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鍾南山說：“疫苗是解決疫情最根本的東西，最終形成群體免疫是靠疫苗。”
4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。 記者4月14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可，相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 （圖片來自新華網 張玉薇/攝）
近日，治療新冠“人民的希望”——吉利德在研抗病毒新藥瑞德西韋（Remdesivir）公佈了治療新冠肺炎的首個小型臨床試驗研究結果顯示，在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中，雖然瑞德西韋給68%（36人）的患者帶來了臨床改善，不過，13％（7/53，7名患者在完成瑞德西韋治療後死亡）的死亡率也引發了眾議。為此，有臨床專家認為，從目前的證據來看，瑞德西韋只算是治療新冠的有效藥物，但還談不上是特效藥。在包括瑞德西韋、氯喹/羥氯喹等在內的新冠潛力治療藥物暫時還沒有傳來更多好消息的情況下，疫苗研發就顯得更為迫在眉睫。進入3月以後，美股連續出現熔斷，對美國經濟造成重大打擊。為了緩解經濟危機，美國總統特朗普，不斷催促專家抓緊時間進行疫苗的研製。特朗普因不滿疫苗研發速度太慢，為此下重金挖人，希望可以將德國研發抗擊新型冠狀病毒疫苗的科學家請到美國。對此，德國方面發出了強烈抗議，表示無法接受美國挖牆角的行為。終於，經過美國各方努力，3月16日，美國生物技術公司Moderna公司的疫苗mRNA-1273在美國啟動1期臨床試驗，並且首位參加臨床試驗的志願者已經完成疫苗接種。這標誌著世界上第一款進入人體試驗階段的病毒疫苗誕生了。同一天，德國生物技術公司BioNTech也披露了自己的疫苗研發進展。與美國公司相同的是，德國公司研發的疫苗也是一款mRNA疫苗。該德國公司計劃在4月下旬啟動包括歐洲、美國和中國在內的全球性臨床開發項目。中國國內疫情雖已經進入收尾階段，不過，對疫苗的研發卻並未放鬆。在此方面，中國與美國幾乎同時起跑。由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，於3月16日獲批啟動臨床試驗。並於3月20日，正式完成首批108人的人體注射。
同時，該疫苗已於本月12日開展二期臨床試驗。據世界衛生組織官網公佈稱，這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。在防控新冠疫情的過程中，中國組織開展了多種技術路線的疫苗研發，其中腺病毒載體重組新冠病毒疫苗研發工作進展顯著，目前處於國際領先地位。據陳薇院士介紹，該疫苗以改造過的複製缺陷型腺病毒為載體，搭載上新冠病毒的S基因，進入受試者體內，使人體產生對S蛋白的免疫記憶，從而達到將病毒“拒之門外”的效果。疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共佈局了12項研發任務。截至目前，這5條技術路線中進度最快的當屬腺病毒載體疫苗和滅活疫苗，兩條技術路線共有三款疫苗獲批臨床。其中，除陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗目前已經在籌備啟動II期臨床外，分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成的兩款滅活疫苗也同時進入臨床階段。滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和複製力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而製備成的疫苗。重組蛋白疫苗則是把病毒的致病基因整合到酵母菌、大腸桿菌等微生物體內，然後大量培養，表達出病毒的致病蛋白，收穫、提純致病蛋白做成疫苗。
新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。（圖片來自新華網）但病毒載體疫苗和核酸疫苗，首先都是把病毒的致病蛋白基因提取出來。腺病毒載體是把基因嵌入到不會致病的腺病毒裡面，然後把腺病毒打到人體內。核酸疫苗則是把致病蛋白基因單獨拿出來打到人體內，不需要嵌合到病毒基因裡面。相對核酸疫苗而言，腺病毒疫苗可同時攜帶幾種病原體基因，進而同時免疫。因此，業界人士分析稱，“中國版的腺病毒載體疫苗應該比歐美主攻的mRNA疫苗更成熟。”4月14日，中國國務院聯防聯控機制在新聞發佈會上介紹稱，以上其他技術路線的候選疫苗也將於4、5月份陸續進入臨床試驗。
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來源：華輿 編輯/向前
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