中國網財經3月16日訊 日前，萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(酶免Ab、酶免IgM、膠體金Ab)、以及核酸試劑(RT-PCR)獲得歐盟CE准入，隨後歐洲多國下單或意向訂購。
萬泰檢測試劑特異性和靈敏度較高
在中國國家科技部、國家藥監局、北京市科委、福建省科技廳、廈門市科技局和蓋茨基金會等單位，以及廈門大學“雙一流”專項支持下，萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒在深圳三院、浙大附一醫院、軍科院等知名單位測評結果顯示靈敏度高、特異性好，具有較大的臨床檢測價值。
基於酶聯免疫法的總抗體Ab和IgM抗體檢測試劑的特異性均為100%，靈敏度分別高達94.8%和86.9%。酶聯免疫法是一種成熟的檢測方法，配套的全自動酶聯免疫檢測儀在歐美亞絕大多數的檢驗機構已普遍使用，隨時可以投入實際應用，兩名檢驗人員8小時即可完成8000份標本檢測。
基於膠體金法的總抗體Ab快速檢測試劑特異性和靈敏度高達95.2%和96.2%。15分鐘即出結果，且已實現全血檢測，在社區醫院、門診等現場可快速檢測。
出口多國，歐洲19個國家和地區意向訂購逾10萬人份
截至3月8日，萬泰生物自研的新冠病毒檢測試劑出口全球1.1萬人份，其中出口意大利9400人份。奧地利、荷蘭、匈牙利等國均已下單，瑞典、英國、葡萄牙、德國、法國等歐洲19個國家和地區意向訂購逾10萬人份。
早在2月26日，萬泰生物就向韓國緊急出口一萬人份的酶聯免疫法新型冠狀病毒檢測試劑用於新冠病毒感染檢測，助力新冠肺炎疫情防控。
萬泰已研發三組抗體檢測試劑
除酶聯免疫法和膠體金法的抗體檢測試劑，萬泰生物還研發出微粒子化學發光法的抗體檢測試劑。該試劑在3月6日已通過中國國家藥監局應急審批，正式獲准上市。檢測時間僅需29分鐘，對新型冠狀病毒總抗體的檢測特異性達到100%，靈敏度高達94.8%以上。1名檢驗人員8小時即可完成1600份樣本的檢測，且檢測過程可實現全封閉化自動檢測，有效減少操作過程中的感染風險和人為影響。
據瞭解，北京萬泰生物藥業股份有限公司是國內體外診斷試劑的領軍企業。目前，其研發的戊型肝炎病毒診斷試劑性能、市場佔有率世界第一；艾滋病毒血液診斷試劑產量亞太第一；艾滋病毒尿液自檢試劑世界唯一。此外，萬泰生物還從事疫苗的研發和生產，擁有世界上第一支上市的戊肝疫苗，並即將上市國內研發生產的第一支宮頸癌疫苗。
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