本次突破性療法是基於臨床 2 期及新近結束的臨床 3 期研究結果認定的。研究結果表明，與安慰劑和布比卡因溶液相比，HTX-011 在手術後 72 小時內，患者疼痛強度和對阿片類藥物的需求都顯著降低。
Heron Therapeutics 首席執行官 Barry D. Quart 表示：“我們很高興 HTX-011 獲得 FDA 指定為突破性療法。HTX-011 是唯一種長效局部麻醉劑，且在 3 期試驗與用於術後疼痛管理的標準局部麻醉劑布比卡因溶液相比，可在 72 小時內顯著減少術後疼痛和阿片類藥物的使用。我們期待在 2018 年下半年就 HTX-011 向 FDA 提交一份 NDA。”
HTX-011 利用了 Heron 公司專利化的 Biochronomer®給藥技術，是布比卡因與抗炎美洛昔康組成的複方緩釋藥物。由於阿片類藥物存在著有害副作用、濫用和成癮的風險，而 HTX-011 通過將一種強力麻醉劑和一種局部抗炎劑直接注射到組織損傷部位並持久釋放，因此可以提供更好的止痛效果，同時減少患者對阿片等系統性止痛藥的需求。在五種不同的手術模式中：疝修補術、腹壁成形術、球囊切除術、全膝關節置換術和隆胸術，HTX-011 的止痛效果明顯優於安慰劑或布比卡因。HTX-011 在 2017 的第四季度已獲得美國 FDA 的快速通道指定。
Heron Therapeutics 公司研發管線
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