國產HPV疫苗上市!以後打疫苗再也不用去香港了

近年來,HPV的感染率很高,高到什麼程度?50歲前,80%的女性都曾感染過HPV。

人乳頭瘤病毒,即我們常說的HPV,是人類生殖道最常見的球形DNA病毒。可分為130多個亞型,其中至少有14種為通常所說的高危型HPV,即被認為存在致癌風險,包括HPV16型、18型、31型、33型、35型、45型、51型、52型、56型、58型、61型等。

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WHO(世界衛生組織)的數據顯示:截至2019年1月,全世界70%的宮頸癌和宮頸癌前的相關病變由HPV16型及HPV18型等這十幾種類型的HPV持續感染引起的。

《柳葉刀》指出:子宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在發達國家漸見成效,能有效預防子宮頸癌,女性接種後5至8年內患病率大幅降低,將有可能幫助發達國家在數十年內消除宮頸癌。

目前在我國上市的二價、四價、九價HPV疫苗都是由美英等國家研發的。近日,國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市註冊申請。

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也就是說國產HPV疫苗正式上市啦!因此今天,專業藥師就帶大家認識一下這款首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗!

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國產HPV疫苗定價為329元/支


國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。

據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。

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此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。

國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。

馨可寧的上市也意味著,中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家,此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終於迎來了本土玩家。

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HPV疫苗市場存在10億支缺口


從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。

在上海普陀區一家社區接種醫院,九價HPV疫苗價格約為1300元/針,四價HPV疫苗價格約為800元/針,二價HPV疫苗約為600元/針,對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,更具價格優勢。

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如何防治HPV感染?


最重要的問題來了,我們應該如何防治呢?其實只要做好以下這2點,HPV感染離你越來越遠;

一. 接種HPV疫苗

目前二價、四價、九價HPV疫苗已經全部在我國上市。一般來說越高價的疫苗能抵擋的病毒也就越多,大家可結合自身條件根據下圖來選擇。

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根據國外一項跨度10年的系統性回顧研究顯示:4價HPV疫苗可預防超過90%的6型、11型、16型和18型HPV感染和85%的高級別宮頸上皮內瘤變。

此外,雖然HPV疫苗的最佳注射時間為開始性行為之前。但這不代表,有了性生活就不可以接種了!有過性生活,只要在打疫苗之前,做一下正常的宮頸檢查。如果沒什麼問題,打疫苗也同樣可以降低宮頸癌發生率。

二. 定期宮頸癌篩查

目前宮頸癌的早期檢測技術已經非常成熟,液基薄層細胞學檢查和宮頸HPV檢測相結合的方法能測出絕大多數的宮頸病變。

美國婦產科醫師學會(ACOG)於2016年推出了最新一版的宮頸癌篩查指南建議:

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①未滿21歲且未感染HPV的女性朋友,無論有無性生活,都無需篩查。


②21-29歲的女性每3年進行一次TCT(宮頸細胞學)檢查。另外如有異常症狀,如同房時陰道出血等,也應及時前往醫院進行進一步檢查。


③建議30歲及以上女性每5年進行一次TCT+HPV聯合檢查。聯合檢查優於單獨宮頸細胞學檢查,有利於提高檢出率。


④65歲以上女性,如果既往多次檢查為陰性,則無需再篩查。

此外,聯合檢查也可能產生更多的假陽性,從而導致更頻繁的檢查及侵入性操作。

因此如果期間發現有高危型HPV感染,則需要在醫生指導下每年一次檢查或進一步行陰道鏡、宮頸活檢等。

最後,如果發現宮頸HPV感染,也不必驚慌,定期檢查和及時治療即可!


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本文綜合來源: 央視新聞綜合經濟觀察網,人民網等


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