市值新高的CRO龍頭仍具投資機會

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市值新高的CRO龍頭仍具投資機會

藥物創新研發是藥企的核心主題和持續競爭力的根本保障。近年來,隨著抗腫瘤,自身免疫,及代謝系統疾病靶點研究的進展,創新藥物的研究進入更廣闊的空間。在國內,自2018年集中帶量採購以及藥品一致性評價(BE)以來,創新藥研究和臨床效率提高更是受到藥企的高度重視。


創新藥研發和上市有多重挑戰

挑戰之一:研發投入持續上升,創新藥企投入回報率下降。

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全球研發支出在2018年首次超過1740億美元,2014年到2018年CAGR為5.3%,其中發現研究支出為362億美元,臨床前研究支出為196億美元,臨床研究支出為1183億美元。

據行業數據,全球12個大市值製藥企業研發平均成本由2010年的11.88億美元增加到2018年的21.68億美元,8年CAGR為7.8%。因為創新藥研發的高風險,研發的高投入往往又不能等比例的帶來回報,。12家全球大市值藥企綜合回報率呈現逐年下降趨勢,預計2018年的回報率較2010年下降8.2個pp,僅為1.9%,並且預計將會繼續創新低。

挑戰二:新藥研發的時間成本不斷提升。

發現和開發一種新的治療方法平均需要10-15年的時間,成本超過10億美元。最初研究的10,000-15,000種化合物中,只有5種能進入臨床試驗環節,最終被批准商業化的只有1種。數據表明,新藥研發的時間成本和資金投入仍處於上升的趨勢中。

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挑戰三:對於中國創新藥企來說,靶點研究積累不足,臨床推進效率低。

國內藥企創新研究起步低,目前除了恆瑞醫藥,中國生物製藥,齊魯製藥,石藥集團等從仿製藥起步的老牌藥企發力創新研究外,還有很多生物藥創新研究來自於近年來剛起步的新藥企,例如信達生物,百濟神州,君實生物,康寧傑瑞等。這些企業創新基因強,,研發團隊基本都是具有海外背景,研發能力優秀,不足在於對國內臨床環境不熟悉,沒有臨床推動的資源。


CRO行業面臨較大的機遇

CRO全稱為合同研究組織(Contract Research Organization, CRO),是一個名副其實的盈利性商業組織。主要業務包括為製藥企業提供一系列研發支持和服務。包括靶點研究,前導化合物發現,化合物或者生物藥生產製造(CDMO),以及申報臨床試驗,完成臨床試驗並推動上市。在上市以後,也有CSO組織可以提供銷售支持。

因為藥物臨床試驗是一個重要的里程碑時間,以此為時間界限,可分為臨床前CRO和臨床CRO。

藥企面臨研發成本持續上升,回報率下降的境況,急需降本增效,而研發的重點傾斜於腫瘤藥、罕見病藥等,愈發需要CRO專業化的研究支持,這些因素都有力的促進了CRO行業的發展。

據測算,國內CRO市場在2020年將達到RMB 600億規模,其中臨床CRO將達到400億規模。

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從當前前全球CRO組織發展來看,臨床CRO確定性高,藥企參與合作的框架成熟,且具有資源獨佔性,是一個高毛利,高產出,有壁壘,能夠持續的好生意。

CRO行業中每個環節的成本佔比不同,臨床前CRO佔比約36%,臨床CRO佔比近64%,尤其是III期臨床,佔比達到28%,因此為儘可能的降低研發成本,藥企更傾向於將臨床研究部分外包給CRO企業,臨床CRO是CRO企業重點佈局的領域。


國內臨床CRO龍頭泰格醫藥高速增長

泰格醫藥成立於2004年12月,業務覆蓋臨床研究全產業鏈,是臨床CRO企業的領軍者。

公司總部位於杭州,下設44 家子公司,在中國大陸主要城市、中國香港、中國臺灣共設有97個服務網點。此外,也在韓國、日本、馬來西亞、美國、歐洲等9個國家和地區設立海外服務網點,擁有5000多人的國際化專業團隊。泰格醫藥臨床運營部為全球600多家客戶成功開展了1500餘項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與百餘項國內創新藥臨床試驗,而被業界譽為“創新型臨床CRO”。

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公司主要是為國內外醫藥及健康相關產品的研究開發提供專業臨床研究服務,業務範圍涵蓋了I至IV期臨床試驗技術服務、數據管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗現場服務、SMO服務、醫學檢測、醫學翻譯、中心實驗室、中心影像、藥物安全警戒和第三方稽查等服務

市值新高的CRO龍頭仍具投資機會

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泰格醫藥臨床CRO業務成熟穩定,毛利率和淨利率具有較高水平。

公司2019年銷售毛利率46.48%(+3.37pp),主要受益於臨床試驗技術服務毛利率大幅提升。銷售費用率2.89%(+0.52pp),管理費用率(含研發)16.90%(-0.58pp),財務費用率0.34%(+0.02pp),三項費用率合計20.13%(-0.04pp),基本保持穩定。扣非淨利潤率達到19.9%(+4.4pp),主要受益於毛利率的升高。

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看到這裡,各位是否覺得找到了一座金礦。對於投資決策來說,至少能夠確定這座礦曾經的產出還是很不錯的,但是礦裡還有多少金子供以後產出,也是非常重要的,這就是待執行合同金額。

泰格醫藥在手訂單訂單充足,2019年末待執行合同金額50億,是當年營收的近2倍。

公司2019年新增合同金額42.31億元,較上年同期增長27.9%,截至2019年底累計待執行合同金額為50.11億元,同比增長36.1%,在手訂單充沛,未來收入增長有保障。

市值新高的CRO龍頭仍具投資機會

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當前業務穩健高速增長,預期未來還有更大的業務空間,並且訂單充足,這樣一個好生意,資本市場自然不能輕易放過。事實上,自從上市以來,泰格醫藥股價一路走高,估值也一直被推動至較高水平。

泰格醫藥投資預期評估

基於行業機遇和公司在臨床CRO業務上的資源儲備和服務能力評估,預計公司在2022年,依然會取得業務的高速增長。公司正在通過收購兼併國內中小CRO企業,新增設立海外子公司等有效手段推動國內,國外業務的增長。

預計20~22年收入35.28/45.95/60.90億元,同比增長25.8/30.2/32.5%。預計2020~2022年歸母淨利潤11.06/14.59/19.40億,同比增長31.4/31.9/33.0%。

泰格醫藥當前市值570億,2019年末營收28億,淨利潤9.8億,PE58倍。依據以上測算,具備三年內收益翻倍的預期,如果能夠保持30%增速,疊加行業前景預期尚有較大空間的影響下,資本視角能夠給予40~60倍估值水平,則股價具有3年翻倍預期。


投後管理和風險關注

CRO服務在全球醫藥創新產業鏈日趨成熟,但是在國內還處於探索階段。針對目前我國CRO企業較多、規模大小差距較大,參考國際CRO企業發展路徑,未來中國CRO行業發展以解決行業痛點、發揮我國的獨特優勢為主流,行業門檻將逐步提高,集中度不斷上升,CRO行業逐漸向縱向一體化、特色化和信息化這三大方向發展。所以首先需要密切關注行業發展動態,及時調整投資決策方向。

泰格醫藥在臨床CRO具有極高的壁壘和競爭優勢,但是也並不是沒有競爭。目前國內上市企業藥明康德臨床CRO業務也在以50%的增速高速發展,2019年已經得到10億規模。此外還有凱萊英,康龍化成,以及國際巨頭IQV參與競爭。

由於業務的需要,公司通過參與設立多支醫藥產業投資基金和併購基金,截至2019擁有13.5億可供出售金融資產,主要是通過基金方式投資,退出後才確認收益,直投項目數目估計在80-100個。這些項目收益收益情況將會影響當期淨利潤水平,從目前評估來看,這些項目具有可持續性,但是依然必須緊密追蹤關注風險。

其它風險還來自於重大臨床失敗,以及合同資產減值準備或者應收計提等方面。

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