導讀：

在帶量採購、仿製藥一致性評價的推動下，我國仿製藥行業高毛利時代已經過去。專家預計，仿製藥會出現“量升價跌”的情況，五年後銷售額佔比或下降到55%。市場上，留下的可能會是具備優良品質、較低價格的企業以及高端仿製藥企業。

我國是全球第二大醫藥消費市場。近年來，隨著醫藥環境向好，我國仿製藥產業產業蓬勃發展。2018年的數據顯示，我國總體仿製藥市場規模已達5000億元，佔總藥品消費市場的40%左右。然而透視國內整個仿製藥行業，與龐大市場規模相背而行的是，我國仿製藥行業集中度非常低，集中率佔比不足20%。這也意味著，我國仿製藥市場整體水平較低，產能不集中，同質化競爭和惡性價格戰時有發生。

有統計顯示，我國仿製藥行業平均毛利率僅5%-10%，遠低於國際50%的平均水平，可見我國仿製藥行業盈利能力非常差。而且與原研藥療效相比，仿製藥存在明顯的弱勢。

為了提高我國仿製藥水平，提高行業集中度，相關政策持續出臺。例如，2016年發佈的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，進一步保障我國藥品安全性和有效性，加速推進醫藥產業升級和結構調整，增強國際競爭能力。

截至今年3月份，國家藥審中心(CDE)受理的一致性評價受理號已達1000個，涉及332家企業的304個品種，其中已有167個受理號(80個品種)通過一致性評價。其中，恆瑞、正大天晴等綜合能力較強的大型藥企獲得的受理號較多。與之相對的是，部分中小型經濟能力、技術實力較弱的藥企難以拿到通過一致性評價的“入場券”，這也使得一批低水平、質量不佳的仿製藥產品逐漸退出市場。

2019年以來，隨著帶量採購、一致性評價等政策的推進，以及原研藥企業參與國內市場競爭，仿製藥行業高毛利時代開始成為過去式。尤其是在帶量採購擴圍政策的推動下，仿製藥格局明顯面臨生變。帶量採購作為國家推進仿製藥替代原研藥的重要的手段，繼第一批帶量採購試點的25個品種中標價在“4+7”城市陸續落地執行後，又在下半年決定於全國範圍內推行。

按照帶量採購遵循的遵循“品質一致下，價低者得”原則，原研藥將和仿製藥同臺競爭，藥品價格下調不可免。專家預計，仿製藥會出現“量升價跌”的情況。根據南方醫藥經濟研究所測算，2024年仿製藥處方量佔比會上升到80%左右，但同時銷售額佔比會下降到55%左右。

可以看到，在價格持續走低的情況下，仿製藥企業之間的競爭已不再是過去簡單的營銷比拼，而是研發能力、生產能力以及產品集群建設的較量。按照這種趨勢發展，未來我國仿製藥市場集中度將不斷提高，整個行業面臨洗牌，具備優良品質和較低價格的企業有望贏得更多市場份額，同時高端仿製藥也有機會獲得機會。