國務院聯防聯控機制分別於3月17日和4月14日舉辦新聞發佈會，會上權威專家解答了我國自主研發的新冠病毒疫苗的相關信息。
獲得臨床研究批件的新冠病毒疫苗安全嗎？
疫苗進入臨床研究，離正式接種還有多久？
小午將您所關心的問題進行整理解答
快來看看吧
問題一
我國研發的新冠疫苗進展到哪步了？
科技部社會發展科技司司長吳遠彬：科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗及減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術路線。目前，已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。
4月12日，國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。
問題二
疫苗能夠進入臨床試驗階段的審批標準是什麼？
中國工程院院士王軍志： 新批准的兩個疫苗實際均屬於新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成，它製備的過程要通過理化方法要滅活其致病性，還要通過滅活驗證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等製備過程，製備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應，產生抗體，達到保護作用。
疫情之初，我國最早分離到病毒株，當時活病毒要經過大規模培養，通過聯防聯控機制協調研發單位，利用我國建立的生物安全比較高的生產條件，也就是P3實驗室，這樣可以大量培養活病毒，使我們的研發具備一個基本的條件。各部門的專家早期介入，全程指導，特別是指導企業完成了臨床前必要的動物實驗。完成以後，還有生產出來的三批臨床試驗的樣品，要經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時採用滾動提交申報材料，按照國家藥監局特別審批的程序，遵照相關的技術要求進行審批，審批的結果是達到了應急批准臨床試驗的要求，獲得批准進入臨床試驗。
問題三
我國新冠疫苗的研發進展速度為何這麼快？
王軍志：疫苗本身是一種用於健康人的特殊藥品，安全性是第一位的。所以在應急審批過程中，始終堅持尊重科學、遵循規律，以安全有效為根本的方針，堅持特事特辦，在這個過程中很多研發的步驟由串聯改為並聯，研審聯動，滾動提交研發材料，隨交隨審隨評。在標準不降低的前提下，通過無縫銜接，大大提高了研發的效率和審評的效率。
問題四
獲得批准進入臨床試驗疫苗的安全性能否得到保障？
王軍志：國內外對於疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同，疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。
總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性後，才能進入臨床試驗。國家對於疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。
問題五
新冠疫苗離全民接種還差幾步？
王軍志：一般來說，通常的臨床試驗分為三期，就是三個階段，三個階段的目標和意義不一樣，根據研發的設計，方案不一樣，需要的時間也不一樣。
一期臨床試驗重點是觀察使用的安全性，主要是通過少數易感健康志願者作為受試者來確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步安全性的結果，一般都是人數規模相對比較小，都是數十人或一百人左右，這是一期臨床試驗必須要做的。
二期臨床試驗是擴大樣本量和目標人群，目的是為了對疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結果進一步進行確認，並且確定免疫程序和免疫劑量，這是在二期臨床試驗必須要做完的。一般受試者要數百人，二期臨床試驗都是好幾百人甚至更多。需要指出的是，一期、二期臨床試驗都是由健康志願者，相對比較容易募集，根據不同的免疫程序、不同的方案，大概需要幾個月的時間。
真正確定疫苗的有效性還有三期臨床試驗，三期臨床需要的樣本量更大，對於一般的傳染病，一般要觀察一個流行週期來確定它對易感人群的保護率，它的規模都是好幾千，有的甚至上萬人。一般三期臨床試驗得到最終結果才是疫苗批准上市的科學依據。在通常情況下要經過這樣三個部分。
問題六
我國的疫苗研發在國際上處於什麼樣的水平呢？
王軍志：疫苗成功研發是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關鍵，國內外民眾翹首以盼，中央高度重視，全國上下數千名相關領域的科學家全力以赴，推動我國疫苗研發工作取得積極進展，充分體現了我們的制度優勢。
截至目前，五大技術方向疫苗都總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，並逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。應該說，我國新冠疫苗研發進展目前總體上處於國際先進行列，不會慢於國外。
新聞多一點
31省份新增本土病例11例
4月16日0時至24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例26例，其中15例為境外輸入病例，11例為本土病例（廣東5例，黑龍江3例，山東2例，遼寧1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例3例，均為本土疑似病例（黑龍江2例，內蒙古1例）。
北京昨日無新增確診病例
治癒出院6例
據北京衛健委消息，4月16日0時至24時，北京無新增報告境外輸入新冠肺炎確診病例、疑似病例和無症狀感染者，治癒出院病例6例。截至4月16日24時，累計報告境外輸入確診病例174例，無境外輸入無症狀感染者報告，治癒出院病例105例。
4月16日0時至24時，無新增報告本地確診病例、疑似病例和無症狀感染者。
全球確診超215萬
據美國約翰遜·霍普金斯大學統計，截至北京時間4月17日6時38分左右，全球確診人數突破215萬例，達到了2151199例；全球死亡人數突破了14萬例，達143725例。
美國確診病例超65萬例，死亡超3萬例
美國約翰斯·霍普金斯大學16日發佈的新冠疫情最新統計數據顯示，截至美國東部時間16日16時（北京時間17日4時），美國新冠確診病例升至653825例，死亡病例達30998例。
各國疫情相關情況及應對措施
法國累計確診108847例，“戴高樂”號668人檢測呈陽性。
4月16日，法國衛生部宣佈，法國新冠肺炎較昨日新增2641例，累計確診108847例，累計死亡17920例。法國醫護人員同日呼籲當局儘快解決包括鎮靜劑、止痛藥、抗生素等藥品的短缺問題。
“戴高樂”號航母超過三分之一艦員確診感染新冠肺炎之後，法國地中海海事局發言人克里斯汀·里布16日宣佈，法國已經就“戴高樂”號航母疫情啟動兩項調查，一項是由法國軍方衛生部門負責的流行病學調查，以明確艦上新冠病毒來源；另一項是由法國海軍參謀長下令進行的內部調查，以理清是否存在管理失職責任。
里布表示，“戴高樂”號航母1767名艦員已接受新冠病毒檢測，截至目前有668人檢測結果呈陽性，其中20人在醫院接受治療，1人病情嚴重。另有30%艦員檢測結果未出，感染人數恐將繼續增加。
意大利新增確診3786例，累計168941例。
根據意大利民事保護部門公佈的最近數據，截至當地時間4月16日18時，意大利現有新冠肺炎確診病例106607例，死亡22170例，治癒40164例，累計確診病例168941例，較4月15日18時新增確診3786例，新增525例死亡病例。
英國累計確診超10萬，“禁足令”延長三週。
4月16日，英國新增新冠肺炎感染者4618例，累計103093例。新增死亡861例，累計死亡13729例。
英國外交大臣多米尼克·拉布16日宣佈，英國“禁足令”延長三週。代理行使首相職權的拉布在當日舉行的英國疫情發佈會上強調，“禁足令”至少延長至5月7日，“對‘社交疏離’措施進行任何改變，都將面臨新冠病毒傳播大幅增加的風險”，現在“解封”可能導致疫情高峰再次出現，並可能導致死亡人數大幅增加。
此前因疫情關閉的英國議會將於4月21日重啟，並打破近700年的傳統，首次以視頻會議的形式進行辯論。
西班牙新增確診5183例，累計182816例。
據西班牙衛生部16日公佈的數據，西班牙較前日新增新冠肺炎確診病例5183例，新增死亡病例551例，累計確診病例達182816例，其中19130人死亡，74797人痊癒。
俄羅斯推遲舉行蘇聯衛國戰爭勝利75週年慶典。
4月16日，俄羅斯總統普京召集國家安全會議成員開會。在會議開始後，他首先向全體俄羅斯國民發表講話，宣佈蘇聯衛國戰爭勝利75週年慶典因新冠病毒疫情推遲舉行。
普京表示，5月9日閱兵式的準備工作應該從現在開始，但新冠病毒疫情尚未到達高峰，相關的風險仍然非常高。這使得他現在無法開始籌備閱兵式和其他群眾活動。他已指示俄國防部長、護法機構負責人和各級政府機構改變時間表，推遲紅場閱兵式和各地的閱兵式的籌備工作，推遲旨在慶祝偉大衛國戰爭勝利75週年的所有群眾性公共活動。
日本累計確診9292例，全國進入緊急狀態。
據日本廣播協會電視臺當地時間4月16日22時49分報道，日本當天新增570例新冠肺炎患者，累計確診9292例、死亡186例。除了在日本國內確診的9292例之外，還有“鑽石公主”號郵輪累計確診712例、死亡13例。
截至4月16日，日本國內目前還有197名重症患者正在醫院接受治療，包括“鑽石公主”號郵輪上的乘客和船員在內，日本已有1563人出院。
4月16日晚，日本首相安倍晉三宣佈將緊急狀態由7個都道府縣擴至日本全國所有47個都道府縣，一直持續至5月6日。安倍晉三曾在本月7日宣佈東京都、大阪府、神奈川縣、埼玉縣、千葉縣、兵庫縣、福岡縣等7個都府縣從7日起至5月6日進入緊急狀態。
新加坡新增確診728例，累計超4000例。
新加坡4月16日新增728例新冠肺炎病例，是該國疫情暴發以來單日最大增幅，累計4427例。治癒31例，累計683例。死亡無新增，累計10例。仍有重症23例。
本日新增病例中，有654例來自外籍勞工宿舍感染群。本日新增5個感染群，也多為外籍勞工宿舍及工地。
印度累計確診12759例，最大貧民窟確診86例。
印度衛生部官網最新數據顯示，截至當地時間16日下午5點（北京時間19:30），印度全境共報告新冠肺炎確診病例12759例，其中治癒出院1515例，死亡420例。數據顯示，過去24小時內印度全境新增確診病例826例。
據印度媒體報道，截至當地時間16日下午，印度最大貧民窟——塔拉維貧民窟新冠肺炎確診病例升至86例，其中9例死亡。與前一天相比，新增確診病例26例。
塔拉維貧民窟自4月1日出現首例新冠肺炎確診病例後，確診人數不斷攀升。當地媒體擔憂，由於人口密集、空間逼仄、衛生狀況堪憂，塔拉維或成為印度疫情中最大的“定時炸彈”。
來源：新華社、新華網、千龍網、中國新聞網
編輯：秦瑞洢
【“溫暖武漢”活動鏈接】
凝聚愛心、奉獻溫暖，傳遞愛心，互幫互助，攜手前行！
