■ 文 | 宋鴻兵
本文節選自鴻學院微課堂《宋鴻兵解讀看病難問題》
現在中國搞仿製藥，因為你跟西方藥廠在同樣一個水平競爭，哪怕我們今年年底完成了289個藥品的一致性評估，你在市場中仍然難以抗衡西方藥業，因為它在中國市場上已經形成了長達30多年的利益分配結構，你想打破這個利益分配結構，談何容易？
你想想看，中國為什麼不讓印度仿製藥進入中國市場呢？難道僅僅是因為懷疑印度藥的質量嗎？聯合國都不懷疑，WHO（世界衛生組織）都不懷疑，連美國醫院都不懷疑，FDA（美國食品和藥物管理局）也不懷疑。中國怎麼可能真的懷疑他的製藥水平呢？當然不會懷疑。但是為什麼法律就不讓他進呢？
這是多大的勢力集團在阻礙這件事啊。
《我不是藥神》出來之後，對全國的衝擊非常巨大，當然整個製藥體系的這些埋藏已久的深層次的問題也暴露出來了。
可能以前有一些沒有想明白，或者是一些沒有看透的重大弊病，這回被曝光出來了。如果印度仿製藥的產品質量不錯，我為什麼在專利藥到期之後還要保護西方製藥業那些製藥巨頭，再給他兩萬多億的利潤空間呢？這不是瘋掉了嗎？
（編注：2000年國家發改委頒佈的《藥品政府定價辦法》中規定，“原研藥”可以給予單獨定價權，簡單來說就是，外資醫藥巨頭們享有自主定價權。並且在中國，即使20年的專利保護期過了，醫藥公司依然可以享受單獨定價的優惠政策，無需遵循政府指導定價。）
這個時候高層才明白過來：這個問題吃虧吃大了。這就是為什麼中國現在開始準備讓印度藥進來了。為什麼要讓印度要進來？你看看中國現在，整個醫療開銷的成本巨大到什麼程度？
國家每年投入幾萬億到這個領域中，但真正花在病人身上的只有1/3，其他2/3都被浪費了。不是浪費在保險公司，就是浪費在流通領域，或者浪費在一些灰色地帶。所以我們的錢花的效率極差。
如果你讓印度仿製藥進來，可以直接逼迫跨國公司這些大藥企降價，他不降價市場就沒了。
當然，印度仿製藥進入中國，對中國的仿製藥企業也會構成非常沉重的壓力。因為他的水平比你高得多，他從1970年到2005年已經積累了35年，比你長得多，已經形成了體系上的優勢。在這樣一個競爭優勢落差之下，你想立刻超過他是有難度的。
所以我覺得對印度仿製藥最好的使用方法是，用印度藥去打跨國巨頭的價格，但是又不讓印度藥真正大量湧入中國市場。我就用它去拼價格，之後仍然要對印度藥進行一定的限制。
這種限制是為了給中國仿製藥的發展留下足夠的市場份額。如果沒有市場份額，其他東西都別談，都是沒有意義的。
印度當今在製藥工藝方面已經是世界數一數二的強國了。我們要客觀的承認。你會看到他在世界市場上，製藥業的競爭優勢跟中國製造業的競爭優勢是可以相提並論的。
2005年印度修改法律之後，西方藥企本來要回到印度市場，準備放開手腳大幹一場，但是卻發現在生產技術工藝上已經沒有優勢了。
所以他們對印度的態度發生了變化，不再跟你去拼製造工藝，因為沒有明顯優勢，成本也拼不過，那我們就合作吧。像美國很多藥企，比如輝瑞、惠氏，他們的很多專利藥到期之後，與其自己在美國生產，質量還趕不上印度的，價格還比他貴，那我還不如授權印度來生產。我可以降低生產成本，還是相當於原廠藥，然後搭著他們自己的渠道在美國進行銷售。
所以印度在2005年，本來是準備跟跨國製藥巨頭進行血拼的，結果突然發現行情變了，他大規模承接了美國醫藥業的外包製造。西方醫藥業的生產製造大量湧向印度。
所以你會看到印度藥在2005年之後大規模進入美國藥業市場。我看到FDA有一個40多頁的研究報告，在分析印度對美國醫藥市場影響力的時候，專門談到2005年是一個轉折點。這個轉折點就是由於西方製藥業在2005年之後開始大規模的外包生產製造業務給印度，讓印度製藥業來幫美國生產過了專利期的藥物。
同時美國藥企的科研，也就是新藥研發的過程也大量轉移到印度。 因為新藥研發在西方的成本很高，大概是一到兩億美元，但是在印度只需要1000萬美元，也就是隻要西方的5%~10%。而且這只是第一個過程，還要有臨床實驗。這個在西方的成本是3億到3.5億美元，在印度的成本是2000萬美元。
這樣一來你會看到西方製藥業和印度製藥業形成了一種分工。就像美國當年向中國轉移製造業，發生的情況是類似的。美國把大量的新藥研發的過程放到印度來進行，然後中間的各個階段，比如說一期臨床、二期臨床、三期臨床，這些東西也放在印度，然後生產流程也放在印度。那些國際製藥巨頭幹什麼呢？
他們成了一個巨大的銷售機器和控制市場渠道的這麼一個公司。西方製藥巨頭的優勢，以前是生產製造，而現在越來越強大的是市場營銷，還有它的宣傳。
對美國法律的控制，對美國醫藥界，特別對醫生群體和保險公司，這種關係深厚的網絡，是製藥業巨頭最大的資源。
現在製藥業的一個基本發展趨勢是大規模外包。所以對中國來說，第一步必須得把基本功給打牢，必須要像印度那樣，把仿製這關給過了，中國現在還沒過仿製藥這關。然後才是承接和加入國際大分工，因為你不加入國際大分工就沒有機會。然後你才能成為人家的合作伙伴，才能去承接大規模的製造藥品的外包工作，然後才能達到世界水平。
只有加入了國際大分工，在這個過程中，你才能慢慢去佔領世界市場，才能慢慢拿下一些新藥研發，才能拿下一些更高利潤的業務，才能走上健康的道路。這就是擺在中國面前的一個根本性的出路。
現在中國正在進行相關改革，比如我們看到藥品一致性評估對於中國的仿製藥是一個重大利好，但是能否馬上奏效？我沒有這麼樂觀。因為即便是國內某家藥企通過了一致性評估之後，你的藥價可能比跨國巨頭便宜，然後你又進了醫保清單，國家要給你一定的支持。但是你能夠確保醫院就會買你這個藥嗎？或者你怎麼去搞定醫生？
說白了，美國醫藥代表這套銷售制度，在搞定醫生這方面是很有一套的。他要控制美國的醫療體系，去搞定醫生，去搞定醫學雜誌，去搞定醫學教授和醫學院。這是一個龐大的組織體系，他們已經玩了幾十年了。
現在這套東西被移植到中國，所以中國的仿製藥，哪怕你價格比這些藥更便宜，哪怕你進了醫保清單，你也不能保證中國的醫生會採購你的藥，因為他們背後還有巨大的利益在裡頭。 藥的價格高，醫生拿的好處是不是也更多呢？肯定跟藥價有關係。哪怕兩者都在醫保清單上，一個20000，另一個5000，你看醫生開哪種？因為醫生具有處方權，所以儘管你的藥便宜，但最後並不一定賣得好。
所以如果我們仍然採取現在這種醫療制度，醫院不是由國家去直接支持他，而是讓他自己在市場中自謀生路，公立醫院都要靠自己去找飯吃的話，我估計你擺脫不了這套利益結構和利益體系。
如果醫生考慮問題，不是站到病人角度上去替他考慮怎麼少吃藥，怎麼吃最廉價，怎麼能取得最好效果的話，如果還是像現在這樣醫院必須要自謀生路，搞市場化的話，那即便國內的仿製藥發展起來，你也不能保證醫生會大規模的去用這些藥。
對於醫生來說，對於醫院來說，創收是他們切身利益攸關的事情，這是一個比這仿製藥工藝更難解決的問題。
這涉及到一個根本性的思路調整和徹底的醫療改革才能解決的問題。所以中國仿製藥之所以很難起步，第一是技不如人，你少了二三十年的技術積累。還有就是你這套醫療制度，天然就會壓制仿製藥，因為利益結構太深。
這兩個重擔壓在仿製藥這個事情上，即便通過了一致性藥效評估，也不會在短期之內改變現狀。要真的讓老百姓看得起病，吃得起藥，這是一個遠比製藥本身更難的事。
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