流通和銷售能更全面合規化運營。

▍區塊鏈+藥品防偽:辯偽存真,為生命護航

近年來,由於缺乏適當的追蹤機制,藥品生產供應鏈監管中存在著大量的薄弱環節,導致了假藥、劣藥的出現,假藥、劣藥成為人們日益關注的問題之一。據數據統計,全球範圍內,各類假藥導致每年損失金額高達2000億美元。在中低收入國家,每10種醫療產品中就有1種是不合格或偽造的。對於普通人來說,幾乎沒有任何可靠的平臺來驗證藥品的真實性。

區塊鏈可用於存儲產品的信息,每一粒藥物身上會有唯一標識。運用區塊鏈技術,原材料、藥品製作、廠商出售、中介轉售、零售商藥店等每一個交易過程都會驗證並且記錄藥物的標誌,並且這些數據信息不可以被篡改。中間商不可以調換或者添加假冒的藥品,因為記錄藥品信息的區塊鏈上會尋找不到假藥的信息。因此,可以用來驗證產品的真實性,簡而言之,就是防偽。

此外,區塊鏈在醫藥行業還有處方管理、健康信息交流、賬單索賠管理等諸多創新應用。

製藥巨頭相繼佈局,區塊鏈大勢所趨

▍輝瑞:供應鏈管理

2017年5月,以輝瑞為首的多家制藥企業宣佈推出MediLedger項目(利用區塊鏈,合規合法的監管藥品供應鏈),該項目旨在創建管理藥品供應鏈的區塊鏈工具,使製藥商、批發商、醫院等相關機構都用區塊鏈對所有的藥品相關信息進行登記,並最大程度保證其可追溯性。

此外,輝瑞也與區塊鏈初創企業Chronicled公司開展了早期合作,建立一個用於支持供應鏈的新項目。該項目使用一個封閉的區塊鏈系統(向經過審查的參與者開放),以跟蹤誰在什麼時間接手了什麼藥物。

通過確保只有製造商可以調試序列號並將唯一標識符附加到產品(由分類帳記錄),該系統使得假冒產品更難在隨機點進入供應鏈。區塊鏈系統使用零知識證明,允許公司確保合規性,而無需實際共享數據。

▍諾華:防偽、實時監測藥品溫度

從2016年起,諾華就開始探索區塊鏈技術,並進行了各種概念驗證(PoC)。諾華公司正在開發有關區塊鏈的試驗項目,用於識別假冒藥品,實時監測藥品溫度。

此外,諾華還參與了IMI的區塊鏈醫療項目,正在與歐洲藥品監管機構和歐盟展開合作。該醫療項目旨在聯合制藥業、中小型企業、大學、臨床實驗室、醫院、患者代表等,利用區塊鏈技術來改善醫療服務,探索區塊鏈在假藥檢測、供應鏈、患者數據和臨床試驗等領域中的廣泛應用。

▍羅氏:記錄藥品運送數據

羅氏集團子公司基因泰克也參與了MediLedger區塊鏈項目。該項目的核心是建立一個分佈式的藥品供應鏈網絡,嘗試一種新的運營模式,以確保患者安全和藥物的供應。

MediLedger項目已經得到了國際供應鏈諮詢組織LinkLab的支持,並且已經開始使用摩根大通的企業級區塊鏈平臺Quorum來開發其區塊鏈醫療應用軟件。如果該項目能夠實現預期目標,那麼製藥商、批發商和醫院等藥品供應鏈上的節點都能夠在區塊鏈上記錄藥品運送數據。

▍默沙東:追蹤流通過程、防偽

2018年6月,默沙東公司宣佈正在為一種基於區塊鏈的系統申請專利,該系統可以存儲物體的位置座標,並追蹤產品在供應鏈中的流通過程。區塊鏈技術可以保證數據的安全性、準確性和完整性。默沙東公司計劃利用這一系統來改善醫藥供應鏈,解決假藥劣藥的問題。

早在2016年12月,默沙東公司就提交了該專利申請,即利用區塊鏈技術存儲一個物理對象(如產品)的信息,並且使用者可以及時接收到更新的信息,從而快速驗證產品的真實性。

各大藥企紛紛佈局,“區塊鏈+醫藥”能否成為下一個行業風口?

▍賽諾菲:患者護理、藥物研發

2017年底,賽諾菲對區塊鏈初創公司Curisium進行了股權投資。Curisium旨在通過區塊鏈和安全計算技術,為醫療服務提供者搭建技術平臺,提供以患者為中心的價值型護理。

除了對Curisium進行投資,賽諾菲還將區塊鏈技術應用於其他領域,以推動技術創新和藥物研發。比如,賽諾菲計劃推出一系列試點項目,其中涉及腫瘤學的後期臨床試驗等。此外,可以利用區塊鏈技術創建一個系統,追蹤藥品流通的全過程。如果衛生部門、藥店和患者都能獲得這些信息,就能有效避免假藥的情況。

雖然,各大知名藥企都在相繼佈局區塊鏈+醫藥,但整體還處於探索階段,各項運用還未成熟。總的來看,在藥品監管趨嚴、藥品安全問題不斷得到重視的背景下,區塊鏈+醫藥技術將是徹底打通信息渠道的關鍵,屆時醫藥行業將會發生巨大的變革,對此您怎麼看?


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