HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

▌HPV感染普遍存在,疫苗預防安全有效

人乳頭狀瘤病毒(HumanPapillomavirus,HPVs)是一類環狀雙鏈DNA非包膜病毒,主要感染皮膚及粘膜上皮組織。目前,已鑑定出100餘種HPV基因型,其中感染肛門及生殖器區域的HPV亞型約有40種。

根據致病性不同,HPV可以被分為高危型與低危型。99%宮頸癌、40%女陰癌、85%肛門癌及12-63%口咽癌與高危型HPV感染相關,其中85%以上感染有16/18型HPV。低危型HPV則主要誘發非惡性病變,其中90%生殖器疣與6/11型HPV感染有關。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

HPV感染普遍存在,79%的普通人會在一生中感染至少一種HPV亞型,而首次HPV感染時間往往與首次性行為時間相近。

性傳播是肛門和生殖器HPV傳播的主要途徑,母嬰傳播則會導致嬰兒喉部感染、甚至呼吸道乳頭瘤病。與普通人相比,濫交、男同性戀(MSM)及免疫缺陷患者的HPV感染風險更大。

人體感染HPV後,並不一定產生相應抗體。2006年澳大利亞一項血清學調查表明,只有24%女性和18%男性對6/11/16/18型HPV中的至少一種呈血清陽性。這意味著,感染HPV的女性中只有不足60%能夠產生相應抗體,而男性產生HPV抗體的比例則更低。

宮頸癌是全球發病率排名第四、發展中國家致死率排名第二的女性癌症,每年新發病例達52.8萬例。目前,宮頸癌與HPV持續感染的相關性研究最為透徹,HPV持續感染被認為是宮頸癌發生的前提。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

HPV感染大多數會在12-24個月內自然消退,即一過性感染,只有3%-10%會保留下來。HPV感染首先導致宮頸上皮內瘤樣病變(cervicalintraepithelialneoplasia,CIN),若持續感染,則可能會進一步發展為宮頸癌。從HPV感染髮展到宮頸癌癌變往往需要持續10-30年。

宮頸癌也是最早可預防的婦科癌症,可通過細胞學檢查或HPV基因檢測進行早期篩查。2006年HPV疫苗獲批上市,HPV疫苗成為宮頸癌及其他HPV相關疾病預防的另一有效手段。

HPV疫苗通過基因重組技術生產,由特定亞型的病毒樣顆粒(virus-likeparticle,VLP)組成。VLP不含有遺傳物質,因此不能夠複製,不存在致病性;但VLP與HPV具有相同的L1衣殼蛋白,因此同樣可以誘導機體產生強免疫應答。

目前全球已上市的HPV疫苗有三種,分別為GSK2價HPV疫苗(Cervarix)、默沙東4價HPV疫苗(Gardasil)及9價HPV疫苗(Gardasil9)。其中,2價HPV疫苗僅適用於女性,4價和9價HPV疫苗還可以用於男性接種。

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眾多國際臨床試驗對HPV疫苗的有效性、安全性及保護期進行了評估,普遍認為HPV疫苗安全有效。

有效性:HPV疫苗的血清陽轉率為97%-100%,抗體應答水平是自然感染的數倍,相應HPV持續感染保護率約85%-100%。

HPV疫苗對未感染個體的保護率更高,但依舊能夠為既往感染者的其他未感染亞型提供保護。

HPV疫苗的青少年抗體應答水平高於成年人,因此多數國家的推薦接種年齡為11-13歲(早於首次性行為平均年齡)。HPV疫苗對相關癌症發病率的影響需要數十年時間才能顯現,但目前已有部分研究表明HPV疫苗能夠降低CIN及生殖器疣發病率。

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安全性:HPV疫苗具有良好的安全性及耐受性,最普遍的副作用為注射部位疼痛,其次是腫脹、紅疹以及系統性生理反應(頭疼、發燒、疲勞、肌肉痛等)。部分媒體報道稱,HPV疫苗會導致癲癇等嚴重副作用,但這些副作用均被證明與HPV疫苗接種沒有必然因果關係。

保護期:目前HPV疫苗的免疫保護期尚不確定,但長期隨訪研究正在進行。根據現有臨床數據,2價、4價和9價HPV疫苗對女性的保護期分別不短於9.4年、5年和4年。

HPV疫苗預防效果顯著,但部分科學問題仍值得關注。

1)WHO將HPV持續感染作為臨床終點,但持續感染並不等同於宮頸癌變,HPV疫苗對宮頸癌的真實預防有效性仍有待研究。

3)HPV疫苗僅上市11年時間,免疫保護期及是否需要加強免疫均有待確定。

4)HPV疫苗僅覆蓋部分HPV亞型,大範圍接種可能改變自然界中的HPV亞型分佈比例,非覆蓋高危亞型可能發展成為新的優勢亞型。

▌全球市場穩健增長,接種率地區差異明顯

2017年,HPV疫苗累計銷售數量超過2.8億支,全球市場規模接近25億美元,其中高價HPV疫苗更受市場認可,競爭優勢明顯。

2010年以來,默沙東Gardasil系列疫苗銷售額快速增長,年複合增速達12.9%;而GSK的Cervarix疫苗在2011年達到銷售峰值後,銷售額持續下滑。從市場競爭格局上看,默沙東Gardasil系列疫苗已佔據絕對主導地位,2017年市佔率超過90%。

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HPV疫苗已在全球100多個國家上市,其中74個國家將其納入國家免疫規劃(nationalimmunizationprogram,NIP)。

高收入國家的HPV疫苗接種率相對較高,部分國家(如美國、英國、澳大利亞等)的接種率已經達到60%-80%。

HPV疫苗在很多中低收入國家的覆蓋率依舊偏低,但在全球疫苗免疫聯盟(GlobalAllianceforVaccinesandImmunization,Gavi)等國際組織的資助下,部分國家(如不丹、盧旺達等)的接種率超過90%。

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▌高收入國家:受益於免疫規劃,接種率迅速提升

發達國家醫療保障制度較為完善,HPV疫苗在政府推薦及醫療保障支付的推動下,適齡人群接種率提升迅速。根據發達國家的HPV疫苗發展歷程,我們總結出以下幾點特徵:

1)納入NIP且免費接種:發達國家中,HPV疫苗普遍被納入NIP,由政府推薦且提供免費接種,推薦接種年齡主要集中在11-13歲。2007年,美國、加拿大和澳大利亞成為全球首批將HPV疫苗納入NIP的國家;2007-2015年,將HPV疫苗納入NIP的歐洲國家數量由3個迅速增長至29個。

2)校園接種優勢明顯:發達國家的HPV疫苗程序接種大多基於校園接種項目,推薦接種對象多為7-8年級學生(11-13歲)。校園接種優勢明顯,疫苗市場放量速度與接種完成度均明顯高於CDC接種。

3)市場放量迅速:在被納入NIP且免費接種後,HPV疫苗的市場放量極為迅速,接種率往往可以在1-2年內便達到較高水平,校園接種的第1年接種率就可以超過70%。

4)副作用報道不容忽視:HPV疫苗大範圍接種後,部分國家出現大量副作用媒體報道。當地政府對副作用報道的應對方案與態度至關重要,應對不當或含糊其辭往往會導致接種率的驟然下降(如日本和丹麥)。

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▌美國:接種率穩健走高,仍有較大提升空間

HPV疫苗於2007年被正式納入美國NIP,2010年推薦人群由11-12歲女性拓展至所有11-12歲青少年,美國政府還一直致力於18-26歲成年人群的HPV疫苗補種。在美國市場,高價HPV疫苗對低價疫苗的市場替代作用明顯。

2價HPV疫苗Cervarix於2010年在美國上市,2016年便因銷量過低退出美國市場;2016年9價HPV疫苗Gardasil9被納入NIP後,美國兒童疫苗基金(VaccinesForChildren,VFC)便不再採購4價HPV疫苗。

2017年,美國NIP將9-14歲青少年的推薦接種程序變更為2針次。

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美國HPV疫苗的程序接種主要依託於CDC接種,兒童接種費用主要由VFC支付。

VFC是美國聯邦基金,覆蓋了美國NIP推薦的所有疫苗品種,其以協議價採購疫苗,並免費提供給無醫療保險的兒童。

美國大部分9-17歲青少年均可以免費接種HPV疫苗。對於成人而言,美國大部分商業保險都覆蓋了NIP推薦的疫苗品種,但仍有相當一部分18-26歲成人的HPV疫苗接種費用需自費支付。

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HPV疫苗自在美國上市以來,採購價格穩定上升,尤其是全面替換為9價疫苗後,價格出現明顯躍升。

根據受種者年齡(兒童與成人)及接種部門(CDC和私人門診)的不同,美國HPV疫苗價格存在明顯差異。私人門診價格明顯高於CDC,而CDC兒童接種費用明顯高於成人。

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2018年3月,CDC兒童與成人的HPV疫苗價格分別為145.07美元/劑和116.22美元/劑。

CDC成人接種費用較低且價格企穩,主要是美國相當一部分成人仍需自費接種HPV疫苗,美國政府希望藉助價格優勢提升成年人群接種率。

與CDC相比,私人門診的HPV疫苗價格明顯較高,2018年3月兒童與成人的接種費用均為204.87美元/劑。

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HPV疫苗於2007年正式納入美國NIP。2007年,美國13-17歲女性的1劑接種率即接近25%,2008年3劑接種率接近20%,疫苗銷售放量迅速。

2007-2016年,13-17歲女性的HPV疫苗接種率穩健升高,2016年1劑和3劑的接種率分別達到65.1%和43.0%,平均接種率49.5%。

2010年,美國NIP開始推薦9-26歲男性接種4價HPV疫苗。2010-2016年,美國13-17歲男性的HPV疫苗接種率迅速提升,2016年1劑和3劑的接種率分別為56.0%和31.5%,平均接種率37.5%。

美國HPV疫苗接種完成度相對偏低,1劑與3劑接種率差異超過20%,這與CDC接種粘性較低存在一定關係。

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2010年美國將HPV疫苗納入成人推薦疫苗,較NIP推薦時間晚3年。

截至2016年,美國19-26歲男性的HPV疫苗接種率為13.5%,較13-17歲男性接種率低24個百分點,仍處於較低水平。但19-26歲女性的HPV疫苗接種率已達到48.5%,與13-17歲女性接種率差異不大。

美國NIP對HPV疫苗的推薦接種年齡為11-12歲。2016年美國CDC統計數據表明,美國HPV疫苗的首針接種年齡主要集中在12-18歲,佔比達83.5%;男性首針接種略晚於女性,主要集中在12-19歲,佔比為82.0%。20歲以上成人進行HPV疫苗首針接種的比例僅約為10%。

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雖然美國HPV疫苗接種率持續上升,但與百白破疫苗、ACWY群流腦疫苗等品種相比,接種率仍存在較大提升空間。

美國CDC調查數據顯示,父母未給適齡子女接種HPV疫苗的主要原因包括:缺乏認知、未被推薦及認為無接種必要等。因此,美國政府不斷加強HPV疫苗推薦力度、規範推薦程序,以求進一步提高HPV疫苗接種率。

▌澳洲與英國:校園接種優勢明顯,疫苗覆蓋卓有成效

澳大利亞與英國的HPV疫苗推廣策略相似,均主要基於校園接種,並都對適齡人群進行了疫苗補種。目前,兩個國家的HPV疫苗適齡人群接種率都達到了80%左右。

2007年,由澳大利亞NIP資助的HPV疫苗校園接種計劃啟動,推薦12-13歲女性接種4價HPV疫苗,接種程序為3針法,並對所有12-26歲適齡女性進行為期兩年的疫苗補種(GP項目)。

2013年,HPV疫苗校園接種計劃將推薦人群拓展至12-13歲男性,並對14-15歲男性進行為期兩年的疫苗補種。

2017年7月,澳大利亞引入9價HPV疫苗替代4價疫苗,對14歲以下受種者採用2針法,並對未接種的19歲以下適齡青少年進行疫苗補種。

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澳大利亞NIP為所有適齡人群免費提供HPV疫苗接種。

2007年,澳大利亞15歲女性的HPV疫苗(3劑)接種率便達到73.8%,疫苗銷售放量較美國市場更加迅速。

2007-2016年,澳大利亞15歲女性接種率穩中有升,2016年接種率為78.6%。

2013年推薦接種人群拓展至男性後,澳大利亞15歲男性接種率迅速升高,2016年接種率已達到72.9%,接近女性接種水平。

並且,澳大利亞的接種完成度較高,1劑與3劑接種率差異不足10%(美國接種率差異超過20%)。

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▌加拿大:女性接種率較高,男性接種陸續開展

4價、2價及9價HPV疫苗分別於2006年、2010年及2015年在加拿大獲批上市。

加拿大國家免疫諮詢委員會分別於2007年2月和2012年1月將4價HPV疫苗列為9-26歲女性和10-26歲男性的推薦疫苗品種。

2007年9月,加拿大各行政轄區啟動女性HPV疫苗校園接種項目(4-8年級);2013-2016年,愛德華王子島、阿爾伯塔省、新斯科舍省、不列顛哥倫比亞省、馬尼托巴湖及魁北克省等行政轄區陸續將HPV疫苗校園接種項目拓展至6-9年級男生。

加拿大HPV疫苗校園接種項目均由公共基金資助,3劑HPV疫苗接種成本約為400-500美元。

雖然加拿大的HPV疫苗接種率數據尚未公佈,但考慮到加拿大同樣採用校園接種,我們預測,加拿大適齡女性的HPV疫苗接種率同樣處於較高水平。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

▌日本與丹麥:副作用使接種率驟降,政府應對至關重要

日本與丹麥的HPV疫苗接種率均為早期迅速攀升,隨後驟然下降。大量未經證實的副作用報道及當地政府的含糊其辭與應對失當是造成民眾不信任與接種率驟降的主要原因。

2價和4價HPV疫苗分別於2009年10月和2011年7月在日本獲批上市。

2010年10月,日本中央與地方政府共同成立資助項目(雙方各支付50%),為12-16歲女中學生免費提供HPV疫苗接種;2013年4月,日本正式將HPV疫苗納入NIP。

受益於日本政府的大力推廣,2012年日本12-16歲女性的HPV疫苗接種率已經達到70%左右。

2010-2013年期間,隨著HPV疫苗接種數量的增加,日本多名年輕女性在接種HPV疫苗後出現複雜性局部痛綜合徵(CRPS)等症狀,並因此起訴政府。

隨後日本國內組織了“受害者”聯絡會以抵制HPV疫苗,並在民間反疫苗團體及媒體報道的推波助瀾下愈演愈烈,而日本政府及生產企業並未採取有效措施進行應對和及時調查。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

在日本免疫預防史中,麻腮風疫苗遭受了與HPV疫苗相似的境遇。1989年,麻腮風疫苗被日本納入NIP,推薦接種人群為1-6歲兒童;1993年,因嚴重的腦膜炎副作用報道,日本政府決定停止麻腮風疫苗的推薦接種。但後續調查表明,腦膜炎的發生與麻腮風疫苗接種沒有明顯關係。

1995年,日本NIP修改疫苗接種政策,推薦12-90月齡兒童接種風疹疫苗,並對其他未接種人群進行疫苗補種。日本NIP政策的多變,造成日本1989-1993年出生人口存在風疹免疫空白,且至今仍有大量風疹易感人群。

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與日本情況相似的國家還有丹麥。

2009年1月,丹麥正式將4價HPV疫苗納入標準兒童免疫規劃,免費為12歲女生進行接種。

2008年10月-2010年底期間,丹麥部分地區還對13-15歲女生進行疫苗補種。

截至2009年底,丹麥13歲女生1劑、2劑及3劑HPV疫苗的接種率已經迅速上升到了80%、75%和62%,表現出快速放量的特徵。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

但在HPV疫苗接種過程中,丹麥同樣出現了很多關於HPV疫苗副作用(如體位性心動過速綜合徵(POTS)等)的報道,而丹麥政府及其他權威部門並未對HPV疫苗的安全性進行明確表態,進而使民眾疑慮不斷加重。

2017年,丹麥13歲女生的HPV疫苗接種率已經下降至17%,成為北歐接種率最低的國家。與之相比,瑞典與挪威未出現類似的大範圍副作用報道,其13歲女生接種率已經達到73%。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

並不是副作用報道就必然會導致HPV疫苗接種率的驟然下降,政府的應對方式至關重要。2014年,美國哥倫比亞600名女生在接種HPV疫苗後出現副作用症狀,當地政府迅速關注、並作出解釋,同時保證疫苗接種正常進行。

2009年,英國一位14歲女生在接種HPV疫苗後死亡,當地政府及時進行調查並證明女生死亡與HPV疫苗接種無關,進而轉變民眾信任危機。目前,哥倫比亞與英國的HPV疫苗接種率均維持在較高水平。

▌低收入國家:國際資助減免負擔,部分國家接種率極高

對於低/中低收入國家(low-andlower-middle-incomecountries,LLMICs),國際組織資助在HPV疫苗的市場推廣中發揮了舉足輕重的作用。

2007-2010年,PATH在印度等四個國家開展HPV疫苗試點推廣。

2009年,默沙東發起GAP,在20多個LLMICs開展HPV疫苗試點推廣。2011年,Gavi宣佈開始嘗試資助HPV疫苗,目前全球43個LLMICs接受了Gavi的HPV疫苗資助(價格介於0.2-4.5美元/劑)。

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國際組織對LLMICs的HPV疫苗資助主要可以分為試點推廣和國家免疫兩大類。試點推廣是在受捐國家部分地區進行HPV疫苗推廣,並收集當地民眾接受度、推廣成本等數據;國家免疫則是直接在受捐國家的全國範圍內推廣接種。

部分受捐國家的試點推廣效果較好,會在國際組織的資助下進一步開展國家免疫。

▌默沙東HPV:銷售額分階段增長,印證全球市場變化

目前,全球上市的HPV疫苗只有GSK的Cervarix和默沙東的Gardasil/Gardasil9,其中Gardasil/Gardasil9對Cervarix形成明顯市場替代,佔據絕大部分市場份額,其銷售額增長趨勢在一定程度上反映了全球HPV疫苗市場變化。

默沙東HPV疫苗銷售額變化大致可以分為以下幾個階段:

1)上市迅速放量期(2006-2007年):2006年6月Gardasil在美國上市,當年僅在美國部分州銷售,銷售額有限;2007年美國、澳大利亞、加拿大等發達國家將Gardasil納入NIP,並均實現迅速放量。

2)存量市場消化期(2008-2010年):Gardasil上市後的迅速放量使存量市場快速消化,美國、澳大利亞等國家的HPV疫苗銷售陸續出現下滑,並在2010年達到低點。

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3)新興市場擴容期(2011-2013年):2010年美國Gardasil的推薦人群拓展至男性,2011年Gardasil在日本上市,美國男性市場及日本等新興市場的開拓,使默沙東的HPV疫苗銷售額再次進入快速增長期。

4)9價疫苗替代期(2015-2017年):

Gardasil9於2014年底在美國獲批上市,2015年開始被美國VFC採購,並在2016年完全替代Gardasil。

由於Gardasil9價格明顯高於Gardasil,因此HPV疫苗銷售在美國迎來量價齊升。

5)未來銷售平穩期(2018年以後):2016年10月美國FDA批准9-13歲青少年採用2針法接種HPV疫苗,其他國家也開始陸續推廣2針法,進而使默沙東HPV疫苗銷售承壓。

但Gardasil與Gardasil9分別於2017和2018年登陸中國市場,並且澳大利亞等國家也開始陸續引入Gardasil9替代Gardasil,新興市場的增長有望抵消2針法帶來的銷售下降,默沙東HPV疫苗銷售有望進入平穩或穩定增長期。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

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從銷售額佔比上看,默沙東HPV疫苗的銷售收入主要來自於美國本土,佔比基本維持在70%以上。但這主要是由美國等發達國家的定價較高造成的,並不意味著默沙東70%的HPV疫苗都在美國本土銷售。

美國CDC的兒童與成人Gardasil9接種價分別為145.1和116.2美元/劑,而美洲國家通過泛美衛生組織循環基金的採購價僅為8.5美元/劑,Gavi與默沙東的Gardasil協議採購價更是隻有4.5美元/劑。

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▌國內市場:4價與9價差異競爭,三年放量值得期待

目前,我國上市銷售的HPV疫苗有GSK的2價HPV疫苗Cervarix和默沙東4價HPV疫苗Gardasil,其分別於2017年7月和11月完成首次批簽發,並分別由科園信海(上海醫藥子公司)和智飛生物代理銷售,獲批適應人群分別為9-25歲和20-45歲女性。

默沙東9價HPV疫苗Gardasil9於2018年4月28日有條件獲批上市,適應人群為16-26歲女性,與4價疫苗重疊人群有限。

9價HPV疫苗距離上市銷售仍需經過進口、批簽發及招投標等多步流程,預計需要6個月左右時間,將仍由智飛生物代理銷售。

9價HPV疫苗自上市申請至有條件獲批上市僅歷時9天,審批進度遠超市場預期,至此,全球已上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

國內多家企業正在進行HPV疫苗研發工作。2價HPV疫苗中,廈門萬泰研發進度最快,於2018年3月29日申報生產,預計年底獲批上市;上海澤潤(沃森生物子公司)已進入了III期臨床終點判定階段,預計最快於2019年獲批上市。

4價HPV疫苗中,成都所與上海博唯分別於2016年9月和12月進入I期臨床,上海所於2018年1月獲批臨床。

9價HPV疫苗中,廈門萬泰、上海澤潤及上海博唯分別於2017年底2018年初獲批臨床。此外,北京諾寧的14價HPV疫苗和中生生物的11價HPV疫苗分別於2018年1月和4月申報臨床。

我國多價HPV疫苗的研發仍處於早期階段,距獲批上市仍有較大距離。但如果我國後續改用持續感染作為臨床終點,那麼國產多價HPV疫苗的上市進程有望加速。

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▌上市初期消化存量,銷售放量期相對延長

參考美國市場,HPV疫苗上市之初,主要以存量市場消化為主。與發達國家相比,我國HPV疫苗廣泛接種的基礎較為薄弱。我國HPV疫苗未納入NIP,目前均採用CDC接種,並且需要受種者自費,但適齡女性接種意願高漲,疫苗供應成為HPV疫苗銷售放量的最大障礙。

我們認為國內HPV疫苗接種率將遠低於國外60-80%的接種水平,預計核心接種人群的接種率會達到10%左右。

根據獲批適應年齡段不同,可以將我國HPV疫苗存量市場分為三部分:2價疫苗獨佔的9-15歲女性、9價疫苗覆蓋的16-26歲女性及4價疫苗獨佔的27-45歲女性。

美國和澳大利亞的HPV疫苗市場數據表明,青少年的接種意願要明顯高於成年人,成年人的接種意願隨年齡增長而下降。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

1)9-15歲女性:這一年齡段是國外HPV疫苗接種率最高的年齡段。但由於我國女性首次性行為年齡普遍晚於國外女性,並且16歲以後可以接種保護率更高的9價或4價HPV疫苗,因此父母為9-16歲女生接種2價HPV疫苗的意願會相對受限。

剔除接種可能性極小的12歲以前(小學期間)部分,我們預計12-15歲女生的2價HPV疫苗接種率不會超過1%。2015年,我國12-15歲女性數量約2,700萬人,按接種率為1%,中標價1,740元/人份計算,存量市場空間約5億元。

2)16-26歲女性:這一年齡段將是我國HPV疫苗接種意願最強的年齡段,預計存量市場的接種率有望達到10%。2015年,我國16-26歲女性數量約1億人,按接種率為10%計算,潛在接種人數達1,000萬人。

考慮到HPV疫苗主要聚焦於中高收入人群,同時多價疫苗市場替代作用明顯,預測16-26歲女性市場將由9價HPV疫苗佔據絕對市場優勢。

根據全球HPV疫苗競爭格局測算,預計該年齡段的2價、4價及9價疫苗市場份額分別為5%、10%和85%。

按中標價分別為1,740元/人份、2,394元/人份及3,000元/人份計算,2價、4價和9價HPV疫苗的存量市場空間分別約10億、25億和260億元。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

3)27-45歲女性:27-45歲女性市場由4價HPV疫苗獨佔且是唯一選擇,該年齡段女性經濟水平較高,接種熱情高漲,但接種意願隨年齡增長而下降。

我們認為27-35歲女性的接種意願仍相對較強,接種率有望達到7%;而36-45歲女性的接種意願相對較弱,預計接種率約為2%。

2015年,我國27-35歲和36-45歲女性數量分別約1億和1.08億人,按接種率分別為7%和2%計算,潛在接種人數達916萬人。按中標價2,394元/人份計算,存量市場空間約220億元。

綜合測算下來,我們預計國內2價、4價和9價HPV疫苗的存量市場空間分別約為15億、245億和260億元。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

由於我國HPV疫苗廣泛接種的基礎較為薄弱,預計不會像美國、澳大利亞等國家在一年內即達到銷售峰值,而是會將放量過程延長至3年以上。

我們預測,2018-2020年,2價HPV疫苗的銷售數量分別為30萬、45萬及60萬人份;4價HPV疫苗的銷售數量分別為200萬、300萬及400萬人份;2019-2011年9價HPV疫苗的銷售數量分別為200萬、300萬及400萬人份。

▌增量市場空間有限,人群擴展有望擴容市場

國內HPV疫苗上市3年後,將以新增市場為主。參考國內Hib系列疫苗接種水平,我們預計HPV疫苗的增量市場滲透率可以達到30%左右(遠低於發達國家80%以上的接種水平)。

HPV 疫苗:從全球視角看中國市場放量

按每年新增適齡青少年1,700萬人,女性人口占比50%,接種率為30%計算,我國每年新增HPV疫苗接種人口255萬人。按平均接種費用2,400元/人份測算,每年增量市場規模約60億元。

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