HIV國產藥物即將迎來春天?

2017年全球現存活的艾滋病感染者3690萬人,其中只有2170萬人獲得治療。在這30多年間,抗逆轉錄病毒(ARV)藥物經歷了從創造到創新的進步。


近期,整合酶抑制劑、長效製劑等單藥的進步備受關注,國際上也不斷推進新的抗病毒治療模式,複合製劑就是其中一項偉大革新。

複合製劑不僅能夠達到抗病毒的目的,並且具備服用方便的特點,有助於提高服藥依從性,深受各國推崇。

目前為止可用於初始治療的每日一次固定劑量組合:


HIV國產藥物即將迎來春天?


除此之外,複合製劑還用於暴露前預防HIV感染:


HIV國產藥物即將迎來春天?



國內抗HIV藥物情況

目前國內抗病毒藥物以政府免費提供國產仿製藥為主,以下是七種國家免費提供的艾滋病藥物:

HIV國產藥物即將迎來春天?


一線治療方案:TDF/AZT+3TC+EFV/NVP

面臨我國上市的進口HIV藥物有限、新藥物價格昂貴,同時艾滋病感染者數目日益增加、服藥依從性不良等難題,我國ARV藥物的推陳出新十分迫切。

我國抗病毒藥物最新資訊

一、奈韋拉平齊多拉米雙夫定片

註冊商標:吉維久

藥物類型:複方製劑(齊多夫定300mg/拉米夫定150mg/奈韋拉平200mg)

CFDA獲批時間:2018-05-23

生產商:上海迪賽諾生物醫藥有限公司

該藥與原研NVP、AZT+3TC(雙夫定片)參比製劑相對生物利用度一致。

療效與原研參比製劑顯示更穩定,服用更方便。

餐前餐後服用顯示相同的生物等效性。

二、齊多拉米雙夫定片

註冊商標:貝拉齊(已上市)

藥物類型:複方製劑(齊多夫定300mg/拉米夫定150mg)

CFDA獲批時間:2016-04-26

生產商:安徽貝克生物製藥有限公司


三、拉米夫定替諾福韋片

通用名稱:拉米夫定替諾福韋片(即將上市)

註冊商標:唯實

藥品類型:複方製劑(拉米夫定300mg /替諾福韋300mg)

生產商:安徽貝克生物製藥有限公司

四、NNRTI類新藥ACC007

藥物名稱:ACC007片(即將上市)

藥理作用:HIV 非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTIS),通過非競爭性結合並抑制HIV-1逆轉錄酶(RT)活性,從而阻止病毒轉錄和複製。

劑型:口服片劑

規格:75mg/片

適應症:HIV/AIDS

註冊分類:化學藥品第1類

臨床研究批件號:2017L01340

五、ACC008進入Ⅲ期臨床試驗

類型:2NRTIs+NNRTIs(即將上市)

成份:本品為固定劑量的複合製劑,其活性成份為:每片含ACC007 150 mg,拉米夫定(3TC)300 mg,富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF) 300 mg

性狀:本品為白色或類白色橢圓形薄膜包衣片

適應症:用於治療成人和12歲以上HIV-1感染患者

用法用量:口服給藥,每日1次,每次1片

即將上市的國產複方單片

即將上市的國產複方單片還有:

依非韋倫拉米夫定富馬酸替諾福韋酯片(EFV/3TC/TDF);

依非韋倫恩曲他濱富馬酸替諾福韋酯片(EFV/FTC/TDF);

恩曲他濱替諾福韋片(FTC/TDF)等藥物。


HIV國產藥物即將迎來春天?


關於藥物上市時間及價格的相關最新信息,拉米醫生會持續關注,有最新消息會立刻發文報道,請各位耐心等候。

特別鳴謝:深圳第三人民醫院 王輝主任


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