根據《食品安全法》，我國的食品類別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品。嬰幼兒配方食品（嬰幼兒配方乳粉）特徵明顯，消費者易於理解與區分。但保健食品、特殊醫學用途配方食品與普通食品之間常被大眾混淆概念。因此，本文從多方面詳述了這三類食品的區別，並加入藥品進行適當比較，幫助大家理解這幾類產品的不同之處。
1. 概念
類別 | 概念 |
普通食品 | 指各種供人食用或者飲用的成品和原料。普通食品為一般人所食用，人體從中攝取各類營養素，並滿足色、香、味、形等感官需求。 |
保健食品 | 是聲稱具有特定保健功能的食品，但不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。中國保健食品行業一般將其分為兩類：1）營養素補充劑；2）功能性保健食品。 |
特殊醫學用途配方食品* | 指為1）滿足進食受限、2）消化吸收障礙、3）代謝紊亂或者4）特定疾病狀態人群，對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下食用。 |
藥品 | 是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。 |
*目前，我國現有的特殊醫學用途配方食品類別如下：
2. 產品用途
類別 | 主要用途 |
普通食品 | 為人體提供能量和營養成分，維持人體正常新陳代謝。 |
保健食品 | 以調節人體機能為目的，強調產品具有保健功能，如輔助降血糖，補充維生素礦物質等。 |
特殊醫學用途配方食品 | 作為一種營養補充途徑，為患者的疾病治療、康復及機體功能維持起營養支持作用。該類產品強調提供營養支持，而非保健功能。 |
藥品 |
3. 配方特點
類別 | 配方 特點 |
普通食品 | 具有應當的營養物質，無毒無害。 |
保健食品 | I. 含有功效成分或標誌性成分，在規定的每日用量下不對人體產生任何毒副作用。 II. 普通食品原料、新食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥兩用物質）等均可用於保健食品。 |
特殊醫學用途配方食品 | I. 富含營養素（如蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質等），滿足不同疾病狀態的特殊營養需求。 II. 配方設計符合GB25596/GB29922的相關規定，不得添加標準規定以外的其他生物活性物質； |
藥品 | 富含有活性成分，允許在規定用量下有一定的毒副作用。 |
*食品原料使用舉例：
乳清蛋白粉：普通食品原料，可用於普通食品、保健食品、特醫食品；
決明子：藥食兩用物質，可用於普通食品、保健食品，不可用於特醫食品；
紅景天： 可用於保健食品的物品，可用於保健食品，不可用於普通食品、特醫食品。
4. 使用方法和用量
類別 | 使用方法 | 用量 |
普通食品 | 僅口服 | 無規定食用量 |
保健食品 | 僅口服 | 明確規定每日食用量 |
特殊醫學用途配方食品 | 口服或管飼 | 在醫生或臨床營養師指導下食用 |
藥品 | 多種使用途徑，包括口服、注射、塗抹等 | 有用量限定，遵醫囑 |
5. 產品形態（劑型）
類別 | 形態（劑型） |
普通食品 | 符合各種普通食品應有的形態，例如糖果、巧克力、飲料、糕點等。 |
保健食品 | 常見劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等，也包括部分普通食品形態，如飲料、糕點、糖果等。 |
特殊醫學用途配方食品 | 與普通食品相似，目前常見的形態幾乎為粉態、液態。 |
藥品 | 片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外用塗劑、外用膏劑等。 |
6. 註冊備案要求
類別 | 管理方式 | 法規 |
普通食品 | 無產品註冊或備案要求 | / |
保健食品 | 註冊或備案 | 《保健食品註冊與備案管理辦法》 |
特殊醫學用途配方食品 | 註冊 | 《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》 |
藥品 | 註冊 | 《藥品註冊管理辦法》 |
7. 標籤聲稱
類別 | 標籤聲稱 |
普通食品 | I. 當產品中某些營養成分的含量水平達到GB 28050要求時，允許對該營養成分進行含量聲稱或功能聲稱，聲稱用語需符合標準要求； II. 不得宣稱保健功能，或對疾病的預防和治療功能； |
保健食品 | I. 標識獲批准的特定保健功能，如輔助降血糖，補充維生素C等； II. 不得聲稱對疾病的預防和治療功能； |
特殊醫學用途配方食品 | I. 闡明產品配方特點/營養學特徵，根據產品類別註明適宜人群或使用的特殊醫學狀況； II. 不得宣稱保健功能，或對疾病的預防和治療功能； |
藥品 | 需標註該藥品的適應症或者功能主治 |
8. 總結
從以上7方面比較可知，保健食品與特殊醫學用途配方食品均隸屬於食品大類，在使用目的、產品安全性等方面與藥品均有著本質性區別。藥品用於預防或治療疾病，而食品不可以宣稱任何預防或治療疾病的作用；藥品允許對人體產生一定的毒副作用，而食品不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害。
以下表格總結了普通食品、保健食品、特殊醫學用途配方食品三類食品的常見區別。食品企業在進行產品研發、標籤設計等工作時，首先應當清楚瞭解這些食品的定義與用途，根據自身的市場定位選擇開發合適的產品，進行合規的產品宣傳。
| 常見問題 | 普通食品 | 保健食品 | 特殊醫學用途配方食品 |
可否進行保健功能聲稱？ | 否 | 是 | 否 |
不可以 | 不可以 | 不可以 | |
產品主要用途是提供能量和營養素嗎？ | 是 | 否 | 是 |
除口服外，還有其他食用途徑嗎？ | 無 | 無 | 有，僅管飼 |
是否有適宜人群和食用量限制要求？ | 否 | 是 | 是 |
是否需要在醫生或臨床營養師指導下使用？ | 否 | 否 | 是 |
可以使用藥食兩用物質嗎？ | 可以 | 可以 | 不可以 |
是否允許對人體產生一定的毒副作用？ | 否 | 否 | 否 |
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