智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)信息顯示，第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AZN.US)在中國提交了新的一項抗體偶聯藥物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)的臨床試驗申請，並在4月15日獲受理。這是雙方達成69億美元合作後首次共同在中國提交臨床試驗申請。
Enhertu是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)，曾獲得美國FDA授予的突破性療法認定、優先審評資格，於去年12月在美國獲批治療HER2陽性乳腺癌。值得注意的是，EvaluatePharma曾將Enhertu列為2024年10大潛在重磅藥之一。
2019年3月，阿斯利康斥69億美元巨資與第一三共達成合作，在全球範圍內共同開發和商業推廣Enhertu。在2019年的研發日活動上，第一三共曾表示，他們將與阿斯利康聯合進行43項臨床試驗，不但全面覆蓋多種乳腺癌患者，而且涵蓋肺癌、胃癌、結腸癌、以及“不限癌種”適應症患者。阿斯利康和第一三共的目標是用它來變革HER2陽性腫瘤的治療。
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