PD-1的另類奇蹟:罕見肉瘤(ASPS)療效顯著,臨牀招募開始!

PD-1的另類奇蹟:罕見肉瘤(ASPS)療效顯著,臨床招募開始!

作為腫瘤治療領域最大的突破,PD-1/PD-L1抗體已經給無數癌症患者帶來了福音。它最吸引人的地方在於:一旦起效,就有機會長期生存,部分患者可以活過5-10年,看到了“治癒”的希望。

但有一個很現實的問題:PD-1/PD-L1抗體單用,對大部分癌種的有效率只有20%左右,包括常見的肝癌、肺癌和胃癌,略低。

不過,凡事總有例外。

比如,針對經典霍奇金和NK/T淋巴瘤,PD-1/PD-L1抑制劑的有效率很高,甚至高達70%-100%,具體參考:有效率接近100%,PD-1全面“攻克”血液腫瘤,臨床招募開始了!

今天,我們來看另外一個對PD-1/PD-L1抑制劑極為敏感的癌症類型——腺泡狀軟組織肉瘤,疾病控制率高達100%。

腺泡狀軟組織肉瘤,英文名是Alveolar Soft Part Sarcoma,簡稱ASPS,多發於青春期女性,主要治療手段是手術切除,目前其他抗血管生成藥比如舒尼替尼/索拉非尼/侖伐替尼等也顯示出了一定的療效。但是,抗血管藥物的安全性存在顧慮且一旦耐藥,後面幾乎無藥可用。

慶幸的是,PD-1/PD-L1抑制劑給ASPS患者帶來新的希望。我們總結一下國內外關於PD-1/PD-L1抑制劑對於ASPS的臨床數據,供大家參考。

國外數據:10位患者,5位有效,控制率100%

2017年7月,在《Journal for Immuno Therapy of Cancer》雜誌上[1],來自美國MD-安德森的研究人員公佈50位晚期肉瘤使用PD-1/PD-L1/CTLA-4抗體藥物治療的臨床數據,包括4位ASPS患者,2位腫瘤明顯縮小,2位穩定不進展,疾病控制率100%。其中,1位患者使用了包括舒尼替尼/培唑帕尼/卡博替尼/凡德他尼+依維莫司的治療,最後再使用免疫治療,腫瘤持續縮小了12個月。

在這50位患者中,只有這2位ASPS患者取得了客觀緩解的效果。這位研究人員認為:這4位ASPS患者都取得了臨床獲益,PD-1/PD-L1抑制劑對ASPS的效果值得進一步研究。

PD-1的另類奇蹟:罕見肉瘤(ASPS)療效顯著,臨床招募開始!

2017年6月,在全球最權威的美國臨床腫瘤學會年會上,有兩項關於ASPS患者使用PD-1抑制劑治療的臨床數據:一項來自澳大利亞,2位ASPS患者,經過治療,1位腫瘤明顯縮小,另外1位穩定不進展;另外一項來自加拿大,4位ASPS患者,經過治療,1位腫瘤完全消失,2位明顯縮小,1位穩定不進展。

所以,在國外的報道的這10位ASPS患者中:一位腫瘤完全消失,4位腫瘤達到客觀緩解,5位穩定不進展,有效率高達50%,疾病控制率100%,數據是相當的不錯。

國內數據:12位患者,有效率25%

在2018年的美國臨床腫瘤學會年會上,國產PD-1抑制劑JS001也公佈了一組針對國內ASPS患者的臨床數據。據瞭解,君實是在看到一位ASPS患者使用PD-1抑制劑治療後,療效非常顯著,才決定開展這個臨床研究。

臨床設計:招募12位晚期ASPS患者,使用3mg/kg或者12mg/kg劑量,2週一次。

臨床數據:經過治療後,一位患者腫瘤消失,2位患者腫瘤達到客觀緩解,總的有效率25%。分別有6位和4位患者在用藥6個月和12個月的時候依然保持腫瘤穩定不進展,預計中位無進展生存期高達12.4個月,總體還是很不錯的。

副作用:常見的副作用都是1-2級,比較輕微,各有一例1級免疫性肺炎和肝炎。

所以,綜合國外和國內的臨床研究數據,PD-1/PD-L1抗體對腺泡狀軟組織肉瘤是非常有希望的一個藥物,只不過病例太少,後續還需更多臨床試驗進展驗證和摸索。

福利來了

目前,國內已經有PD-1/PD-L1抗體針對腺泡狀軟組織肉瘤的臨床試驗,如您是ASPS患者,並想了解臨床試驗詳細的信息,請聯繫我們的臨床招募專員:咚咚助手小彩,或在咚咚腫瘤科APP諮詢臨床試驗,具體事宜可向招募助手進行諮詢。

PD-1的另類奇蹟:罕見肉瘤(ASPS)療效顯著,臨床招募開始!


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