「招募」符合條件的晚期卵巢癌患者

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「招募」符合条件的晚期卵巢癌患者

我院正在招募符合條件的

晚期卵巢癌患者

若成功選上

「招募」符合条件的晚期卵巢癌患者
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本研究的目的和終點

主要目的

  • 評價ATEZO對比安慰劑與紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗聯合用藥治療初治卵巢癌的有效性(PFS、OS)

次要目的

  • 評價治療的有效性和有效性持續時間(OR、DOR)

  • 評價治療的安全性和耐受性(AE、SAE)

  • 評價患者在治療中的症狀改善及生活質量、健康狀況(各種患者自述性量表)

研究設計特點

  • 全球、雙盲、雙臂、隨機、III期臨床研究;四藥聯合(紫杉醇、卡鉑、貝伐珠單抗、ATEZO/安慰劑)

  • 多重分層變量(分期/減瘤狀態;ECOG PS;PD-L1表達狀態;輔助/新輔助化療)

新輔助化療組已完成

目前及今後只入組

未經NACT的初治卵巢癌

並接受了PDS者

「招募」符合条件的晚期卵巢癌患者

主要入選標準

1

組織學確定的Mullerian來源上皮癌(原發性卵巢癌、腹膜癌或輸卵管癌)

2

初治並接受了腫瘤細胞減滅術者(可提供至少20張未染色石蠟切片)

3

未接受新輔助化療(NACT)

4

手術病理分期為IV期,或III期且術後有肉眼殘餘病灶(不要求影像學有可測量病灶)

5

患者預計生存期>12周

6

初次手術後42天內完成篩查和隨機分組

7

ECOG評分 ≤2

主要排除標準

1

交界性或複發性腫瘤者

2

接受過盆腹腔放療者

3

接受過其它化療或腫瘤靶向、免疫治療者

4

5

嚴重器官功能異常者

6

HIV陽性或HBV、HCV活動性感染者

  1. 體格檢查、ECOG評分;

  2. 不良事件、合併用藥;

  3. 各種實驗室檢查;

  4. 腫瘤評估(增強CT);

  5. 各種症狀、生活質量、健康狀態量表

符合條件的

對照組三藥均免費!

試驗組四藥均免費!

諮詢報名方式

聯 系 人:

婦科 程文俊 主任

姜 旖 醫生 13951023939

門診諮詢:

程文俊主任 門診時間

週一上午 江蘇省人民醫院(廣州路300號)

週二上午 江蘇省婦幼保健院(江東北路368號)

報名時間:

即日起,額滿為主。

來源 / 婦科、協和婦瘤臨床

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『江蘇省婦幼保健院 』

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醫院地址:南京市鼓樓區江東北路368號

醫院網址:www.jswch.net

溫馨提示:地鐵四號線到達龍江(省婦幼站)

距離最近3號出口(草場門大街北)——設有上行自動扶梯


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