FDA 全面封殺雷尼替丁,因其有致癌風險!這個經典胃藥還能吃嗎?


FDA 全面封殺雷尼替丁,因其有致癌風險!這個經典胃藥還能吃嗎?

4月1日,美國食品藥品管理局(FDA)在其官網發佈通告,要求所有藥企立即停止生產並召回所有雷尼替丁藥物,因FDA在雷尼替丁藥物中檢測到了致癌雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),並發現該致癌雜質同時會在雷尼替丁正常儲存時,隨著時間的推移而含量增加,可超過人體可接受的安全限量。NDMA已被世界衛生組織列為2A類致癌物,具有很強的肝毒性,而雷尼替丁在我國作為非處方藥銷售,患者在藥店可自行購買使用,這則消息一出,我們還能安全使用雷尼替丁嗎?

FDA 全面封殺雷尼替丁,因其有致癌風險!這個經典胃藥還能吃嗎?

雷尼替丁是什麼藥?

雷尼替丁是常用的抑制胃酸分泌藥之一,作用原理是通過拮抗組胺H2受體達到抑制胃酸分泌的作用。臨床上常用於消化性潰瘍、消化道出血、應激狀態時併發的急性胃黏膜損傷和阿司匹林等藥物引起的急性胃黏膜損傷等。由於其具有速效和長效的特點,且不良反應小,因此我國早已將雷尼替丁列為非處方藥管理使用。

FDA 全面封殺雷尼替丁,因其有致癌風險!這個經典胃藥還能吃嗎?

我們還能安全地使用嗎?

在這個人人“談癌色變”的年代,雷尼替丁含致癌物的確會讓人非常擔心。事實上,我國藥典委員會在去年12月9日就發佈了修訂雷尼替丁及其製劑國家藥品標準的草案,要求生產企業對生產工藝進行評估以確定形成毒性雜質N-亞硝基二甲胺的可能性,必要時應採用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認NDMA的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICH M7指導原則的要求。

可以看出,雖然我國沒有采取撤市的措施,但已加大了雷尼替丁生產過程中對該致癌物質的監控,因此我國目前只要是正規廠家生產的合格的雷尼替丁製劑,應該還可以安全地使用。如果實在擔心,也可以使用同類其他藥物來替代,如法莫替丁,法莫替丁是第3代H2受體拮抗劑,在同等劑量下,其抑酸作用比雷尼替丁強3-20倍,胃粘膜的保護作用也更強。還可以選擇目前臨床上更常用的質子泵抑制劑如奧美拉唑、蘭索拉唑或雷貝拉唑等,這類藥物抑酸作用更強大而持久。

目前為止,FDA尚未在法莫替丁、奧美拉唑、蘭索拉唑等藥物中檢測到NDMA,因此可以放心作為雷尼替丁的替代藥。

最後需要強調的是,無論是法莫替丁還是奧美拉唑等藥物,都不宜長期服用,如果短期使用症狀沒有改善,最好還是儘快到醫院去就診。



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