未首先完成動物實驗丨首例mRNA新冠疫苗接種在美完成,歷程63天

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美聯社報道,當地時間16日晚,美國國立衛生研究院(NIH)在西雅圖開始首例新冠病毒疫苗臨床試驗;疫苗命名為mRNA-1273,編碼一種預融合穩定形式的刺突蛋白(S蛋白),由 Moderna與國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開發;

首位匿名實驗者在西雅圖Kaiser Permanente研究所完成疫苗接種;

截至發稿,第二位志願者,來自西雅圖的Neal Browning已接受疫苗臨床實驗的首次注射,45名志願者將在一個月內完成第二次疫苗試劑注射;

編譯/ 劉六六

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疫苗的批量生產資金來自於成立2017年流行病防範創新聯盟(CEPI),投資人主要來源於蓋茨基金會、英國獨立研究基金會、比利時政府、歐盟委員會等;目前,CEPI共籌得資金7.6億美元。


報道表明,該項mRNA疫苗的1期臨床試驗旨在檢驗mRNA-1273的安全性,以及探索可能激發有效免疫反應的疫苗劑量,試驗在西雅圖Kaiser Permanente研究所開展,共計包含45名年輕健康的志願者分別接受劑量為25 µg,100 µg或250 µg的mRNA疫苗,志願者將接受兩次疫苗接種,之間相隔28天,在第二次疫苗接種之後,他們將接受為期12個月的隨訪。


該mRNA疫苗編碼預融合穩定形式的刺突蛋白(S蛋白)用以刺激宿主產生有效的免疫反應

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△B. 新冠病毒S蛋白冷凍電鏡晶體結構(3.5Å分辨率)


作為不同於傳統的技術路線,mRNA疫苗技術於近年興起,具備開發與生產週期短的優勢,能夠實現疫苗的及時生產及應用。mRNA疫苗保持了DNA疫苗能夠表達胞內抗原的優點,同時克服其免疫原性低、可能產生抗載體的非特異免疫的缺點。

不同技術路線進行疫苗開發,這些方法將有不同的生產時間表和不同的效力水平。


據《財富》雜誌報道,一些研究人員正在研製一種臨時疫苗,這種疫苗可以在開發更持久的疫苗時提供幾個月的保護。

Inovio在2月份聲稱已在美國聖地亞哥實驗室的DNA藥物平臺開發研製出對抗新型冠狀病毒的疫苗INO-4800。據稱,該公司在獲得病毒基因序列後的3小時內設計出了疫苗。


疫苗開發的典型時間表是12至18個月。因此,一種疫苗不太可能及時研製完成生產,從而對目前的全球大流行產生抑制與影響。

Moderna和其他一些公司目前異常快速的研發進度,一部分來源於新技術的突破,而另一部分則與遏制病毒傳播的迫切需求有關。


儘管志願者不可能直接受到來自疫苗的感染,但Moderna在本次疫苗開發中不同尋常的方面是,在臨床實驗前,還沒有首先在實驗室動物身上完成測試。


Moderna的首席醫療官Tal Zaks表明期並不認為在動物模型上證明這一點是將其推向臨床試驗的關鍵途徑。並同時指出,美國國立衛生研究院(NIH)的科學家們正在並行開展非臨床研究。


耶魯大學微生物學家Akiko Iwasaki表明這種不尋常的流程反應出開發疫苗以對抗疫情全球大流行的緊迫性。

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Moderna使用的技術非常新,基本上未經測試;通過信使RNA(mRNA)讓人體產生病毒表面糖蛋白以刺激產生免疫反應;據報道,mRNA-1273從確定疫苗的mRNA序列到完成首例疫苗接種只花了63天。儘管如此,這家擁有眾多研發管線的公司(其中許多是疫苗)還沒有將任何一種產品推向市場。


NIAID研究人員在試驗開始招募參與者的同一天對實驗小鼠進行了試驗。NIAID疫苗研究中心主任BarneyGraham介紹說這些小鼠已表現類似注射MERS的mRNA疫苗的免疫反應,其免疫反應水平足以保護小鼠免受MERS CoV感染。”


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儘管公眾在近期內會將注意力集中在疫苗研發的突破進展,但疫苗不可能在短期內完成臨床試驗並上市,我們不應該自欺欺人的認為跳過幾步就能在下週或者下個月就能把疫苗發到人們的手中,現階段更緊要的是投入以戰爭般更強力的措施,儘可能的抑制疫情的全球爆發,


而不是,精緻而合法的自私。

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參考來源:

1、BioSpace丨First Patient Dosed in Moderna's COVID-19 Vaccine Trial;Mar 16, 2020

2、AP丨Coronavirus vaccine test opens,US volunteer gets 1st shot;Mar 16, 2020


版權聲明:

本文為會會藥咖原創編譯整理,旨在進行有價值的醫藥資訊傳播,非商業用途,原創作品轉載請聯繫授權。

THE END

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