從新型冠狀病毒疫情發生以來，瑞德西韋在2月初廣泛進入公眾視野。4月11日，該藥專利所有人吉利德披露，目前以個例為基礎，1800多名患者已經通過同情用藥方式，接受了瑞德西韋的治療。此外，目前瑞德西韋的多個Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究正在進行中，以評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性，預計4月底可以獲得初步的臨床研究數據。
1月31日，來自世界著名醫學期刊——《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表瑞德西韋病例報告論文。
瑞德西韋，一種在研核苷酸類似物，在體外和動物模型中，瑞德西韋對包括埃博拉、馬爾堡、中東呼吸綜合徵和非典型性肺炎在內的多種新興病毒病原體均有廣譜抗病毒活性。COVID-19疫情爆發後，瑞德西韋再次出現在臨床醫生的視野。
1月31日，一篇發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的論文，記錄美國首例新型冠狀病毒肺炎患者治療過程，真正讓瑞德西韋“火”了。
一位在武漢探親返回華盛頓的35歲男子，被檢測出新型冠狀病毒陽性，最初症狀並不嚴重，從1月21日到26日都在持續發熱38.8℃以上，但隔離治療進行到第6天時，他的身體狀況持續惡化。在住院的第7天晚上，在美國“同情給藥”制度之下，醫生嘗試性給患者注射了瑞德西韋。很快患者取得了立竿見影的效果，從第8天開始，病患的症狀出現了大幅改善，患者逐漸退燒，血氧飽和度也迅速恢復，不再需要吸氧氣。
這個大膽的“實驗”讓很多人看到了希望，瑞德西韋的英文名Remdesivir，也被國內音譯為“人民的希望”。
4月10日，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）又刊發了瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的試驗結果。
時隔兩個多月，被稱為最有希望成為治療新型冠狀病毒肺炎“神藥”的瑞德西韋，終於有了首個臨床研究結果。
《新英格蘭醫學雜誌》首次公佈瑞德西韋以“同情用藥”方式治療新冠肺炎重症患者的試驗結果
該隊列評估了來自美國、歐洲、加拿大和日本的53名新型冠狀病毒肺炎嚴重併發症的住院患者，他們以個例同情用藥的方式，接受了在研抗病毒藥物瑞德西韋的治療。
按照治療計劃，
這53名重症患者接受了為期10天的瑞德西韋治療，隨後是18天的隨訪期。這一研究發佈的數據截至2020年3月30日。在53名能夠進行評估的患者中，40名（75%）接受了為期10天的治療，10名（19%）接受了5-9天的治療，3名（6%）接受治療少於5天。該隊列中近2/3的患者（64%，n=34/53）在基線時需要機械通氣，其中包括4名接受了體外肺膜氧合（ECMO）的患者。
患者的基線人口統計學特徵和臨床特徵
試驗結果表明，53名來自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韋治療後，總體看，瑞德西韋為68%（36名）的患者帶來了臨床改善。數據顯示，首次使用瑞德西韋后18天的中位隨訪期內，68%接受瑞德西韋治療的患者的氧氣支持水平得到改善。隨訪28天后，根據Kaplan-Meier分析，臨床改善的累積發生率為84%。
基線時和治療後的氧氣支持狀態
所有患者的嚴重程度變化：患者氧氣支持狀態相比於基線時的變化
在氧支持情況方面，此前接受機械通氣治療的30名患者中，17名（57%）不再需要插管；4名原先需要ECMO支持的患者中，3名（75%）不再使用ECMO。
瑞德西韋治療後，患者獲得了臨床改善：從基線到第36天的累積臨床改善發生率
在死亡率方面，該隊列的總死亡率為13%，53名患者中共有7名患者（13%）死亡。其中，有創通氣患者亞組的死亡率18%，34名此前接受有創通氣的患者中，有6名患者死亡；無創通氣支持患者亞組的死亡率5%，19名未接受有創通氣的患者中，1名患者死亡。
不良事件總結：32例患者報告了不良事件
在藥物安全性方面，共有32名患者（60%）出現了副作用，最常見的是肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎損傷和低血壓；有12名患者（23%）出現了嚴重副作用，包括多器官功能障礙綜合徵、感染性休克、急性腎臟損傷和低血壓。
“目前，針對新型冠狀病毒肺炎尚無已經被證實的治療方法。我們無法從這些數據中得出明確的結論，但是觀察接受瑞德西韋治療的這組住院患者，我們獲得的結果是有希望的。”論文作者、洛杉磯西達賽奈醫療中心醫院流行病學主任Jonathan D.Grein表示，“我們期待對照臨床研究的結果，可以驗證現有的發現。”
該論文作者指出，這項研究提供了瑞德西韋治療重症患者的最新數據，68%的患者氧氣支持得到改善，在中位隨訪時間為18天時的總死亡率為13%。此前，在中國進行的一系列研究中，重症患者的死亡率在17-78%之間。一項在武漢進行的包含201名患者的研究中，接受有創通氣的患者的死亡率高達66%（44/67）。作者表示，與這些數字相比，13%的死亡率值得關注。
美國時間4月10日，針對瑞德西韋的研究進展，吉利德科學董事長兼首席執行官丹尼爾.奧雷（Daniel O’Day）也發佈了一封公開信。
他在信中強調：“我們知道，單純從研究角度來看，這些同情用藥的數據存在侷限性，然而，我們也知道這些數據對於獲得了症狀改善的患者來說有著非常大的意義。這53名患者的早期數據並非通過臨床試驗獲得，且數據只覆蓋了少數接受瑞德西韋治療的危重患者。”
吉利德表示，同情用藥數據存在侷限性，因為用藥隊列的規模小，隨訪時間相對較短，同情用藥的性質本身可能導致數據丟失，且缺乏隨機對照組，“考慮到該數據和分析的侷限性，我們仍需要正在進行中的瑞德西韋隨機的臨床研究數據，才能對瑞德西韋治療的臨床影響提供科學可靠的認識。”
“儘管在同情用藥分析中觀察到的結果令人鼓舞，但數據有限，” 吉利德科學公司首席醫療官Merdad Parsey 說，“
吉利德目前正在開展瑞德西韋的多項臨床研究，預計未來幾週會有初步數據。我們的目標是儘快積累越來越多的證實數據，以更充分地評估瑞德西韋的潛力，並在恰當的情況下，支持該在研藥物更廣泛的應用。”
抗病毒藥物瑞德西韋是否安全？
3月13日，美國CDC在醫學預印本平臺medRxiv發表論文，公佈了美國首批12位新冠肺炎病人的情況，其中就包括3位使用了瑞德西韋的病人。遺憾的是，這份報告並沒有直接體現瑞德西韋的效果，也很難從治療過程中得到關於這款藥物有效的結論。
這首批12位患者病情均比武漢初期報告的患者輕，其中只有7位需要住院，之中又有3位使用了瑞德西韋。最終，無論是否服用瑞德西韋，所有的患者最終愈後良好。而服用瑞德西韋的3位患者，由於均同時服用了抗生素和其他藥物，所以無法用來單獨評判瑞德西韋的作用。
在這篇論文發表的當天，《科學》雜誌就相關問題採訪了加州大學感染病專家喬治·湯普森，他表示，現在仍沒有證據證明病人病情的好轉和瑞德西韋之間存在關聯。關於瑞德西韋是否有效，參考的指標應該是用藥24小時內患者體內病毒載量，但目前沒有相關詳細信息發佈。
此外，由於服用瑞德西韋的患者均出現了肝臟轉氨酶升高和消化道出血等症狀，湯普森表示，如果這種藥物對50%的人有肝臟毒性，而患者本身有幾率治癒，那麼該藥並不適合用於早期治療。
近日Motley Fool網站也發佈了醫療衛生分析者Cory Renauer的報道，首次指出對於3名接受瑞德西韋治療患者出現肝臟酶升高的擔憂。
Renauer報道的內容引用了一份尚未發表的論文，該論文處於正式同行評審之前的階段，研究對象涉及美國12名COVID-19患者，
其中3名接受瑞德西韋治療的患者從COVID-19中康復，但出現了明顯的胃腸道症狀，1名在治療前已有腹瀉症狀。研究人員還注意到，在3名患者的血檢樣品中出現肝酶水平升高的結果。儘管該論文對瑞德西韋的療效沒有任何負面評價，但指出了一些令人不安的安全信號。吉利德尚未根據正在進行的研究發佈任何官方數據。
Renauer認為，鑑於缺乏適用於COVID-19的抗擊病毒療法，某些胃腸道不適並不是什麼大問題，但是肝酶升高可能會是瑞德西韋的一大障礙。
Renauer表示，儘管3例患者的肝酶升高，但也有可能與該抗病毒藥物無關，一些未接受瑞德西韋治療的患者肝酶濃度同樣有升高變化。這三位病情最重的患者接受了瑞德西韋治療，但並非接受臨床試驗中的隨機分配安排。而吉利德開展的幾項正在進行中瑞德西韋后期臨床試驗均按照隨機分組，以提供更完整的安全性數據。
瑞德西韋兩項臨床研究樣本量從1000例擴充至4000例
4月8日，全球臨床試驗登記網站clinicaltrials.gov 顯示，吉利德科學（Gilead）開展的兩項瑞德西韋治療中\重症COVID-19的臨床試驗信息有了更新。最為顯著的變化是將入組的重度患者人數從400例提高到2400例，中度患者人數從600例提高到1600例。此前，中\重症合計1000例臨床試驗。
一位外資藥企臨床醫學家分析，吉利德這個擴展最能說明這個藥的安全性是被認可的。因為安全性是隨試驗進行在不斷評估的，而療效終點應該是在方案裡規定好分析時間的，否則統計學效力會打折扣。
同時，他指出，第一批試驗的人應該是劑量爬坡試驗，一方面看安全性，另一方面找有效劑量。擴充樣本量是找到了有效劑量，然後就以這個劑量進行更多藥效的研究了。這其實很普遍，在正常的臨床試驗裡，一般把擴充後的臨床試驗叫做關鍵臨床研究，如果效果好，就可以直接批准了。這在全球都普遍適用，算是滾動申請，通過及時與監管部門溝通，可以節省很多時間。
據瞭解，瑞德西韋進行的這兩項臨床試驗均為適應性臨床試驗，即在不破壞試驗的整體性與有效性的前提下，依據前期試驗所得的部分結果調整後續試驗方案，從而及時發現與更正試驗設計之初的一些不合理假設，以減少研究成本，縮短試驗時間的一類研究設計方法。
因此，對試驗方案的調整一般包括樣本量、藥物劑量、受試者的比例分配、入選/排除標準、統計方法及試驗終點等。值得注意的是，實際應用中，樣本量的調整是使用最為廣泛。
此次，瑞德西韋的兩項臨床試驗正是擴充了樣本量。一位藥學專家分析，擴充樣本量的原因主要是新冠病毒（Covid-19）已經成為大流行，病人呈指數級增加，3月份設計臨床時考慮的走ODD（孤兒藥資格）的路徑已經沒有可能，不如主動增加病例數，擴大臨床規模，試驗數據更漂亮，或許還可以博得審評員的好感。與此同時，之前數量眾多的個例拓展應用，吉利德官宣也說不堪重負。試驗用藥是免費提供的，通過臨床試驗的方式讓更多尤其是重症病人用藥，治病救人之餘也能盡一點企業的社會責任。
吉利德方面介紹，吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發地區進行兩項Ⅲ期研究。其中一項研究針對重症患者，另一項研究針對中症患者。這些研究要回答的眾多問題之一是治療時間是否可以從10天縮短到5天。
據此前媒體報道，全球瑞德西韋臨床試驗做了一些與中國不同的設計，以便降低試驗難度，避免患者招募難的問題。吉利德CEO奧雷在4月10日發佈的公開信中提到，“重症的入組患者人數已達到了最初設計要求的人數，我們現在已經擴大了研究範圍，讓包括接受機械通氣的患者在內的更多患者可以參與其中。”
奧雷也表示，由於入組人數低，在中國進行的針對重症患者的研究已提前終止。公司正在等待這些數據的發佈，以便對結果進行深入評估。此外，中國針對輕至中度患者的研究也處於暫停狀態。根據此前吉利德披露的信息，在中國的臨床試驗預計4月底獲得結果。
目前，包括韓國、日本、法國等在內的9個國家已啟動瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎的臨床試驗。
吉利德公司（Gilead）正在進展6項臨床試驗，來檢驗瑞德西韋治療不同類型的COVID-19患者的療效。其中，在中國進行的兩項臨床試驗有望在4月底獲得結果，此前臨床試驗的中期評估並未公佈。
2月2日，瑞德西韋在中國開展治療COVID-19的臨床試驗申請獲得受理。瑞德西韋火速在中國開展臨床Ⅲ期研究，兩組試驗都是隨機“雙盲試驗”， 預計試驗於4月27日之前結束。此兩項臨床試驗目前處於終止和暫停狀態，等待數據結果分析。
2月5日，科技部應急攻關“瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究”項目啟動會於武漢市金銀潭醫院召開，啟動會上相關專家表示，首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者將於2月6日接受用藥。
2月25日，美國國家衛生研究院發佈公報宣佈，已在位於內布拉斯加州奧馬哈的美國內布拉斯加大學醫學中心開展一項隨機、對照、雙盲臨床試驗，以評價在研藥物瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性，這也是在美國進行的首個新冠肺炎療法臨床試驗。
2月26日，吉利德宣佈，該公司將啟動兩項隨機、開放標籤、多中心Ⅲ期臨床試驗，以評估瑞德西韋在治療感染新型冠狀病毒成人病例中的安全性和有效性。
一項試驗針對400例重症感染患者，另一項試驗針對600例輕中度感染患者，總共在亞洲國家以及全球其他診斷病例多的國家的醫療中心招募約1,000名患者，評估瑞德西韋5天和10天兩種給藥方案用於治療COVID-19成年患者的安全性和有效性。
新的臨床研究也涵蓋已經由中日友好醫院在中國湖北牽頭展開的兩個臨床試驗，以及最近在美國由國家過敏和傳染病研究所（NIAID）領導的臨床試驗。
3月5日，韓國食品和藥物安批准了一項由研究者發起的針對100名住院的新冠患者使用瑞德西韋的臨床試驗，3月9日新增了對195名新冠患者的兩項臨床試驗。在傳染病專家的監督下，總共有295名韓國患者將接受瑞德西韋的臨床試驗。
據瞭解，研究者發起的試驗也是美國國家衛生研究院(NIH) 於上月25日宣佈的隨機對照試驗的一部分。NIH的試驗將在全球394名新冠患者身上進行，其中韓國人為100名，約佔25%。
3月16日，首批“瑞德西韋”試驗藥物由新加坡運到香港，香港醫院藥劑師學會透露，預計臨床試驗隨後一週開始，香港將有三家公立醫院參與“公開標籤”的臨床試驗，分別為瑪麗醫院、威爾斯醫院、瑪嘉烈醫院。
3月23日，日本國立國際醫療研究中心（東京都新宿區）宣佈，將瑞德西韋確定作為新型冠狀病毒傳染病的治療藥，並將啟動驗證其安全性和有效性的醫生主導的臨床試驗。
該實驗將以出現肺炎或呼吸困難症狀的20歲以上新冠病毒檢測呈陽性的患者為對象，比較用藥前和用藥15天后的狀態。
3月28日晚，馬來西亞宣佈雙溪毛糯醫院已被世界衛生組織選為其中一個試用新藥“瑞德西韋”治療新冠肺炎的醫療中心。
馬來西亞衛生總監努爾·希薩姆·阿卜杜拉表示，馬衛生部將於當地時間27日晚些時候與世界衛生組織代表開會，商討接下來的工作安排。
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