腫瘤藥物開發商Noxopharm（NOX：ASX）今天宣佈，美國藥監局（FDA）已批准Veyonda®的新藥臨床試驗申請（IND），允許測試該藥物與阿黴素聯合用於軟組織肉瘤患者的臨床研究。IND目前批准的是一項1b期臨床研究，公司現在正在尋找可用的非稀釋性資金機會，以使研究能夠繼續進行。
Noxopharm是澳大利亞臨床階段的腫瘤藥物開發公司，在悉尼和紐約設有辦事處。該公司主要致力於軟組織肉瘤藥物Veyonda®的開發，並且是非腫瘤藥物開發公司Nyrada Inc.（ASX：NYR）的大股東。
本次獲批准進行臨床試驗的Veyonda®是**伊屈諾昔（idronoxil）**栓劑劑型，伊屈諾昔是脂質第二信使分子1-磷酸鞘氨醇的首創抑制劑。S1P是細胞中的關鍵二級信使，具有激活主要生存信號通路和調節組織中免疫細胞運輸的雙重作用。許多實體癌因為過渡表達S1P，支持了腫瘤的不受調控生長並抑制腫瘤中的免疫細胞群。通過抑制S1P的過渡表達，伊屈諾昔被設計成使癌細胞對諸如阿黴素等藥物的抗癌作用以及對放射線更加敏感。通過抑制S1P在免疫細胞組織中的過度表達，
伊屈諾昔可恢復免疫細胞的正常運輸。董事評論
Noxopharm的醫學博士Gisela Mautner表示：“IND獲批是基於公司向FDA提交的臨床前和臨床數據，這些數據證實了Veyonda®的臨床潛力。此外，Veyonda®作為一種安全且耐受良好的藥物，已經達到了FDA設定的很高標準。”
Noxopharm公司首席執行官Graham Kelly博士說：“將Veyonda®引入晚期前列腺癌市場仍然是我們的商業需要。這種針對不太常見癌症類型的IND補助以多種方式有助於實現商業目標。首先，因為Veyonda®的IND批准程序已使FDA更熟悉DARRT和LuPIN研究報告，其次，這打開了美國市場的大門，有許多患者向公司詢問了有關Veyonda®的情況。”
“這項IND批准只是我們達成戰略合作伙伴關係目標的第一步。免疫腫瘤療法是當前癌症領域的主要發展領域，免疫腫瘤治療是目前癌症領域的主導發展領域，特別是需要恢復腫瘤免疫功能的治療方法，這已成為全球研發和併購活動的主要領域。這是因為最近人們意識到，許多人類腫瘤是所謂的感冒或缺乏免疫功能，從而限制了目前的免疫腫瘤學藥物的有效性，我們不斷增長的臨床前和臨床數據表明，Veyonda®是能夠滿足這一獨特需求的免疫腫瘤學候選藥物。公司正在積極地利用這一機會進行自身定位。”
今日股價
今日開盤NOX跳漲，漲幅已超過44%。
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