因一接種者出現不明原因疾病 強生公司暫停新冠疫苗試驗

外媒稱,在一名參與者患上一種“不明原因的疾病”後,強生公司10月12日表示,已暫停了新冠肺炎疫苗試驗中的這一藥品。

據德新社華盛頓10月12日報道,這家總部設在美國的製藥巨頭是眾多競相爭奪研製世界首款新冠肺炎疫苗的公司之一。

目前,該公司研製的疫苗正處於臨床開發三階段的最後階段。在此期間,數千人注射了該疫苗,並接受了有效性和安全性檢測。其他參與者則服用安慰劑。

強生公司上月說,正在三大洲招募6萬人參與三期臨床試驗。

在12日發表的聲明中,強生公司稱,“即使是嚴重的”疾病也是“任何臨床研究的預期組成部分”。

聲明還指出,該公司決定“暫停研究”與衛生監管部門實施的“監管控制”是有區別的。

聲明稱,強生公司“堅決致力於安全承諾”,公司的醫生和一個獨立安全監管委員會的醫生正在檢查患者病情。

另據美國《華爾街日報》網站10月12日報道,強生公司說,由於一名參與研究的志願者出現不明原因的疾病,它已經暫停了其實驗性疫苗的一切臨床試驗。

12日宣佈的暫停決定將影響到強生公司疫苗的所有臨床試驗,包括9月啟動的一項大規模三期臨床試驗。該試驗計劃在美國和另外幾個國家招募多達6萬名參與者。

報道稱,這是第二次出現新冠疫苗試驗因安全問題而暫停的情況。上個月,由於英國的一名研究參與者出現不明原因的疾病,阿斯利康製藥公司暫停了一種測試階段疫苗的臨床試驗。英國的研究工作目前已經恢復,但美國的一項大型研究仍處於擱置狀態。

總部位於新澤西州新不倫瑞克的強生公司說,疾病和其他副作用是一切臨床研究的預期組成部分,它已經提前制定了監測此類事件的指導原則。

強生公司說,指導原則“會確保在出現可能與疫苗或試驗藥物有關的意外嚴重不良事件時暫停我們的研究,以便在決定是否重啟研究之前對所有醫療信息進行仔細評估”。

強生公司的疫苗是目前正在研發的最先進疫苗之一,也是繼阿斯利康公司、莫德納公司和輝瑞製藥公司的疫苗之後,在美國進入最後階段試驗的少數幾種疫苗之一。

強生公司曾估計,三期臨床試驗可能會在今年底或2021年初開始得出結果,並有可能在2021年初獲得使用授權。


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