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磅
消
息
由海滄生物醫藥基地的
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
與廈大共同研製的
福建省首個新冠病毒抗體檢測試劑盒
已於3月6日獲批上市啦！
它也是
國內外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑
通過抽血來檢測
29分鐘就能出結果！
抗體檢測試劑盒有何不同？
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
抗體檢測試劑盒
（化學發光微粒子免疫檢測法）
通過納米順磁顆粒與化學發光結合的免疫分析技術。採用雙抗原夾心原理，配套全自動化學發光儀，通過檢測化學發光反應信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。
什麼，聽不懂？
用大白話來說
抗體檢測與核酸檢測的區別就是：
核酸檢測：
直接檢測病毒，對於樣品採集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標本，用通常的鼻咽拭子標本進行檢測的靈敏度不夠高。對於設施、技術等要求比較高，例如，檢驗員要穿密不透風的防護服，對著病毒進行數個小時的病原檢測，熟練的檢驗人員一天的檢測量只有300-400人份。
工作人員將採集的標本裝進全自動化設備進行批量抗體檢測。
抗體檢測：
檢測人體血液中感染病毒後產生的特異性免疫反應產物（抗體），採用一般的血清或血漿標本（可以通過抽血來檢測），而且可以29分鐘檢測出結果，每小時可以檢測200人份。
總體來說
這款抗體檢測試劑盒具有
靈敏度高、特異性好、
隨到隨檢、全自動高通量
等優點
那麼是否意味著
抗體檢測可以取代核酸檢測呢？
答案是 ：NO
近期很多地方開始實行復工復產的行動，我建議復工人員在上班之前必須要接受一次雙檢測：核酸的檢測和IgM(抗體)檢測，這兩個檢測結果能證明沒有被感染，可以正常參與工作。
——鍾南山
二者因為檢測原理不同
實際上是一種有效互補的關係
來聽聽萬泰凱瑞研發部經理
宋瀏偉博士是怎麼說的吧：
宋瀏偉介紹產品特點來自今日海滄00:0000:55
從目前來看
對於來自高危國家或地區的
入境人員、高流行區復工復學的人群等
聯合核酸和抗體檢測
可以提高帶毒者的發現率
以及時進行隔離觀察
減少社會傳播風險
月產能超過100萬人份
據萬泰凱瑞總經理孫旭東介紹
該產品的研發從1月15日啟動
歷時49天獲批上市
目前月產能超過100萬人份
我們與廈大此次合作研發這款產品，從研發、申報到上市，在這麼短時間內就完成了。要感謝國家科技部應急攻關項目、省科技廳、省藥監局、廈門稽查辦、廈門市市場監督管理局、廈門市科技局以及海滄區等政府部門的大力支持！
此前，該團隊研製的這種新冠系列檢測試劑，已向武漢同濟醫院、武漢協和醫院、火神山醫院、雷神山醫院、湖北省疾控中心、中南醫院、仙桃市人民醫院、深圳三院和浙大附一院等醫院捐贈近9萬人份，用於臨床試用和臨床評價。
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司（innoDx），是萬泰生物藥業股份有限公司的全資子公司，目前已建立擁有自主知識產權的生物活性原料、吖啶酯化學發光檢測技術及試劑等一系列科研平臺，平臺具有簡單、快速、線性範圍寬、靈敏度高等特點，基於此研發的試劑各檢測性能達到或優於國際主流公司的水平，是國內吖啶酯直接化學發光領先品牌。
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圖片/視頻：陳亞沙
部分圖片/資料：萬泰凱瑞、廈門日報
校對：王慶平
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