吉利德科學（GileadSciences）7月25日宣佈，抗癌藥Zydelig（idelalisib，150mg薄膜衣片）獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）的積極意見。
CHMP建議：
（1）批准Zydelig聯合羅氏美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用於既往接受至少1種治療方法的慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者的治療，
（2）批准Zydelig聯合Rituxan作為一線治療方法，用於存在17p刪除或TP53突變且不適合化療-免疫療法方法方法方法方法方法方法方法方法的CLL患者的治療；
（3）作為單藥治療方法，用於既往接受過2種系統治療方案後復發的濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者的治療。
在美國，FDA於2014年7月23日批准Zydelig用於3種B細胞血癌的治療，分別為：
（1）批准Zydelig聯合羅氏（Roche）抗癌藥美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用於適合Rituxan單藥治療方法的複發性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療；
（2）批准Zydelig作為單藥治療方法，用於既往接受過至少2種系統治療方案的複發性濾泡B細胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者和小細胞淋巴瘤（SLL）患者的治療。
慢性淋巴細胞白血病（CLL）和濾泡性淋巴瘤（FL）是2種生長緩慢但無法痊癒的血癌，可導致嚴重危機生命的併發症，如貧血、嚴重感染和骨髓衰竭。復發通常發生在初始化療-免疫療法方法方法方法方法方法方法方法方法治療後，同時，有許多復發型CLL和FL患者對化療不耐受，可能會限制其治療方案。 CHMP的積極意見，是基於2項研究（Study 116，Study 101-09）的積極數據。
Study116是一項關鍵性III期研究，在既往已接受治療但對標準化療不耐受的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中開展，調查了Zydelig聯合Rituxan用於經治CLL患者的效果和不受威脅性。一項既定中期分析數據表明，與安慰劑 美羅華（Rituxan）治療組相比，Zydelig Rituxan治療組在研究的主要終點—疾病無進展生存期（PFS）具有統計學意義的顯著改善（PFS：10.7個月 vs 5.5個月，p＜0.0001）。
Study 101-09是一項關鍵II期研究，在既往經美羅華（Rituxan）和含烷化劑化療方案治療的難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL，注：FL和SLL是2種類型的iNHL）患者中開展，評價了Zydelig的效果和不受威脅性。研究結果表明，Zydelig單藥治療方法取得了57%的總緩解率（ORR），其中，6%的患者實現了完全緩解，50%的患者實現部分緩解，1%的患者取得輕微緩解。研究中，平均緩解持續時間達12.5個月，距離緩解的平均時長為1.9個月，平均無進展生存期為11.0個月，平均總生存期為20.3個月，90%的患者經歷了淋巴結的縮小。
Zydelig（idelalisib）是一種首創的高度選擇性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制劑。PI3K-delta信號對於B淋巴細胞的活化、增殖、生存、遷移（trafficking）至關重要，該信號在多種B細胞惡性腫瘤中過度活動。
不過，吉利德正開發idelalisib作為單一製劑，以及與一些已獲批的治療方法和實驗性治療方法配伍，調查用於不同類型血癌的治療。.Zydelig是吉利德獲批的腫瘤學產品，分析師預計，到2017年，Zydelig的年銷售額將突破15億美元，使其當之無愧的成為吉利德後期管線中的一枚重磅明星藥物。
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