各大药企纷纷布局,“区块链+医药”能否成为下一个行业风口?

一夜之间,一度被人遗忘甚至喊打的区块链迅速占据主流媒体头条。

各种声音一致认为,区块链是继互联网之后又一大浪潮,将作为基础设施为各行各业带来巨大的变革机会。

区块链技术在制药行业的创新应用

我国医药行业发展面临两大挑战:一是医疗体系复杂,涉及制药商、医疗服务提供者以及患者等,因此需要连通各方,准确传递信息;二是医疗供应链缺乏追溯性,导致医疗数据过于分散,对研究和服务会产生负面影响。

在医药行业,区块链甚至被认为有可能改变整个行业的未来发展,其创新运用的核心在于从药品研发到流通过程中各环节的数据透明公开、可追溯,可有效解决医药产业面临的药物研发、控制药价、精准推广等诸多方面的问题。截至目前,诺华、赛诺菲等知名制药企业相继都在探索、布局区块链技术。

各大药企纷纷布局,“区块链+医药”能否成为下一个行业风口?

▍区块链+药物研发:降本增效,提升新药研发力

我国4000多家制药企业中90%以上都是仿制药企业。全国17.6万药品批文中,完全拥有自主知识产权的只有30种左右,其中大约一半的临床试验数据未对外公布。

药物类的研发最重要的一个环节就是临床试验,耗时时间长,投入成本高。当下中国临床试验机构的资源相对紧缺,这是制约我国药品创新发展的深层次问题。

数据显示,我国二级以上的医疗机构已经超过1万家,三级以上的医疗机构有2000多家,但是现在能够做药物临床试验的机构通过认定的只有600多家。特别是能够承担I期临床试验的机构仅有100多家,这在某种程度上成为医药创新的瓶颈。

随着医疗成本的不断上升,以及市场对于创新药物疗法的需求加大,多家制药公司相互合作、提高竞争力就显得尤为重要。区块链可以提供技术平台,方便多方之间的信息传递,并保证信息的准确性。比如:不可变的记录和时间戳作为一种数字手段,可以有效保护知识产权。


各大药企纷纷布局,“区块链+医药”能否成为下一个行业风口?

区块链技术还可以改善临床和试验数据的共享。即使在非合作的药物研发中,区块链也可以有效地追踪和管理临床试验的各个方面,如数据管理、权限管理、药物副作用追踪等。同时区块链的信息共享性,能帮助药厂节省在药物进行临床试验的时间,并将试验结果进行选择性开放,对药物研发技术降本增效,从而有效控制药物的研发成本。

▍区块链+控制药价:撕下虚高面纱,让药价高度透明

由于我国医药购销环节太多,层层加价,时至今日,患者从医院拿到药品的价格往往被注入了虚高的水分。而且现阶段,药品出厂价格很难全面、真实、透明的向公众公开,因此到底药品从出厂到被售出到底被倒了几道手、加了多少价,"外行" 人们很难获知详情,而这也导致我国药品价格监管长期存在 "真空地带"。

近年来,抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制、4+7带量采购、DRGs支付等药价新政频出,药价虚高的情况虽然得到一定缓解,但药价虚高的顽疾仍尚未根除。

而将区块链应用到医药领域,能够利用区块链技术的共识机制,将药品从采摘到出厂销售过程的药物原料、加工等各个环节的成本实现高度透明化,药价虚高的最后一层面纱或将本完全扯下。

“区块链+医药”不仅能让医药消费者了解药物生产成本,实现对医药消费溯源,保障医药消费者药有所依,同时还能避免制药公司和医院乱抬药价的现象。

区块链+精准推广:按需求研发,精准推广

据数据统计,我国每年约有3000亿美元的药物因无法达到预期效果而被浪费,同时存在不少患者因服用药物而受到不良副作用的毒害。在医药消费者对医药价值需求日趋增长的同时,医药研发精准化成为制药企业的市场趋势。

在当前的医药精准化研发市场中,制药企业虽然缓解了医药市场对药品的价值需求,但是各个制药企业在用户大数据上仍无法实现共享,这使得企业在制药过程中的精准化效率不高,特效药研发速率缓慢。

而在区块链上,患者可以将自身的健康大数据进行共享,对各个患者节点的数据进行打包整合。制药企业通过患者数据来实现精准化研发,并且在研发出医药成品之后,药厂还能利用区块链的共享性,将各种特效药推广到不同需求患者的市场中。


各大药企纷纷布局,“区块链+医药”能否成为下一个行业风口?

▍区块链+合规管控:全流程透明监管,让行业回归合规

药品营销领域一直是商业贿赂高发风险环节,也是中国近些年严厉监管和打击的业务领域。面对虚假账目、回扣营销、商业贿赂等医药行业的顽疾旧症,今年9月,财政部对77家药企的不合规行为开展“穿透式”监管,医药行业正在迎来一轮新的考验。纵观全国,税务部门突然对医药行业的监管收紧,行业亟待提升风险管控。

在区块链技术的加持之下,所有不合规的路径,都将赤裸裸的暴露在众人面前。

从理论和实践来看,基于区块链安全、透明、信息不可篡改等特性,可有效地对费用支出实施全面、规范且透明的管理,从而确保业务的真实性、合理性和关联性,使药品生产、流通和销售环节更透明,保证药品可追溯,方便医药生产、流通和销售能更全面合规化运营。

▍区块链+药品防伪:辩伪存真,为生命护航

近年来,由于缺乏适当的追踪机制,药品生产供应链监管中存在着大量的薄弱环节,导致了假药、劣药的出现,假药、劣药成为人们日益关注的问题之一。据数据统计,全球范围内,各类假药导致每年损失金额高达2000亿美元。在中低收入国家,每10种医疗产品中就有1种是不合格或伪造的。对于普通人来说,几乎没有任何可靠的平台来验证药品的真实性。

区块链可用于存储产品的信息,每一粒药物身上会有唯一标识。运用区块链技术,原材料、药品制作、厂商出售、中介转售、零售商药店等每一个交易过程都会验证并且记录药物的标志,并且这些数据信息不可以被篡改。中间商不可以调换或者添加假冒的药品,因为记录药品信息的区块链上会寻找不到假药的信息。因此,可以用来验证产品的真实性,简而言之,就是防伪。

此外,区块链在医药行业还有处方管理、健康信息交流、账单索赔管理等诸多创新应用。

制药巨头相继布局,区块链大势所趋

▍辉瑞:供应链管理

2017年5月,以辉瑞为首的多家制药企业宣布推出MediLedger项目(利用区块链,合规合法的监管药品供应链),该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

此外,辉瑞也与区块链初创企业Chronicled公司开展了早期合作,建立一个用于支持供应链的新项目。该项目使用一个封闭的区块链系统(向经过审查的参与者开放),以跟踪谁在什么时间接手了什么药物。

通过确保只有制造商可以调试序列号并将唯一标识符附加到产品(由分类帐记录),该系统使得假冒产品更难在随机点进入供应链。区块链系统使用零知识证明,允许公司确保合规性,而无需实际共享数据。

▍诺华:防伪、实时监测药品温度

从2016年起,诺华就开始探索区块链技术,并进行了各种概念验证(PoC)。诺华公司正在开发有关区块链的试验项目,用于识别假冒药品,实时监测药品温度。

此外,诺华还参与了IMI的区块链医疗项目,正在与欧洲药品监管机构和欧盟展开合作。该医疗项目旨在联合制药业、中小型企业、大学、临床实验室、医院、患者代表等,利用区块链技术来改善医疗服务,探索区块链在假药检测、供应链、患者数据和临床试验等领域中的广泛应用。

▍罗氏:记录药品运送数据

罗氏集团子公司基因泰克也参与了MediLedger区块链项目。该项目的核心是建立一个分布式的药品供应链网络,尝试一种新的运营模式,以确保患者安全和药物的供应。

MediLedger项目已经得到了国际供应链咨询组织LinkLab的支持,并且已经开始使用摩根大通的企业级区块链平台Quorum来开发其区块链医疗应用软件。如果该项目能够实现预期目标,那么制药商、批发商和医院等药品供应链上的节点都能够在区块链上记录药品运送数据。

▍默沙东:追踪流通过程、防伪

2018年6月,默沙东公司宣布正在为一种基于区块链的系统申请专利,该系统可以存储物体的位置坐标,并追踪产品在供应链中的流通过程。区块链技术可以保证数据的安全性、准确性和完整性。默沙东公司计划利用这一系统来改善医药供应链,解决假药劣药的问题。

早在2016年12月,默沙东公司就提交了该专利申请,即利用区块链技术存储一个物理对象(如产品)的信息,并且使用者可以及时接收到更新的信息,从而快速验证产品的真实性。

各大药企纷纷布局,“区块链+医药”能否成为下一个行业风口?

▍赛诺菲:患者护理、药物研发

2017年底,赛诺菲对区块链初创公司Curisium进行了股权投资。Curisium旨在通过区块链和安全计算技术,为医疗服务提供者搭建技术平台,提供以患者为中心的价值型护理。

除了对Curisium进行投资,赛诺菲还将区块链技术应用于其他领域,以推动技术创新和药物研发。比如,赛诺菲计划推出一系列试点项目,其中涉及肿瘤学的后期临床试验等。此外,可以利用区块链技术创建一个系统,追踪药品流通的全过程。如果卫生部门、药店和患者都能获得这些信息,就能有效避免假药的情况。

虽然,各大知名药企都在相继布局区块链+医药,但整体还处于探索阶段,各项运用还未成熟。总的来看,在药品监管趋严、药品安全问题不断得到重视的背景下,区块链+医药技术将是彻底打通信息渠道的关键,届时医药行业将会发生巨大的变革,对此您怎么看?


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