澎湃新聞記者 李瀟瀟
當地時間11月30日，美國莫德納（Moderna）公司宣佈，在研新冠疫苗mRNA-1273的效力達到94.1％，對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%，並將於今天向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請該疫苗的緊急使用權（EUA）以及歐盟藥品管理局等全球多家監管機構提交了滾動申請。
根據莫德納官方發佈的消息，94.1%有效率的結果基於196例病例分析，其中安慰劑組中觀察到185例新冠肺炎，而mRNA-1273組中觀察到11例。
此前的11月16日，莫德納曾發佈消息稱，評估了95例病例的結果顯示，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率達到94.5%。莫德納稱，最新針對三期研究的主要療效分析證實了第一次中期分析中觀察到的高療效。
至於100%的有效率，則是對於分析的次要終點進行的分析。此次分析的病例包括30例嚴重病例，全部發生在安慰劑組，而在mRNA-1273接種組中無一例。莫德納因此稱，該疫苗預防嚴重新冠肺炎的有效率達到100%。
莫德納在官方聲明中提到，今天將向美國FDA提交緊急使用權的申請，FDA疫苗與相關生物製品諮詢委員會（VRBPAC）可能將於12月17日（星期四）舉行會議，以審查mRNA-1273的安全性和有效性數據包。莫德納預計，美國疾病預防控制中心（CDC）免疫實踐諮詢委員會（ACIP）將就免疫優先提出建議。
莫德納稱，預計公司新冠疫苗在獲得美國緊急使用授權後不久，就會運送到整個美國的指定分銷點。
此外，莫德納還計劃向歐盟、加拿大、瑞士、以色列、英國、新加坡等國家和地區的監管部門提交滾動申請，並且尋求世界衛生組織的資格預審（PQ）或緊急使用清單。
莫德納強調，到2020年底，該公司預計將準備在美國運送約2000萬劑新冠疫苗，並有望在2021年在全球生產5億至10億劑。
莫德納新冠疫苗與輝瑞/BioNTech新冠疫苗同屬於mRNA新冠疫苗，對於運輸條件要求嚴苛。此前，莫德納曾表示，該疫苗在2℃到8℃（36°到46°F），即標準家用或醫用冰箱的溫度，能保持穩定30天；在零下20℃的溫度下最多可穩定六個月；在冷藏條件下最多可穩定30天，在室溫下最多可穩定12小時。
莫德納在最新的聲明中強調，在確保新冠疫苗可以使用現有基礎設施完成分發、存儲和處理方面取得了進一步的進展。
