肿瘤药物开发商Noxopharm（NOX：ASX）今天宣布，美国药监局（FDA）已批准Veyonda®的新药临床试验申请（IND），允许测试该药物与阿霉素联合用于软组织肉瘤患者的临床研究。IND目前批准的是一项1b期临床研究，公司现在正在寻找可用的非稀释性资金机会，以使研究能够继续进行。
Noxopharm是澳大利亚临床阶段的肿瘤药物开发公司，在悉尼和纽约设有办事处。该公司主要致力于软组织肉瘤药物Veyonda®的开发，并且是非肿瘤药物开发公司Nyrada Inc.（ASX：NYR）的大股东。
本次获批准进行临床试验的Veyonda®是**伊屈诺昔（idronoxil）**栓剂剂型，伊屈诺昔是脂质第二信使分子1-磷酸鞘氨醇的首创抑制剂。S1P是细胞中的关键二级信使，具有激活主要生存信号通路和调节组织中免疫细胞运输的双重作用。许多实体癌因为过渡表达S1P，支持了肿瘤的不受调控生长并抑制肿瘤中的免疫细胞群。通过抑制S1P的过渡表达，伊屈诺昔被设计成使癌细胞对诸如阿霉素等药物的抗癌作用以及对放射线更加敏感。通过抑制S1P在免疫细胞组织中的过度表达，
伊屈诺昔可恢复免疫细胞的正常运输。董事评论
Noxopharm的医学博士Gisela Mautner表示：“IND获批是基于公司向FDA提交的临床前和临床数据，这些数据证实了Veyonda®的临床潜力。此外，Veyonda®作为一种安全且耐受良好的药物，已经达到了FDA设定的很高标准。”
Noxopharm公司首席执行官Graham Kelly博士说：“将Veyonda®引入晚期前列腺癌市场仍然是我们的商业需要。这种针对不太常见癌症类型的IND补助以多种方式有助于实现商业目标。首先，因为Veyonda®的IND批准程序已使FDA更熟悉DARRT和LuPIN研究报告，其次，这打开了美国市场的大门，有许多患者向公司询问了有关Veyonda®的情况。”
“这项IND批准只是我们达成战略合作伙伴关系目标的第一步。免疫肿瘤疗法是当前癌症领域的主要发展领域，免疫肿瘤治疗是目前癌症领域的主导发展领域，特别是需要恢复肿瘤免疫功能的治疗方法，这已成为全球研发和并购活动的主要领域。这是因为最近人们意识到，许多人类肿瘤是所谓的感冒或缺乏免疫功能，从而限制了目前的免疫肿瘤学药物的有效性，我们不断增长的临床前和临床数据表明，Veyonda®是能够满足这一独特需求的免疫肿瘤学候选药物。公司正在积极地利用这一机会进行自身定位。”
今日股价
今日开盘NOX跳涨，涨幅已超过44%。
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