一週行業熱點

盡在醫趨勢的午間新聞

上週醫療行業重磅不斷：

• GSK中國人力資源負責人王毅離職，原香港區處方藥與疫苗人力資源負責人施慧敏接任；
• K藥在華獲批新適應症，可單藥一線治療非小細胞肺癌；
• “醫藥界諾貝爾獎”——蓋倫獎揭曉，葛蘭素史克、Spark、雅培榜上有名...

01【人事】GSK中國人力資源負責人王毅離職，原香港區處方藥與疫苗人力資源負責人施慧敏接任

10月24日，GSK中國向員工宣佈領導層調整，現任GSK中國大陸及香港區人力資源部負責人王毅將離開GSK，尋求外部機會。

GSK中國同時宣佈，自 2020 年 1 月 1 日起，GSK 中國大陸及香港區處方藥與疫苗人力資源負責人施慧敏（Sally）將兼任中國區人力資源部負責人一職。

王毅自 2014 年 3 月加入 GSK 中國，擔任中國區人力資源部負責人一職，加入 GSK 之前，她是賽諾菲中國區人力資源總監。

王毅加入葛蘭素史克後經歷了 ，

• GSK 重啟中國區處方藥業務；
• 與諾華疫苗、腫瘤業務置換；
• 收購諾華股份再與輝瑞健康藥物部組建健康消費品合資公司等大型變動。

在王毅的領導下，GSK 在人力資源能力建設和變革管理時實施了多項舉措。

02【政策】國家藥監局：成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位

10月18日，國家藥監局官網發佈公告，成立人工智能等3個醫療器械標準化技術歸口單位。

其中，人工智能醫療器械標準化技術歸口單位主要負責人工智能醫療器械所涉及的術語和分類、數據集質量管理、基礎共性技術、質量管理體系、產品評價流程、專用方法等行業醫療器械標準制修訂工作。

第一屆人工智能醫療器械標準化技術歸口單位專家組由51名成員和28名觀察員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。

專家組組長由浙江大學吳朝暉擔任。

03【熱點】“醫藥界諾貝爾獎”——蓋倫獎揭曉，葛蘭素史克、Spark、雅培榜上有名

日前，美國蓋倫基金會宣佈了2019年蓋倫獎（Prix Galien Awards）的獲獎名單。

蓋倫獎被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”，評委會包含多位諾貝爾獎得主，是醫藥和生物醫療行業公認的的最高榮譽，今年獲獎得主及產品如下：

最佳藥品獎：葛蘭素史克（GSK），以表彰其開發的Shringrix疫苗，這是一種滅活型的重組疫苗，在臨床試驗中，它的預防帶狀皰疹的有效率超過90%；

最佳生物技術產品獎：Spark Therapeutics，以表彰其開發的Luxturna基因療法，這是用於治療攜帶RPE65基因突變的遺傳性視網膜營養不良的基因療法，可顯著改善患者的視力；

最佳醫療技術獎：雅培（Abbott），以表彰其開發的輔理善14天瞬感掃描式葡萄糖檢測系統，這款傳感器可以在14天內自動對糖尿病患者進行葡萄糖測量，免去患者日日挨針的疼痛和麻煩。

04【熱點】白宮計劃本週提名放射腫瘤學家Stephen M. Hahn博士，擔任下一任FDA局長

10月25日，美國多家媒體報道，

美國白宮計劃本週提名放射腫瘤學家Stephen M. Hahn博士，接替FDA現任代理局長Ned Sharpless博士的位置，擔任下一任美國FDA局長。

Hahn博士於，

• 1984年，在美國費城的天普大學獲得醫學博士學位；
• 2005-2014年
  ，擔任賓夕法尼亞大學Perelman醫學院放射腫瘤學系主任；
• 2015年，成為得克薩斯大學MD安德森癌症中心放射腫瘤學系主任；
• 2018年至今，被任命為MD安德森癌症中心的首席醫學執行官，負責患者護理事宜，期間負責監管超過1000個臨床試驗。

根據推測：Hahn長期支持並資助共和黨的總統候選人，在特朗普宣佈要爭取明年連任之下，這可能是特朗普宣佈提名Hahn的原因之一，且先前也有消息指出特朗普與Hahn曾為了下任FDA局長的事情見過面，讓這項提名的消息不徑而走。

05【併購】亞馬遜在健康領域繼續下注，收購遠程醫療技術服務公司

10月25日，亞馬遜宣佈收購科技初創公司Health Navigator，這是自去年亞馬遜收購PillPack以來，在醫療保健領域的第二次收購。

據悉，Health Navigator提供在線症狀檢查、臨床文檔支持和分流工具，將患者引導到正確的醫療站點。

亞馬遜表示，Health Navigator將併入該公司於9月成立的Amazon Care部門。Amazon Care旨在為員工提供醫療福利，並通過視頻訪問提供虛擬醫療服務，如果需要額外的醫療服務，還可以進行上門診斷。

06【產品】K藥在華獲批新適應症，可單藥一線治療非小細胞肺癌

10月24日，默沙東宣佈，其PD-1藥物帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）已經獲得NMPA批准新適應證，適用於PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。

K藥新適應證的獲批使其成為首個且唯一一個在中國獲批既可以作為單藥、也可以與化療聯合用於相應適應證範圍內的晚期NSCLC患者一線治療的PD-1抑制劑，這也是K藥在華獲批的第三個適應症。

07【產品】全球首款阿爾茨海默病有效藥，計劃明年申報上市

10月23日，美國渤健（Biogen）和日本

衛材（Eisai）公司聯合宣佈，在與FDA和外部專家討論之後，將計劃於2020年初在美國、歐洲、日本遞交治療阿爾茨海默病(AD)的在研新藥aducanumab的生物製劑上市申請，並計劃兩年內量產。目前藥物已經通過臨床測驗，正待FDA批准。

此藥物可以改變干擾腦細胞功能的有毒蛋白——β澱粉樣前體蛋白，能有效延緩早期階段的阿爾茨海默病患者發病時間，讓他們儘量保有記憶和生活能力。

如果獲得FDA批准，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床症狀的藥物，同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年痴呆症狀的改善。

08【融資】1億元！口腔醫療服務商“登特菲醫療”完成天使輪融資，佈局數字化影像設備

10月21日，合肥登特菲醫療設備有限公司正式宣佈獲得1億元天使輪融資，投資方是由多家上市企業董事長組成的財團。

據悉，這些上市公司多是在國內光電識別領域掌握核心技術，產品廣泛應用於航空航天、軍事、汽車、石化等領域的大型企業。

登特菲醫療設備有限公司成立於2019年5月，專注於口腔醫療市場，其商業核心是口腔影像設備與配套軟件系統平臺。

本輪融資資金將主要用在數字化影像設備領域進行深入佈局，產品會覆蓋到數字化種植、數字化矯正、根管診療、修復和牙周精細化診療等口腔全科。

09【公司】阿斯利康前三季業績：中國收入36.91億美元，增長37%

10月24日，阿斯利康公佈2019年前三季度業績報告，產品銷售收入173.15億美元，同比增長17%，其中Q3產品銷售收入61.32億美元，同比增長18%。

前三季度，阿斯利康腫瘤領域產品增長54%，達到63.93億美元；新CVRM領域（心血管藥Brilinta、高鉀血癥藥物Lokelma 和貧血藥roxadustat）產品銷售收入增長14%，達到32.07億美元，呼吸科產品銷售收入增長13%，達到38.54億美元。

2019前三季度，阿斯利康中國區收入36.91億美元，同比增長37%。其中腫瘤領域銷售收入10.23億美元，同比增長67%，新CVRM領域銷售收入3.59億美元，同比增長88%。

10【公司】恆瑞前三季度業績：增長超預期，研發費用同比大漲67%

10月24日晚間，恆瑞醫藥披露三季度業績報告，報告顯示，2019年前三季度公司營業收入169億元，同比增長36.01%，扣非歸母淨利潤為35.36億元，同比增長27.25%。

單季度來看，第三季度，恆瑞醫藥營業收入為69.19億元，同比增長47.27%，扣非歸母淨利潤為12.47億元，同比增長31.15%，此前市場對其一致預期為歸母淨利潤同比增長25%，業績增長超市場預期。

值得一提的是，前三季度公司研發費用合計28.99億元，同比增長66.97%，三季度單季研發費用14.15億元、接近上半年投入規模，研發費用率20.46%，規模及比率均創歷史新高，加大研發投入力度導致利潤增速慢於收入增速。

11【公司】阿里系耗資近50億成美年健康第二股東

10月27日，美年健康發佈公告，公司控股股東天億資產及一致行動人以及其他股東擬向阿里網絡、杭州信投和上海麒鈞分別轉讓公司5.58%、5.24%、5.34%（合計16.16%）的股份，轉讓的價格為12.01元/股，較美年健康10月25日的收盤價13.61元/股折價約11.76%。

以此計算，阿里網絡、杭州信投、上海麒鈞受讓上述股份需要付出的對價分別為25.10億元、23.54億元、24.01億元。

由於阿里網絡為杭州信投的控股股東，兩者構成一致行動人關係。因此，隨著股份轉讓完成，阿里方面在付出了高達48.64億元的對價後，將手握美年健康10.82%的股份，一躍成為美年健康第二大股東。

對於此次阿里戰略入股，美年健康稱，阿里網絡、杭州信投和上海麒鈞作為公司重要戰略股東和合作夥伴，能夠幫助美年健康高質量提升企業數字化、智能化發展水平，構建協作創新的技術平臺，為公司長期健康穩定發展提供支持。

12【公司】諾華裁撤愛爾蘭園區320個工作崗位

10月23日，

諾華宣佈將進一步推進生產力緊縮，裁撤在愛爾蘭的320個工作崗位。

日前，諾華髮言人對《愛爾蘭時報》證實了這一消息，作為全球重組的一部分，公司將在2022年中旬之前關閉位於愛爾蘭Ringaskiddy的生產設施，其“活性藥物成分（API）”工廠裁員240人，以鞏固其API部門的業務。

諾華表示，確保對收到變動波及的員工提供良好的離職待遇。同時，將在Ringaskiddy繼續提供商業服務。該基地將繼續生產用於治療高血壓、心力衰竭和肢端肥大症的藥物。

但遠期來看，諾華將繼續評估整個Ringaskiddy園區的潛在合作機會和撤資方案，以增強競爭力並支持更可持續的未來。

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