作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一，Keytruda從上市之初就在創造奇蹟：治好了美國前總統卡特，徹底改變了肺癌一線治療格局，一次獲批了15種腫瘤適應症……頭頂無數光環。

但是，由於國內特殊的新藥審批制度：一些癌症患者只能冒險去海外購藥，價格昂貴；而更多患者實在無力負擔，只能 “望藥興嘆”。

不過，這種情況即將徹底改變：

• 2018年7月20日，藥監局正式批准PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（商品名可瑞達，英文名Keytruda，俗稱K藥）上市。
• 2018年9月19日，Keytruda免疫治療中國區售價和患者援助：零售價為17918RMB/100mg，僅為美國的54%；對於低收入患者，贈藥政策為3+3（買3個療程送3個療程），而對於低保患者，可以免費使用24個月。

所以，符合贈藥條件的患者，實際花費僅為美國的27%，堪稱全球最低。這也意味著：中國患者將徹底告別海外購藥，以十分優惠的價格，在家門口用上這款風靡全球的免疫治療藥物；同時，3+3也開啟了國內免疫治療藥物慈善贈藥的先河，為其它已經上市和即將上市的PD-1/PD-L1抗體藥物做好榜樣。

售價顯著低於海外，僅為美國一半

據瞭解，Keytruda在中國市場的的零售價為：

• 100mg/4ml：17918 RMB

在美國，Keytruda售價為：

• 100mg/4ml：4800美金（33000RMB）

在香港，Keytruda售價為：

• 100mg/4ml：30000港幣（26200RMB）

所以，Keytruda在國內的售價只有美國的54%，香港的68%，應該算是全球比較低的價格了，這可能也跟最近國內的各方面政策以及《藥神》引發的全社會對高價抗癌藥的關注有關。

注意：目前，中國只批准了100mg/4ml的規格，沒有50mg的規格。

“良心”贈藥方案：買3送3

為了降低低收入和低保患者的負擔，中國初級衛生保健基金會公佈了Keytruda針對惡黑患者的慈善贈藥方案（項目網站：http://smzy.ilvzhou.com）：

• 對於低保患者，滿足醫學條件和相應的經濟條件，中國初級衛生保健基金會可為其援助最多不超過 24 個月用量的Keytruda，也就是說低保患者可以免費使用；
• 對於低收入患者（確認符合災難性醫療支出的患者），滿足醫學條件和相應的經濟條件，在自行使用3個療程後，中國初級衛生保健基金會可為其援助3個療程，後續患者每自行使用3個療藥物，基金會可繼續為其援助3個療程，累計時間不超過24個月。

這個患者援助方案，可以說是非常地接地氣，真正實現了低保患者免費用藥，低收入患者按照零售價五折用藥，

對惡黑患者來說，國內批准的劑量是2mg/kg，3週一次：對於50kg及以下患者，一年需要使用17次藥物，費用約30萬，3+3慈善贈藥後只需負擔9個週期的費用，一共16萬；對於50kg以上的患者，可以根據醫生建議，調整用藥劑量或者週期，費用相應遞增。

總的來說，Keytruda在中國，是全球最低的價格+五折的贈藥方案，能夠讓更多癌症患者享受免疫治療的獲益。

Keytruda：屢創奇蹟，堪稱“最搶眼PD-1抗體”

作為癌症免疫治療的代表，PD-1抑制劑是最近十年，腫瘤治療領域最大的突破：它徹底打破了傳統的癌症治療模式，針對多種腫瘤都有效果, 並且有效率更高，副作用更小。

更重要的是，PD-1抑制劑帶來了橫跨多個癌種的歷史性突破：部分患者實現了長期生存，甚至實現了臨床治癒，意味著部分晚期多發轉移的腫瘤患者，可以活過5-10年，將癌症變成慢性病已經是夢想照進現實。

到目前為止，美國FDA已經批准了5種PD-1/PD-L1抑制劑上市。這其中，Keytruda應該是最“搶風頭”的一個，從上市起就一直在創造奇蹟，頗有驚天地泣鬼神開闢新時代的味道：

1：治好了腦轉移的美國前總統卡特

老爺子已經90多歲了，不幸得了黑色素瘤，而且轉移到了腦子和肝上，屬於極度高危的腫瘤患者。按照傳統的治療手段，可能沒有太多時間了。不過，經過Keytruda+放療，老爺子奇蹟般的治癒了，全身腫瘤消失。卡特的明星效應，也讓全世界看到了免疫治療的潛力。詳情參考：藥不能停？美國前總統卡特與PD-1抗體愉快說再見

2：破天荒的一次獲批15種腫瘤適應症

2017年5月23日，美國FDA宣佈：加速批准Keytruda用於確定有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）的成人和兒童晚期或轉移性實體腫瘤患者，有效率40%以上——這是FDA首次批准不以腫瘤部位為參考，僅依靠生物標誌物進行治療選擇的藥物，而且是成人和兒童通吃，Keytruda再次創造歷史。詳情參考：

3：第一個躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物

在肺癌治療領域，Keytruda一直都是開拓者，它首次證明免疫治療可以顯著延長肺癌患者的生存期，具體數據如下圖。目前，美國FDA已經批准：Keytruda可以單藥用於PD-L1強陽性肺癌患者的一線治療，或者Keytruda聯合化療一線用於所有非鱗非小細胞肺癌患者。據瞭解，K藥一線用於晚期肺癌的適應症也可能很快登陸國內。

詳情參考：

截止至發文時, Keytruda在美國和歐洲已經斬獲12項適應症, 而且還有800多個臨床試驗正在進行, 給我們帶來足夠的想象空間。

作為“最搶眼PD-1抗體”，我們希望Keytruda能夠繼續披荊斬棘，給更多癌症患者帶來福音；更希望國家相關部門儘快批准更多適應症類型（歐美已批准12個，我們才1個），讓更多國內癌症患者及時用到最新的抗癌藥物。

拓展閱讀：更多關於PD-1抑制劑的科普資料

PD-1免疫治療究竟是什麼，為什麼這麼神奇，有請免疫學界最高獎獲得者陳列平教授為我們解答☞

PD-1對哪些腫瘤患者效果特別好，怎麼預測，怎麼用，副作用有哪些，請看☞關於PD-1使用的十大問題

在過去的2017年，PD-1抑制劑有哪些前沿進展，參考☞

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參考文獻：

[1] Gandhi, L. et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 378, 2078-2092, doi:10.1056/NEJMoa1801005 (2018).

[2] http://www.ascopost.com/issues/july-10-2018/keynote-407-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-squamous-nsclc/

[3] http://www.ascopost.com/News/58902

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