現代醫學認為，類風溼關節炎是一種慢性全身性自身免疫性疾病。有著隱匿性高、難確診、關節受損不可逆和致殘率高的特點，往往為患者和公眾所忽視。它可以發病於身體的任何一個關節，常發病於指、掌、腕部小關節。
通過醫學研究發現，引起此類關節炎發病的“元兇”是一種名叫“腫瘤壞死因子a(TNF-α)”的炎症因子，它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了一種叫做腫瘤壞死因子拮抗劑的生物製劑，通過抑制腫瘤壞死因子a來治療這類疾病。
“生物製劑”在醫藥行業具體指“免疫生物製劑”，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。
生物製劑的優勢是，起效快、增加療效，減少不良反應，顯著改善病情並抑制骨破壞。
雖然生物製劑療效優勢明顯，但也有禁忌，如活動期結核、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎等不能使用，建議與風溼免疫科醫生共同探討決定。
美國在十餘年前開始率先使用生物製劑治療類風溼關節炎，並取得了令人矚目的療效，而現在全球的類風溼關節炎治療已進入生物製劑時代，患者若早期使用生物製劑可阻止關節破壞的進程，可降低疾病致殘率。
國內現在臨床上使用的TNF-α拮抗藥較常見的有進口的類克、恩利、修美樂，還有國產的益賽普。生物製劑的總體安全性明顯優於傳統DMARDs、不良反應相對較少，不足的是價格較昂貴，再加上醫保不普及，特別是進口產品，部分患者難以承受。因此在一定程度上限制了生物製劑在類風溼患者中的使用。因此國內開放的多項治療類風溼性關節炎的臨床研究，也是類風溼患者接受生物製劑治療的途徑之一。對於符合參加條件的患者，患者可以免費獲得研究藥物的治療以及項目相關檢查，同時會獲得具有豐富經驗醫師的嚴密用藥觀察和隨訪指導。
目前經國家食品藥品監督管理局的批准，正在開展一項針對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風溼關節炎患者中的臨床研究。
項目介紹
目前有一項注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體聯合甲氨蝶呤對照類克聯合甲氨蝶呤治療活動性中重度類風溼關節炎的多中心、隨機、雙盲、對照的Ⅲ期研究，在全國多家大型三甲醫院開展。 本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批准（批件號：2015L00048），並已經通過醫學倫理委員會的批准，現開始面向社會招募類風溼關節炎患者。
患者用藥為類克或者類克類似藥，聯合甲氨蝶呤。
主要參加條件如下：
1、年齡18-75歲，不限性別；
2、確診類風溼關節炎，至少3個月；
3、同時滿足下面3個條件（以28個關節為主）：
（1）4個或4個以上的關節腫脹；
（2）6個或6個以上的關節壓痛；
（3）符合以下標準中的至少1條：血沉高於28mm/h或CRP高於2.0mg/dL。
4、項目給藥前，至少接受過3個月MTX治療，且劑量穩定（10-15mg/周）至少4周。
備註：以上為部分主要標準，最終入組情況以項目醫生為準。
如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將可免費接受生物製劑藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查的費用。 您可在具有豐富經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。
目前開展的研究中心列表：
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