首款新冠病毒DNA候選疫苗將進入臨床試驗,FDA接受申請

首款新冠病毒DNA候選疫苗將進入臨床試驗,FDA接受申請

一般來說一個疫苗的開發從獲取菌株到人體實驗要三年 ,最快要一年,理論上一切順利也要6個月。你這也太快了吧 難道你早有菌株的樣本?

4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗(IND)申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠疫苗,也是第一個DNA候選疫苗。

該公司計劃本週啟動1期臨床試驗,第一名志願者計劃在4月接種疫苗。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志願者,每名參與者將在相隔四周的時間內接受兩劑INO-4800,此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公佈。


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