美國FDA已批准Eucrisa（crisaborole，2%軟膏）的補充新藥申請，允許該藥用於3個月至24個月幼兒輕度至中度特應性皮炎的治療。
Eucris先前已獲批准用於成人和≥2歲的兒童患者。這次補充批准使它成為針對3個月大的輕度至中度特應性皮炎幼兒患者的不含激素的局部處方藥。
此次擴大適應證的批准是基於一項第4期、開放標籤、臨床研究的數據。該研究旨在評估3個月至24個月大幼兒輕度至中度特應性皮炎患者使用Eucrisa的安全性和有效性。在這項研究中，Eucrisa耐受性良好，療效也得到了驗證，且未發現新的安全性問題。
輝瑞炎症與免疫學全球總裁Richard Blackburn在一份聲明中表示，特應性皮炎通常始於嬰兒期，但目前針對該患者人群的獲批治療選擇很有限。隨著Eucrisa這一適應證的擴大，期待幫助更多患有溼疹較小的兒童患者。
醫脈通編譯自：FDA approves Eucrisa for atopic dermatitis in infants.Healio.March25, 2020.
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