2020年3月10日，美國FDA加速批准了nivolumab（Opdivo）聯合ipilimumab（Yervoy）治療先前接受過索拉非尼（Nexavar）治療的肝細胞癌（HCC）患者。這是針對晚期肝癌的首款也是目前唯一一款用於晚期幹細胞的雙免疫聯合療法。
此次批准是基於I / II CheckMate-040研究（NCT01658878）的結果，其中nivolumab和ipilimumab的組合可達到33％的客觀緩解率（ORR），其中包括8％的完全緩解率（CR）和24％的部分緩解率（PR）。
此外，持續反應時間從4.6到30.5+月不等，其中88％的患者反應持續≥6個月，56％的反應持續≥12個月，31％的反應持續≥24個月。
推薦劑量：靜脈注射1 mg / kg的納武單抗和3 mg / kg的ipilimumab。
“ HCC是一種需要不同治療方法的侵襲性疾病，”南加州大學凱克醫學院和南加州大學諾里斯綜合癌症中心的首席研究員，臨床醫學副教授，I期計劃主任Anthony B. El-Khoueiry博士說。O+Y的總體緩解率凸顯了這種雙重免疫療法作為未來治療選擇的潛力。”
至此，先前接受過索拉菲尼耐藥的晚期肝細胞癌患者將多了一種全新的治療選擇。
肝癌是癌中之王，此前晚期肝癌靶向治療一線方案只有索拉非尼，和18年獲批的樂伐替尼，而這兩種靶向藥最終也將會耐藥。免疫檢查點抑制劑是近幾年腫瘤治療領域的明星分子，在多種腫瘤免疫治療中顯示出的良好臨床收益，2020年1月，阿特珠單抗聯合（Tecentriq）和貝伐單抗（Avastin）治療未接受系統治療且無法手術切除肝癌患者的組合療法向FDA提交上市申請，上市在即。
這一領域的發展速度遠超我們的想象，除了上述的進展，還有更多聯合療法正在研究，例如，派姆單抗（Keytruda）和樂伐替尼；阿特珠單抗聯合卡博替尼等許多研究正在進行中，預計在明年年底之前公佈結果。
肝癌是一個全身性疾病。對於晚期肝癌患者，現在醫學界更提倡通過多種治療手段進行綜合治療，包括局部放化療、靶向和免疫等，需要針對患者的具體情況綜合考慮，量身定製。相信更多的藥物將給晚期肝癌患者帶來更多的治療選擇和更長的生存期。
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