在COVID-19肆虐全球的艱難時刻，美國匹茲堡大學的研究人員於近日宣佈，他們研發出了一種潛在的用來幫助對抗此病毒的貼片式疫苗。該項研究正等待FDA對其審核審批。
這項研究發表在2020年4月2日《柳葉刀》雜誌（The Lancet）出版的《EBioMedicine》上，這是全球首個接受同行評議之後發表的COVID-19 候選疫苗的研究。研究人員之所以能夠迅速採取行動，是因為該大學對先前爆發的冠狀病毒進行了研究，因此能夠迅速採取行動。
該項研究的合作作者、匹茲堡醫學院外科副教授、醫學博士Andrea Gambotto表示：“我們在2003年和2014年分別進行過關於SARS-CoV和MERS-CoV的試驗研究。通過研究，我們發現了一種特殊的蛋白質——叫做“突刺蛋白”，該蛋白對消滅人體內的新冠病毒有重要作用，從而加速了COVID-19疫苗的產生。”
據介紹，與剛剛進入臨床試驗的實驗性mRNA疫苗候選藥物相比，該項研究所述的疫苗（稱作“PittCoVacc”，匹茲堡新冠病毒疫苗）遵循了一種更為成熟的方法，疫苗主要成分是使用實驗室製造的刺突病毒蛋白片段，與當前的流感疫苗工作原理相同。
研究人員還設計使用一種稱為微針陣列的新穎方法來遞送藥物，以提高藥效。這種陣列由400根微型小針組成，可將刺突蛋白碎片傳遞到皮膚，以達到產生最強免疫反應。貼片像創可貼一樣被使用，然後完全由糖和蛋白質碎片製成的貼片式針頭溶解到皮膚中，引起人體免疫反應。
在小鼠實驗研究中顯示，當幼鼠接種這種PittCoVacc的疫苗2周後，體內能產生大量對抗新冠病毒的抗體。雖然時間有限，該研究尚未對這些動物進行長期追蹤，但研究人員指出，接種MERS-CoV貼片疫苗的老鼠產生的抗體足以中和病毒至少一年，到目前為止，接種新冠病毒肺炎疫苗的動物產生的抗體水平基本上遵循著同樣的趨勢。
更重要的是，新冠病毒肺炎貼片疫苗即使在經過伽馬射線徹底滅菌後仍能保持其效力，這是研製適合人類使用疫苗產品的關鍵一步。
此外，該疫苗也是高度可複製的。這種刺突蛋白可以透過基因工程細胞進行量產，實現大規模工業純化。通過將特定的蛋白質-糖化合物放入離心機離心降解後放入模具中壓制可生產大量的微針陣列。一旦大規模生產，這些疫苗無須冷藏，可在室溫中保持穩定狀態，可減低運輸成本，同時較其他疫苗更容易量產。
目前，研究作者正在申請美國食品和藥物監督管理局（FDA）的調查性新藥批准，最快幾個月內進入一期臨床實驗。
Falo表示：“按照原來的情況，需要對患者測試一年甚至更長的時間，但鑑於目前嚴峻的特殊情況，按照最近宣佈的對正常流程的修訂意見表明，我們可能更快地推進這一進程。”
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