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我院正在招募符合條件的
晚期卵巢癌患者
若成功選上
本研究的目的和終點
主要目的
評價ATEZO對比安慰劑與紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗聯合用藥治療初治卵巢癌的有效性(PFS、OS)
次要目的
評價治療的有效性和有效性持續時間(OR、DOR)
評價治療的安全性和耐受性(AE、SAE)
評價患者在治療中的症狀改善及生活質量、健康狀況(各種患者自述性量表)
研究設計特點
全球、雙盲、雙臂、隨機、III期臨床研究;四藥聯合(紫杉醇、卡鉑、貝伐珠單抗、ATEZO/安慰劑)
多重分層變量(分期/減瘤狀態;ECOG PS;PD-L1表達狀態;輔助/新輔助化療)
新輔助化療組已完成
目前及今後只入組
未經NACT的初治卵巢癌
並接受了PDS者
主要入選標準
1
組織學確定的Mullerian來源上皮癌(原發性卵巢癌、腹膜癌或輸卵管癌)
2
初治並接受了腫瘤細胞減滅術者(可提供至少20張未染色石蠟切片)
3
未接受新輔助化療(NACT)
4
手術病理分期為IV期,或III期且術後有肉眼殘餘病灶(不要求影像學有可測量病灶)
5
患者預計生存期>12周
6
初次手術後42天內完成篩查和隨機分組
7
ECOG評分 ≤2
主要排除標準
1
交界性或複發性腫瘤者
2
接受過盆腹腔放療者
3
接受過其它化療或腫瘤靶向、免疫治療者
4
5
嚴重器官功能異常者
6
HIV陽性或HBV、HCV活動性感染者
體格檢查、ECOG評分;
不良事件、合併用藥;
各種實驗室檢查;
腫瘤評估(增強CT);
各種症狀、生活質量、健康狀態量表。
符合條件的
對照組三藥均免費!
試驗組四藥均免費!
諮詢報名方式:
聯 系 人:
婦科 程文俊 主任
姜 旖 醫生 13951023939
門診諮詢:
程文俊主任 門診時間
週一上午 江蘇省人民醫院(廣州路300號)
週二上午 江蘇省婦幼保健院(江東北路368號)
報名時間:
即日起,額滿為主。
來源 / 婦科、協和婦瘤臨床
兒童優先 母親安全
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『江蘇省婦幼保健院 』
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醫院地址:南京市鼓樓區江東北路368號
醫院網址:www.jswch.net
溫馨提示:地鐵四號線到達龍江(省婦幼站)
距離最近3號出口(草場門大街北)——設有上行自動扶梯
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