美國禮來公司的新冠單抗體療法獲美食藥局緊急使用授權

中新網11月10日電 據路透社報道,當地時間9日,美國製藥企業禮來公司的試驗性新冠抗體療法獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,該療法主要針對年齡超過65歲或有某些慢性疾病的非住院新冠患者。

美國禮來公司的新冠單抗體療法獲美食藥局緊急使用授權

當地時間11月9日,美國紐約市皇后區一處新冠肺炎檢測站,市民排隊接受檢測。美國約翰斯·霍普金斯大學9日發佈的新冠疫情最新統計數據顯示,美國累計確診病例已超過1000萬例。 中新社記者 廖攀 攝

FDA表示,其緊急使用授權是基於臨床試驗表明,禮來公司的單抗體療法bamlanivimab降低了高風險患者住院或急診的可能性。FDA說,它可以用於治療輕度到中度的新冠患者,主要針對成年人和12歲以上的兒童。該抗體治療法不適用於因感染新冠住院,或需要氧氣治療的患者。

10月初,禮來公司向FDA申請批准其單抗體治療方法的緊急使用授權。10月底,發表在一份同行評議期刊上的研究發現,接受抗體注射的452名輕中度新冠患者中,有1.6%需要住院或去急診室,而在接受安慰劑注射的患者中,這一比例為6.3%。

禮來公司曾表示,計劃在11月為其雙抗體雞尾酒療法尋求類似的授權。該公司稱,雙抗體雞尾酒療法比單抗體療法更有助於降低病毒水平。

據報道,禮來公司預計將在2020年第四季度供應多達100萬劑單抗體療法藥物,10月份將供應10萬劑。其與美國政府達成了每劑1250美元的交易,並計劃向其他國家銷售。

包括再生元製藥公司在內的其他幾家製藥商,也在測試新冠抗體療法。美國總統特朗普在10月初感染新冠病毒後,接受了再生元製藥公司的抗體治療方法。美國傳染病學專家福奇說,這可能有助於他的康復。

來源:中國新聞網


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