好消息!我國3個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

疫苗何時才能用?打卡介苗可以減少得新冠肺炎的幾率嗎?今日(14日)國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,邀請科技部社會發展科技司司長吳遠彬,國家中醫藥管理局科技司司長李昱,國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝,科技部生物中心副主任孫燕榮,中國工程院院士王軍志,就疫苗研發進展、中藥科研攻關、藥物應急審批等來回答媒體提問。

好消息!我國3個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

我國疫苗研發進展情況如何?

好消息!我國3個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

科技部社會發展科技司司長吳遠彬:疫情發生之初,科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一,為了更大限度的提升疫苗研發的成功率,在梳理分析不同的技術基礎和可能性之後,科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗,減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術路線。

目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗:

其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

4月12日,國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。

4月13號,又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。

疫苗什麼時候才能投入使用?

科技部社會發展科技司司長吳遠彬:除了研發之外,大家很關心什麼時候進行使用。對疫苗這方面的工作,我們本著科學、安全、有效的基本前提,在疫苗研發過程中,儘管是應急項目,還是特別強調科學性、程序性。

臨床治療新技術上有何破?

好消息!我國3個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

科技部生物中心副主任孫燕榮

:幹細胞治療一直是高度關注的熱點,在武漢已經完成了超過200例的幹細胞治療,從目前結果看,幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。

同時,臨床結果提示,一方面可以通過改善肺部的炎症來提高重症患者的救治率,同時在重症康復期患者的肺纖維化方面有比較明顯的改善作用。在臨床可以看到肺部病灶好轉,呼吸功能得以改善。二是恢復期血漿,在2月份發出“千人獻漿救千人”的號召,截至目前,全國已經採集了超過2000份恢復期血漿,在臨床上的應用也超過了700例,顯示出了非常好的治療效果。

科研攻關組中醫藥專班進展如何?

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國家中醫藥管理局科技司司長李昱:中醫藥專班下設了專家組,專家組由兩院院士、國醫大師、中醫醫學專家、藥學專家共同組成,專班下設了臨床救治、機理研究、方藥篩選和體系建設四個任務組,共同來落實相關的任務。

其中臨床救治組在前期的臨床觀察基礎上,總結推出了以清肺排毒湯為代表的中醫藥的有效方劑“三方三藥”,在臨床救治中發揮了重要的作用。機理研究組針對清肺排毒湯的機理進行了相關的基礎研究,通過研究發現,該方可以通過多成分、多靶標起到整體調節作用,而且參與到免疫、抗炎、內分泌、信號傳導等生物學過程,可以抑制細菌內毒素的產生,起到平衡免疫、消除炎症的作用,避免或緩解炎症風暴。

中醫藥專班還針對恢復期康復的中醫藥干預開展了專項研究,此項工作由中國科學院仝小林院士牽頭,前期研究成果已經體現在國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合印發的《新型冠狀病毒肺炎恢復期中醫康復指導建議》中,目前,正在對方案進行優化。

專班同時也高度關注復工復課以後的聚集性人群以及無症狀感染者的中醫藥干預研究,這兩個項目專門安排了王琦院士和黃璐琦院士兩個團隊進行專項研究。

中醫藥應急審批便捷嗎?

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國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝:關於應急審批工作,國家藥監局科學有序的開展工作。

一、第一時間啟動應急審批工作機制,既堅持依法依規,又做到特事特辦,確保應急審批科學精準、規範有序和高效。

二、積極對接藥物科研攻關。對潛在有效藥物的應急審批申請和諮詢,我們都是能收盡收,隨到隨研判,研判之後迅速向研究機構反饋,共同推進項目的進展。採取靠前服務,深度參與等舉措,加強與研究機構的溝通交流,提供技術支持,服務註冊準備。

三、爭分奪秒的開展應急審評審批。對研究結果證明基本安全有效的,第一時間納入應急審批通道,以“安全守底線、療效有證據、質量能保證、審批超常規”為準則,聯審聯動,並聯審評,切實加快審評的速度,提高審評的效率。

後續,國家藥監局會繼續按照“統一指揮、提前介入、隨到隨評、科學審評”的原則,全力做好應急審批工作,全力保障疫情防控用藥的需要。

全球首個!陳薇院士團隊研發的新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗

記者:付振強

編輯:魏芯蕊


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