乾貨知識
1、FDA沒有證書,FDA是執法機構不是認證機構。
2、FDA郵件通知後約一週可查詢。
3、FDA年金續費時間是10月1日-12月31日，所以此階段申請是最划算的。
4、Owner/Operator Number為註冊代碼。
5、很多廠商來問FDA列名和註冊的區別，其實列名就相當於登記備案，適用於I類器械和小部分低風險的II類器械。而註冊是包括技術審評的，適用於大部分II類器械和III類器械。註冊則需要向FDA遞交資料並經過審評。
FDA查詢方法
第一步：輸入以下網址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
第二步：在Establishment or Trade Name一欄輸入你想查詢的公司的英文名，點擊Search即可。
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