2018年10月4日，臨床生物技術公司Frequency Therapeutics，今天宣佈，FX-322藥物的單一劑量安全試驗完成註冊，以評估FX-322的藥物安全性。FX-322藥物，是一種一級藥物候選藥物用於恢復聽力，源自於該公司的祖細胞激活（PCA）再生平臺。隨機、雙盲、安慰劑對照試驗是評估在患有穩定的感覺神經性聽力損失（SSHL）的成年患者中，在有病史的情況下，患者注射FX-322的安全性，這些患者的病史與噪音暴露或突發性聽力喪失相一致。
“我們很滿意我們可以招募到具有穩定的感音神經性聽力損失的患者,這說明了我們得到了臨床顧問委員會的支持,以及我們的科研人員與病人志願者的大力支持。”David Lucchino，Frequency Therapeutics的聯合創始人和首席執行官。
安全試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、多中心的FX-322研究，該研究是在美國幾家主要的耳鼻喉科診所進行的，該研究是在有穩定的感覺神經性聽力損失的患者身上進行的。患者在一個耳朵裡接受了FX-322或安慰劑的注射，兩週後進行了初步隨訪，並將在接下來的三個月繼續受到監測。
“我們在人工耳蝸植入患者的第一次研究中，FX-322的進步使我們能夠在基於辦公室的環境中打開我們未來的研究，”卡爾勒貝爾博士說，他是頻率的首席發展官。“如果成功的話，目前的研究將使我們能夠進入我們的第2a階段的項目，在那裡我們將尋找並描述一個聽力恢復信號和在感覺神經性聽力損失中生物概念的證明。”
FX-322是Frequency Therapeutics公司基於祖細胞激活(PCA)再生平臺，所研發的一種小分子藥物，是用於聽力恢復的首選藥物。
其1/2階段的臨床試驗已於2018年8月7日正式開始，隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗將評估FX-322在成人感音神經性聽力損失(SSHL)患者中使用的安全性。
1/2期試驗是一項針對FX-322的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，將用於感音神經性聽力損失患者。該試驗的志願者是24名在美國幾家領先的耳鼻喉科診所登記的耳聾患者。兩週後，患者將在一隻耳朵內注射FX-322或安慰劑，並進行隨訪，並在接下來的三個月內繼續監測。
（內容出自生物醫藥前沿（ear0123456））
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