手術迎來無人時代,柏惠維康再推新款手術機器人獲批

北京柏惠維康科技有限公司成立於2010 年,是一家專業從事醫療機器人研發、生產、銷售、運營的高科技公司。公司此前推出的“睿米”神經外科手術機器人(Remebot)為我國首個正式獲批的神經外科手術機器人,填補了國內該項領域的空白。公司於2018年獲得聯創資本獨家1.3億元C輪投資,用於新型手術機器人的研發。

近日,柏惠維康公司旗下RM-200型睿米手術機器人(神經外科手術導航定位系統)獲得NMPA第三類醫療器械註冊證,標誌著公司第二款手術機器人產品正式上市。

手術迎來無人時代,柏惠維康再推新款手術機器人獲批

3月20日準產批件發佈通知

“睿米”首款手術機器人產品上市以來,已陸續在全國56家知名三甲醫院開展臨床手術,其中在天壇醫院、解放軍總醫院、武漢同濟醫院等12家知名醫院成功開展精度要求極高的腦深部電刺激(DBS)手術。

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其中,無創傷標誌物和智能識別算法的應用實現了視覺引導下的全自動手術註冊,大幅降低醫生操作難度的同時提升定位精度,目前系統定位精度達到0.5mm以內,註冊過程僅用時2分鐘,達到國際領先水平。軟件方面,新增的BOLD、DTI、PET等多模態影像融合處理功能可以幫助醫生更精細地制定手術規劃;基於力傳感器的運動控制則讓機器人輔助內鏡手術更為便利。

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2019年10月,解放軍總醫院神經外科完成全國首例5G通訊支持下機器人輔助遠程DBS手術,專家藉助遠程手術平臺控制機器人完成手術規劃、自動註冊、自動定位、術中電生理監測等重要環節,術後醫學影像複查顯示雙側電極植入精度完全符合臨床標準,且和本地操作幾乎無異。

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5G通訊支持下睿米機器人輔助遠程DBS手術

睿米機器人輔助遠程手術尤其是在5G通訊支持下的便捷性和精準性得到專家一致認可,這對將來緩解優質醫療資源分佈不均的現狀,提升區域醫療的服務能力具有重要意義。有鑑於此,宣武、天壇、中日友好等9家牽頭醫院及22家參與醫院正依託於國家神經外科手術機器人應用示範項目,逐步規範睿米手術機器人的臨床標準和應用範圍,並不斷探索機器人遠程手術的應用場景。

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國家神經外科手術機器人應用示範項目啟動儀式

在眾多領域的探索裡,以口腔種植牙手術對機器人的需求最為迫切。2011-2018年,中國種植牙數量複合年增速超過50%,2018年我國種植牙數量已達到約240萬顆,但能夠熟練完成種植牙手術的醫生數量有限,遠遠無法滿足潛在的千萬量級種植牙需求。面對巨大的藍海市場和迫切的臨床需求,目前公司已開始口腔種植牙手術機器人的研發。公司基於成熟的神經外科手術機器人控制算法,針對口腔手術場景進行技術提升,打磨出具有友好的人機交互、敏捷的力控響應、定製化種植牙手術規劃的手術機器人產品。醫生藉助手術機器人,可以大幅縮短學習曲線,精準、高效地完成種植牙手術。目前,這款設備已經完成產品定型,進入臨床試驗階段,預計明年正式上市。

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《經濟半小時》報道口腔種植牙機器人

在多款手術機器人產品研發、臨床應用的過程中,柏惠維康公司不斷突破機器人精度補償、機器人控制、視覺定位導航、多模態醫學影像處理等關鍵技術,並針對不同手術場景、不同手術類型進行臨床探索,為未來打造平臺化手術機器人產品集群奠定基礎。作為中關村首批前沿技術企業,柏惠維康邁出了國產手術機器人零的跨越,在資本和政策助力下,以柏惠維康為領軍的國產高科技醫療器械公司在協助醫生操作傳統手術的同時,也將全面開啟我國外科手術無人化新時代。


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