作者：中外醫訊微信公眾號
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美國羅格斯大學宣佈，當地時間4月13，美國食品和藥物管理局（FDA）在緊急使用授權（EUA）下批准了首個採用唾液作為SARS-CoV-2（新冠病毒）檢測生物材料的新檢測方法。
該方法是由羅格斯大學RUCDR Infinite Biologics與Spectrum Solutions和Accurate Diagnostic Labs (ADL)合作開發，它將比目前的鼻咽拭子和口咽拭子方法更能廣泛地用於人群篩查。
RUCDR的首席運營官兼技術開發總監、遺傳科學與藝術學院Andrew Brooks教授說：“這項批准的影響是巨大的。它意味著我們不再需要通過收集鼻咽或口咽來使醫護人員面臨感染的風險。我們可以省下寶貴的個人防護設備，用於患者護理而不是進行檢測。更重要的是，由於唾液的自我收集比拭子收集更便捷以及可擴展，因此我們每天可以大大增加檢測人數。所有這些加在一起將對新澤西州和整個美國的檢測產生巨大影響。”
上週六，羅格斯大學ADL團隊在接到FDA的通知後不久，白宮新冠肺炎檢測工作組就給Brooks打電話表示祝賀和支持，並詢問了在擴大檢測和使其他實驗室受益於該新成果方面存在的具體問題。白宮通電話後不久，參與新冠肺炎檢測的一些世界級生命科學公司的首席執行官也與該研究團隊取得了聯繫。
Brooks說：“我與這些公司的領導層探討，不僅是為了分享技術，還要創造機會，以在這場危機中繼續幫助創新。我們將與這些新的合作伙伴、FDA和白宮特別工作組密切合作，充分利用羅格斯大學所能提供的一切，不僅幫助我們的社區，乃至對全世界產生影響。”
羅格斯大學校長Robert Barchi說：“新的唾液檢測是一項對國家和世界都有益的成果。對於我們的大學來說，這是一項巨大的努力。”
Brooks說：“唾液檢測將有助於解決全球檢測拭子短缺的問題。”
據美國政客新聞網站報道，紐約市一位頂尖醫生上週六發出了警告：“紐約市多家醫院目前正忙於尋找用於檢測的拭子。由於拭子供應量持續下降，紐約市各區醫院越來越無法進行簡單的檢測。有一種現實的可能性是，醫院的拭子將會完全用盡。"
Brooks說：“唾液檢測還可以增加檢測人數，而且不需要專業的醫療人員冒著採集樣本的風險。對於被隔離的人同樣重要，因為他們不知道還需要多久才會失去傳染性。唾液檢測將幫助衛生保健工作者能夠解除隔離，安全返回工作崗位。”
RUCDR的創始人，首席執行官兼科學總監、Rutgers Robert Wood Johnson醫學院遺傳系傑出教授Jay A.Tischfield說：“唾液檢測有助於醫院和私人醫生準確評估更多患者的感染狀況，RUCDR Infinite Biologics可以進行分析。”
FDA批准了新的唾液檢測方法，這是RUCDR最近幾天發佈的第二個重大公告。之前，RUCDR推出了新冠病毒基因檢測服務，每天可以檢測數千個樣本。隨著新唾液檢測的應用，這一數字可能會增加到每天數以萬計的樣本。
從本週三開始，羅格斯大學將與米德爾塞克斯縣政府和RWJBarnabas健康中心合作，在新澤西州愛迪生市基爾默路33號的一個直通檢測站向居民提供檢測。
另據美聯社報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）指示實驗室，該檢測只應在受過培訓的醫療機構監督下的醫療環境中進行。它還指出，所有從唾液檢測中獲得陰性結果的患者都必須接受另一種檢測方法的確認。
來源:中國生物技術網
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