因含有致癌物,雷尼替丁被要求全面下架!
其實,雷尼替丁被詬病早在去年之前就已經出現,只不過是今年4月1日,美國FDA要求藥品製造商撤回所有雷尼替丁的處方藥和非處方(OTC)藥物,因為有研究發現,該類藥物當中含有汙染物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。
什麼是NDMA?
很多人可能對NDMA是什麼都不清楚,其實它就是-N亞硝基二甲胺,需要注意的是,它並不是雷尼替丁當中的某一種活性成分,主要是在該藥物生產的過程中可能產生的雜質,有很強的肝臟毒性,所以WHO將其列為2A 類致癌物。之後還公開表示:如果長期攝入較小劑量的 N-亞硝基二甲胺可顯著提高肝癌、腸癌等癌症風險。
不過需要強調一點:我們平時一些飲食的攝入,也可能含有NDMA,只不過含量比較低,所以並不會提升患癌的風險,一般只有長時間、高劑量的攝入該種物質,才會提升癌症的發病幾率,比如一些慢性疾病需要長期使用該藥物。
此外,還有一點需要注意,那就是雷尼替丁中NDMA的含量和存儲條件也有密切的關係,存放的時間越長,溫度越高,含量增長的速度就越快。
所以,這也是雷尼替丁被要求全面下架的主要原因之一,建議大家謹慎使用雷尼替丁。
雷尼替丁致癌始末
2019年9月,實驗研究機構Valisure發佈了一則組織胺H2-受體拮抗劑(善衛得)等治療胃病的藥物當中含有致癌物質的信息,並對此提交申請,希望FDA可以所有雷尼替丁產品以及組織胺H2-受體拮抗劑。
FDA在當月便發佈了通告:提醒大家最好停止使用雷尼替丁藥物,因為可能給身體帶來一些健康隱患,最好可以和主治醫生聯繫溝通,考慮更換治療方案。
10月,不少知名藥企也實行了這一政策,包括賽諾菲、葛蘭素史克和諾華等,紛紛撤回在售雷尼替丁。
12月9日,我國藥典委也修訂了對雷尼替丁相關的藥品的生產標準,希望各大工廠加大對NDMA雜質的控制。
19年年底,雷尼替丁產品陸續停產,且全部下架。
同時,FDA還建議:服用雷尼替丁以及OTC產品的患者最好立即停止服藥;仍有雷尼替丁治療需求的患者可考慮其他替代藥品,不過在停藥前需要與其主治醫師溝通聯繫,更快其它治療方案。
雷尼替丁還能用嗎?如果不能用,有哪些替代藥物?
我國雖然沒有像國外那樣直接撤市,但是也採取了一些管制措施,大大加強了雷尼替丁在生產過程中對NDMA雜質的控制,所以,如果是正規的廠家生產的雷尼替丁製劑,是合格的,還可以安全地使用。
但是如果對此還是很恐慌,當然也不強求使用,可以自己在醫生的指導下更換其它的藥物,比如西咪替丁、奧美拉唑、蘭索拉唑、艾美拉唑、法莫替丁等藥物。這些藥物還是比較安全的,目前為止,FDA也沒有在這些藥物中檢測到NDMA,所以大家可以放心使用。
總結:藥物畢竟是藥物,所以不管是雷尼替丁、法莫替丁還是奧美拉唑等藥物,都不建議患者長期服用,用藥期間更要注意肝腎功能。尤其是如果短期使用後症狀沒有得到明顯的改善,最好還是儘快到醫院去檢查一下,再針對性的制定治療方案。
#超能健康團##全國腫瘤防治宣傳週##健康科普排位賽#參考資料:
[1]《FDA 全面封殺!雷尼替丁有致癌風險,立即停用,中國部分暫停掛網》.醫師報.2019-04-05
[2]《美國要求雷尼替丁全部下架,我國的還能用嗎?有什麼替代藥物?》.2020-04-11 23:54.健康大講堂
[3]《前沿資訊 丨 雷尼替丁,全面下架》.海南大健康.
[4]《雷尼替丁,全面下架!含有致癌物? 》.中國醫學博士聯絡站.2020-04-14
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