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作者 | 周亦川
美國食品藥品管理局（FDA）官網3月2日發佈，FDA與美國疾控中心（CDC）將採取一項新的規定，允許醫護人員使用於工業環境標準的N95口罩，以最大限度滿足對COVID-19疫情下防護裝備的需求。
我們首先了解一下事件背景：呼吸保護裝置在實現非常緊密的面部貼合的同時，可以非常有效地過濾空氣中的微粒。如果佩戴得當，那麼N95口罩可以比普通醫用口罩過濾更多的微粒，這在COVID-19一類的呼吸道傳染病爆發時非常必要。FDA曾規定用於醫療環境的N95等口罩的標準，然而市場上經美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)批准的口罩大多數用於建築和其他工業環境工作，不能滿足FDA的這一標準。
隨著COVID-19在全球範圍內持續爆發，個人防護設備的供應鏈也繼續面臨著巨大壓力，在這種情況下，美國全國預計出現短缺，通過擴大口罩適用標準是改善短缺問題的方法之一。因此，FDA批准了CDC的緊急使用授權申請，允許醫務人員在疫情爆發期間使用工業用的N95口罩。FDA認為，符合NIOSH標準的的口罩可有效防止醫護人員暴露於有害的空氣中，鑑於防護裝置的需求和供應挑戰不斷升級，這一申請有助於為更多的醫護人員提供潛在的保護。
對此，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長Alex Azar說，特朗普總統已明確表示，保護人民是當前的首要任務，包括採取一系列必要措施確保醫護人員得到所需的診療設備。FDA與CDC允許醫療機構使用更大範圍的N95口罩將有助於疫情前線的工作人員以及患者，進一步有利於普通公民的安全。
CDC主任Robert R. Redfield說，這一行動將擴大N95口罩對廣大醫護人員的可及性，但這一標準不適合普通公眾。對大眾來說，最好的防護措施還是洗手，若咳嗽、打噴嚏時用紙巾掩蓋口鼻，對經常接觸的表面消毒，以及對咳嗽和打噴嚏的人保持距離。
1. FDA
FDA and CDC take action to increase access to respirators, including N95s, for health care personnel
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-and-cdc-take-action-increase-access-respirators-including-n95s
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