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據國務院調查組消息，長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展，已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。
新華社記者在現場看到，該企業的相關文件已被查封；調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄並意圖損毀的60塊電腦硬盤。
按照有關規定，疫苗生產應當按批准的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。
但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批准的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌後進行二次濃縮和純化處理，個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品製劑，虛假標註製劑產品生產日期，生產結束後的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。為掩蓋上述違法違規行為，企業有系統地編造生產、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發票，以應付監管部門檢查。據介紹，7月6號至8號，藥品監管部門對長春長生公司進行飛行檢查時，發現企業違法違規生產行為，隨即責令企業停產。此後，長春長生公司為掩蓋事實，對內部監控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理，銷燬相關證據。7月15號，國家藥監局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。
據瞭解，公安機關已對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至本月25號，公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。
另據中國疾病預防控制中心不良反應監測數據，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種後不良反應發生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發病人數為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。
問題疫苗讓長生生物深陷輿論漩渦，隨著各級部門對長生生物調查的逐步展開，涉及不合格百白破疫苗的另一生產廠家——武漢生物製品研究所有限責任公司也引起了社會公眾的強烈關注。湖北省食品藥品監督管理局26號在官網發佈消息，對武漢生物製品研究所有限公司效價不合格疫苗的原因及流向、處置等問題作出回答。
2017年11月3號，原國家食品藥品監督管理總局發佈公告稱，總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限責任公司生產的批號為201605014－01、武漢生物生產的批號為201607050－2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。藥監部門公佈的數據顯示，武漢生物生產上述不合格批次疫苗共計400520支。
26號，湖北省食品藥品監督管理局在官方網站發佈消息，對武漢生物效價不合格疫苗的原因及流向、處置等問題作出回答。
不合格原因
對於武漢生物所生產的問題批次疫苗效價不合格的原因，湖北省食品藥品監督管理局宣傳處負責人回答記者採訪時說：“經現場檢查發現，造成涉事批次疫苗效價低於國家標準規定的主要原因是：分裝設備短時間故障導致待分裝產品混懸液的不均勻所致。”
此前，在原國家食品藥品監督管理總局發佈的公告中稱，武漢生物400520支百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫效果，但是對人體安全性沒有影響。河北省疾控中心在今年7月23號的官網上公佈了《河北省安排百白破疫苗補種工作》，其中表示，
武漢生物21萬支問題疫苗進入河北，流向石家莊、廊坊市及定州三地，共有143941人使用了不合格疫苗。河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序，開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。不合格疫苗流向和處置結果
湖北省食品藥品監督管理局宣傳處負責人向記者介紹了武漢生物生產的問題批次效價不合格疫苗流向和處置結果。“武漢生物2016年生產的201607050-2批次效價不合格疫苗共計400520支，分別銷往重慶市和河北省疾病預防控制中心。未使用的疫苗全部封存並由涉事企業召回，於2018年5月4日在武漢市食品藥品監管局的監督下進行了銷燬。2018年2月，原國家衛生計生委和原國家食品藥品監管總局已部署安排河北省、重慶市接種過上述不合格批次百白破疫苗的兒童開展補種工作。”
“
為了防範類似事件發生，湖北省食品藥品監督管理局表示，將採取有力措施，進一步加強全省疫苗監管工作。“一是派出督查組加強對武漢生物製品研究所有限責任公司的監管。二是督促疫苗企業落實主體責任。監督疫苗企業嚴格遵守GMP、GSP規範，確保所有生產、配送過程數據真實、完整、可追溯，切實履行好主體責任，淨化源頭，保障安全。三是開展疫苗企業專項檢查。迅速對疫苗生產、配送企業進行專項檢查，督促企業全面排查、清除風險隱患。堅決依法依規嚴肅查處違法違規行為，涉嫌犯罪的一律移送公安機關予以嚴懲。四是及時回應群眾關切，做好解疑釋惑工作。”
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