我院組織藥物臨床試驗培訓 強化藥物臨床試驗能力

我院組織藥物臨床試驗培訓 強化藥物臨床試驗能力

018月3日,我院組織全院藥物臨床試驗醫務人員在門診七樓多功能學術廳進行藥物臨床試驗培訓。邀請北京修正創新藥物研究院、科技創新中心醫學部總師曹耀中;藥物臨床試驗專家趙建軍。


 臨床試驗,為愛而“試”

臨床試驗,為愛而“試”

公元500年前首次出現類似臨床試驗的探索公元1025年首次出現研究設計公元1537年出現首個驗證新療法的試驗公元1747年,詹姆斯林德所開展的著名的壞血病研究公元1860年,首次出現安慰劑設計公元1943年,首個雙盲設計的臨床試驗公元1946年,首個隨機設計的治療性試驗公元196


安徽將建國家臨床試驗醫院

全省將出重金支持爭創國家臨床試驗醫院建設;對首次進入全國醫藥行業百強的本省企業,還將給予一次性獎補200萬元。


臨床試驗知多少

臨床0期是首次在人體進行的臨床研究,主要判斷藥物是否與預期靶標相結合;試驗人數:10-15例健康志願者;服用劑量:單次劑量,每次的劑量<臨床有效劑量的1%;終點判斷:不期望產生藥物臨床效果或重大副反應;從一組候選化合物中確定最有研發價值的一個先導化合物進行後續的研發。


5家中醫醫療機構獲臨床試驗資格

認定北京中醫藥大學第三附屬醫院等87家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,發給藥物臨床試驗機構資格認定證書。


 一個FDA批准的偏頭痛預防治療改變了我的生活

一個FDA批准的偏頭痛預防治療改變了我的生活

她參與了一項臨床試驗,研究的是Aimovig,這是第一種用於防止偏頭痛的藥物,這是上週食品藥物管理局批准的。每月的注射量預計很快就會出現,每月將花費575美元,不過根據保險範圍的不同,自付費用將會有所不同。


 藥物臨床試驗的志願者是“小白鼠”嗎?

藥物臨床試驗的志願者是“小白鼠”嗎?

3期試驗的受試者為患者,也有部分1期試驗因藥物的特殊性毒性等以患者作為受試者。 我們繼續邀請團隊中來自北京醫院臨床試驗中心的專家為大家解答。一般1期臨床試驗招募健康人作為受試者,2


 藥物臨床試驗全球發展史:經過了慘痛教訓

藥物臨床試驗全球發展史:經過了慘痛教訓

GCP中文名稱為“藥物臨床試驗質量管理規範”,是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定。由山西省藥品認證管理中心雷嵐芬任組長的專家組一行對四川大學華西廣安醫院藥物臨床試驗機構GCP資格認定進行了現場檢查。


臨床試驗招最新消息

浙江第一醫院本月第三批志願者招募啦,男女不限,【藥品名稱】:蘭索拉唑。:7500篩選抽血失敗交通費補助100元。


華海藥業:子公司獲得藥物臨床試驗批件

控股子公司華奧泰收到國家藥監局核准簽發的重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體注射液的《藥物臨床試驗批件》。


上海醫藥:治療腫瘤藥物臨床試驗獲批

今日,上海醫藥發佈公告稱,其全資子公司交聯藥物與張江生物聯合開發的注射用重組人鼠嵌合抗CD30單克隆抗體-MCC-DM1偶聯劑獲得國家藥監局頒發的藥物臨床試驗批件。


 「線上直播」藥物臨床試驗SUASR評估與報告

「線上直播」藥物臨床試驗SUASR評估與報告

作者:藥渡學院一、課程簡介隨著我國藥物臨床試驗的不斷增加,對於藥物臨床試驗的規範性和數據質量的要求越來越高。


 曹玉:臨床試驗 因為熱愛 所以堅守

曹玉:臨床試驗 因為熱愛 所以堅守

作為從事GCP管理15年的老兵,曹玉從一個“菜鳥”到現在的“老菜鳥”,親身經歷了我國臨床試驗的發展變革。


 AI正在重構藥物臨床試驗流程,蘋果正在打通數據重構臨床試驗「CBinsight最新報告」

AI正在重構藥物臨床試驗流程,蘋果正在打通數據重構臨床試驗「CBinsight最新報告」

以人工智能、機器學習、大數據、移動醫療等為代表的數字化技術正在重塑醫藥行業,為行業帶來嶄新面貌。動脈網近期推出“醫藥數字化轉型”專題,全面解析技術驅動下的產業變革。


中國藥物臨床試驗備案制正式到來

為鼓勵創新,加快新藥創制,滿足公眾用藥需求,落實申請人研發主體責任。在我國申報藥物臨床試驗的,自申請受理並繳費之日起60日內,申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心否定或質疑意見的。


 帕金森新藥即將臨床試驗

帕金森新藥即將臨床試驗

約翰斯·霍普金斯大學的研究人員表示,他們開發了一種實驗性藥物,類似於用於治療糖尿病的化合物,可以減緩小鼠帕金森病本身及其症狀的進展。


 《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》正式發佈

《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》正式發佈

今天,國家藥品監督管理局發佈了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》。對接受境外臨床試驗數據的適用範圍、基本原則、完整性要求、數據提交的技術要求以及接受程度均給予明確。


 藥物臨床試驗規則大調整,影響全體醫藥人

藥物臨床試驗規則大調整,影響全體醫藥人

中國政府法制網發佈通知稱,國家市場監督管理總局組織對現行《藥物臨床試驗質量管理規範》進行修訂,形成了修訂草案徵求意見稿。


 交易所晚間公告:深冷股份明日起復牌,4連板又要見面了!

交易所晚間公告:深冷股份明日起復牌,4連板又要見面了!

摘要:深冷股份完成停牌核查6月1日起復牌,此前連續4天漲停;江蘇銀行第一大股東及董事高管擬增持


 藥物臨床試驗是個什麼鬼?

藥物臨床試驗是個什麼鬼?

一個藥物到我們手上之前已經經歷了藥物研發、臨床前試驗、臨床試驗及上市後在評價階段,所以我們今天吃的藥物絕不是這麼簡單的就可以到我們的手上,反而經歷過這麼一個漫長而複雜的過程之後,只剩下不到1%的成品藥物可以到我們手上。


 中國開始接受藥品境外臨床試驗數據,意味著什麼?

中國開始接受藥品境外臨床試驗數據,意味著什麼?

電影《我不是藥神》近期引發輿論熱議,李克強總理作出批示,要求有關部門落實抗癌藥的降價措施。最近,國家藥品監督管理局發佈《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》。


 注意!藥物臨床試驗審評審批程序將要調整

注意!藥物臨床試驗審評審批程序將要調整

中國藥聞國家藥品監督管理局關於調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告為鼓勵創新,加快新藥創制,滿足公眾用藥需求。


連雲港市二院通過國家藥物臨床試驗機構資格認定

日前,國家藥品監督管理局發佈“藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告”,經資料審查和現場檢查,並頒發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。


 我國首臺自主知識產權重離子治療系統投入臨床試驗

我國首臺自主知識產權重離子治療系統投入臨床試驗

李存文柳鵬肖國青王曉明李明生等出席啟動儀式  本報訊5月26日,武威重離子治療中心舉行重離子治療系統臨床試驗啟動儀式。


 國家藥監局:87家醫療機構通過藥物臨床試驗機構資格!

國家藥監局:87家醫療機構通過藥物臨床試驗機構資格!

2018年7月17日,國家藥品管理局公佈《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》。認定北京中醫藥大學第三附屬醫院、天津市第五中心醫院等87家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格。


 面對“受試者荒”,癌症研究員希望放寬臨床試驗標準

面對“受試者荒”,癌症研究員希望放寬臨床試驗標準

在美國,近20%的公共資助的癌症臨床試驗失敗了,研究員無法招募到足夠多的受試者。並不盡然,而是因為很大一部分患者無法通過FDA所制定的臨床試驗標準,這讓他們和醫生都無能為力。


免疫療法臨床試驗“淘金熱”:好事還是壞事?

100多年前,免疫療法的概念已經存在,然而其在2000年初才成為癌症治療的主要方法。2015年,癌症治療藥物Merck’s