导读：

在带量采购、仿制药一致性评价的推动下，我国仿制药行业高毛利时代已经过去。专家预计，仿制药会出现“量升价跌”的情况，五年后销售额占比或下降到55%。市场上，留下的可能会是具备优良品质、较低价格的企业以及高端仿制药企业。

我国是全球第二大医药消费市场。近年来，随着医药环境向好，我国仿制药产业产业蓬勃发展。2018年的数据显示，我国总体仿制药市场规模已达5000亿元，占总药品消费市场的40%左右。然而透视国内整个仿制药行业，与庞大市场规模相背而行的是，我国仿制药行业集中度非常低，集中率占比不足20%。这也意味着，我国仿制药市场整体水平较低，产能不集中，同质化竞争和恶性价格战时有发生。

有统计显示，我国仿制药行业平均毛利率仅5%-10%，远低于国际50%的平均水平，可见我国仿制药行业盈利能力非常差。而且与原研药疗效相比，仿制药存在明显的弱势。

为了提高我国仿制药水平，提高行业集中度，相关政策持续出台。例如，2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，进一步保障我国药品安全性和有效性，加速推进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力。

截至今年3月份，国家药审中心(CDE)受理的一致性评价受理号已达1000个，涉及332家企业的304个品种，其中已有167个受理号(80个品种)通过一致性评价。其中，恒瑞、正大天晴等综合能力较强的大型药企获得的受理号较多。与之相对的是，部分中小型经济能力、技术实力较弱的药企难以拿到通过一致性评价的“入场券”，这也使得一批低水平、质量不佳的仿制药产品逐渐退出市场。

2019年以来，随着带量采购、一致性评价等政策的推进，以及原研药企业参与国内市场竞争，仿制药行业高毛利时代开始成为过去式。尤其是在带量采购扩围政策的推动下，仿制药格局明显面临生变。带量采购作为国家推进仿制药替代原研药的重要的手段，继第一批带量采购试点的25个品种中标价在“4+7”城市陆续落地执行后，又在下半年决定于全国范围内推行。

按照带量采购遵循的遵循“品质一致下，价低者得”原则，原研药将和仿制药同台竞争，药品价格下调不可免。专家预计，仿制药会出现“量升价跌”的情况。根据南方医药经济研究所测算，2024年仿制药处方量占比会上升到80%左右，但同时销售额占比会下降到55%左右。

可以看到，在价格持续走低的情况下，仿制药企业之间的竞争已不再是过去简单的营销比拼，而是研发能力、生产能力以及产品集群建设的较量。按照这种趋势发展，未来我国仿制药市场集中度将不断提高，整个行业面临洗牌，具备优良品质和较低价格的企业有望赢得更多市场份额，同时高端仿制药也有机会获得机会。